糖尿病性ケトアシドーシス患児の転帰に対する臨床看護ガイドラインの影響 (PED-DKA)
糖尿病性ケトアシドーシスの小児における臨床転帰に対するエビデンスに基づく看護ガイドラインの影響:準実験的研究
糖尿病性ケトアシドーシス(DKA)は、小児の糖尿病における重篤で生命を脅かす可能性のある合併症であり、罹患率と死亡率を防ぐために、適時かつ構造化された管理が必要です。 臨床実践の一貫性の欠如や合併症の認識の遅れは、患者の転帰に悪影響を与える可能性があります。 エビデンスに基づいた臨床看護ガイドラインは、DKAの小児に提供されるケアの質と一貫性を向上させることができます。
この研究は、糖尿病性ケトアシドーシスと診断された小児における、エビデンスに基づく看護ガイドラインの臨床転帰への影響を評価することを目的としました。 準実験研究デザインが使用され、通常の病院ケアを受ける対照群と、エビデンスに基づく看護ガイドラインに基づいたケアを受ける介入群の2つのグループが含まれました。
ガイドラインには、構造化された看護評価、バイタルサインと神経学的状態の継続的モニタリング、血糖モニタリング、水分バランスのモニタリング、および合併症の早期発見と管理が含まれていました。 血糖値、血液pH、神経学的状態、入院期間を含む臨床転帰が、対照群と介入群の間で比較されました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
小児患者における糖尿病ケトアシドーシスは、糖尿病の最も一般的な急性合併症の一つであり、糖尿病を有する小児の間で罹患率や入院の主な原因となっています。 効果的な管理には、代謝状態の慎重なモニタリング、輸液療法、インスリン投与、脳浮腫や電解質異常などの合併症の早期発見が必要です。
根拠に基づく看護実践は、小児糖尿病ケトアシドーシスの管理において、ケアの質と患者安全性を向上させる上で重要な役割を果たします。 標準化された臨床看護ガイドラインの実施は、臨床意思決定を強化し、患者のモニタリングを改善し、合併症の早期識別を促進することができます。
本研究は、糖尿病ケトアシドーシスと診断された小児における臨床転帰に対する根拠に基づく臨床看護ガイドラインの実施の効果を評価するために実施されました。 準実験的研究デザインが採用されました。 糖尿病ケトアシドーシスで入院した小児は、通常の病院管理を受ける対照群と、根拠に基づく看護ガイドラインに従ったケアを受ける介入群に分けられました。
ガイドラインには、バイタルサインの構造化されたモニタリング、グラスゴー・コーマ・スケールを用いた神経学的評価、頻回の血糖モニタリング、水分バランスのモニタリング、電解質モニタリング、および合併症の早期発見と予防を目的とした看護介入が含まれていました。
本研究で評価された臨床転帰には、血糖値、血液pH値、神経学的状態、入院期間が含まれます。 本研究の結果は、構造化された看護ガイドラインが小児糖尿病ケトアシドーシス患者の管理と臨床転帰を改善する上での効果に関する証拠を提供することが期待されています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kurdistan Region
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Erbil、Kurdistan Region、イラク、44001
- Raparin Pediatric Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 6歳から16歳までの小児。
- 男女両方。
- 研究に支障をきたす他の重篤な医学的状態がないこと。
- 糖尿病性ケトアシドーシスと診断されていること。
- 研究に参加し、参加に同意する能力があること。
除外基準:
- 先天性心疾患、腎不全などの併存する慢性疾患を持つ小児。
- 同一研究期間中の再入院(初回入院のみ考慮)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:対照群
エビデンスに基づく看護ガイドラインを実施せず、標準的な病院プロトコルに従った通常の病院管理を受けた糖尿病性ケトアシドーシスの小児。
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他の:介入群
エビデンスに基づいた臨床看護ガイドラインに従ったケアを受けた糖尿病性ケトアシドーシスの小児。このガイドラインには、バイタルサインの構造化されたモニタリング、神経学的評価、血糖値モニタリング、体液バランスのモニタリング、合併症の早期発見と管理が含まれています。
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糖尿病性ケトアシドーシスの小児患者管理のためのエビデンスに基づく臨床看護ガイドラインの実施。
このガイドラインには、構造化された看護評価、グラスゴー・コーマ・スケールを使用したバイタルサインと神経学的状態の継続的モニタリング、頻回の血糖値モニタリング、水分バランスモニタリング、電解質モニタリング、およびDKA治療中の合併症の早期発見と管理を目的とした看護介入が含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病性ケトアシドーシスの解消時間
時間枠:入院時から、糖尿病性ケトアシドーシスの解消を示す代謝パラメータが正常化するまで、最大48時間評価されます。
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標準的な小児DKA管理基準に従い、入院時から血糖値、血液pH、血清重炭酸塩などの代謝パラメーターが正常化するまでに要した糖尿病性ケトアシドーシスの解消時間。
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入院時から、糖尿病性ケトアシドーシスの解消を示す代謝パラメータが正常化するまで、最大48時間評価されます。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠:入院時から治療開始後48時間まで
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DKA治療中の血糖値の変化、正常基準値に戻るまで。
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入院時から治療開始後48時間まで
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入院期間
時間枠:入院時から退院時まで、退院後最大2か月までのフォローアップ評価を実施
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入院から自宅への退院までの子供の入院期間の合計を日数で測定したもの。
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入院時から退院時まで、退院後最大2か月までのフォローアップ評価を実施
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Khaleed M Shaikhah, MSc、Hawler Medical University/ College of Nursing
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wright, N., & Thomas, R. (2021). BSPED guideline: what we know and why the guideline was changed. Archives of Disease in Childhood-Education and Practice, 106(4), 226-228.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PED-DKA-GUIDELINE-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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