棘上筋腱炎患者における各種物理療法の組み合わせ後の超音波検査および生体力学的測定による棘上筋の解剖学的評価
2026年3月9日 更新者：Sehat Medical Complex
棘上筋腱炎患者に対する各種物理療法の組み合わせ後の超音波検査および生体力学測定による棘上筋の解剖学的評価
予想される結果を得るために無作為化比較試験を実施します。
Sehat医療複合施設から40歳から60歳の片側肩痛のある両性別グループの患者を選び、2つの異なる試験（試験Iおよび試験II）の4つのグループ（グループA、B、C、D）に無作為に割り当てます。
両試験のサンプルサイズは120名の患者となります。
腱の厚さ、関節可動域、痛み、筋力、機能レベルを測定するために、筋骨格超音波、角度計、痛覚圧閾値、ダイナモメーター、機能指標を使用します。
グループAはBFRTを受け、グループBはESWTを受け、グループCは両方の組み合わせを受け、グループDは対照群（通常の理学療法）となります。
試験IIでは、グループAはBFRTを受け、グループBはエキセントリックトレーニングを受け、グループCはAとBの組み合わせを受け、グループDは対照群となります。
データは介入のベースライン時、4週目、8週目、12週目に収集されます。
データ分析にはSPSSバージョン25を使用します。
群内および群間の量的データを比較するために反復測定分散分析（ANOVA）を適用します。
事後検定としてTukeyおよびBonferroni補正を使用します。
有意水準は5％（P<0.05）に設定します。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
詳細な説明
筋骨格系（MSK）障害は、世界中で17億1千万人に影響を及ぼしています。 パキスタンでは、肩の痛みに苦しむ人は3.7〜20％であり、他の回旋筋腱板の筋肉は様々な治療法で個別にターゲットとされてきましたが、棘上筋腱炎は十分な注目を集めておらず、複数の治療法を組み合わせた効果も検討されていません。 さらに、筋骨格系超音波の技術を使用することで、解剖学的評価のための客観的かつ定量的な根拠が得られます。 棘上筋の腱の寸法と生体力学的測定値は、単一の治療法と比較して、異なる物理療法の組み合わせの影響下で、顕著かつ差別的な改善を示しています。
目的：
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
60
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：imran Ghafoor, M Phil
- 電話番号：+923344292887
- メール：imran.ghafoor64@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sahar Ijaz, PhD Anatomy
研究場所
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Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- 募集
- Sehat Medical Complex/UOL/UVAS
-
コンタクト：
- Imran Ghafoor
- 電話番号：03344292887
- メール：imran.ghafoor64@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 片側の肩の痛み
- 両性別グループ
- （ニアーインピンジメントテスト、ホーキンス・ケンディテスト、エンプティキャンテスト）のうち2つの陽性テスト
- 最長3か月の肩の痛みの既往歴
- 過去3か月間に理学療法を一切受けていないこと
- 過去15日間に鎮痛薬（NSAIDs）を服用していないこと
除外基準：
- 関連痛のある肩の痛み
- 肩の可動域が90度未満に制限されていること
- 過去6か月以内の肩の手術、関節内注射、または神経ブロックの既往
- 血圧180 mmHg以上／コントロール不良の高血圧の患者
- 上肢骨折、コントロール不良の糖尿病、開放創、瘻孔、および血管手術の既往
- 妊娠中の女性または過去6か月以内の妊娠歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA（血流制限療法）
ケーブルシステム・プーリー付き制限カフを用いた30回、15回、15回、15回の4セットの運動
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BFRT 4セットのエクササイズ、制限カフ付き30,15,15,15、ケーブルシステムプーリー、ESWT 10分間、2000 J／セッションのショック
他の名前：
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実験的：グループB（体外衝撃波療法）
10分間の2000J／セッションのショック
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セッションごとに2000 Jの10分間ショック
他の名前：
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実験的：グループC（BFRT+ESWTの組み合わせ）
介入研究グループ 併用療法
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BFRT 4セットのエクササイズ、制限カフ付き30,15,15,15、ケーブルシステムプーリー、ESWT 10分間、2000 J／セッションのショック
他の名前：
セッションごとに2000 Jの10分間ショック
他の名前：
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偽コンパレータ：対照群D
ルーチンの理学療法を実施した対照群
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電気温熱パッド（ベスメッド、台湾）10分、TENS（コンフィー・スティム、台湾 型番: EV-806）10分
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩関節可動域 0-180度
時間枠：12週間
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肩関節可動域は、360度のゴニオメーターまたは傾斜計を使用して測定されます
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12週間
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肩のMSK超音波検査
時間枠：12週間
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長軸（mm）および短軸（mm）における腱の厚さ
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12週間
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肩機能スケール
時間枠：12週間
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Quick-DASH（Quick-Disability of arm shoulder and hand）機能スケールは、11項目のスケールで、回答範囲は0〜5です。
0は障害なし、100は重度の障害を示します。 このスケールには、はるかに悪い、やや悪い、変わらない、やや良い、はるかに良いの5つの回答オプションがあります |
12週間
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肩関節痛
時間枠：12週間
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NPRS 0-10、10は想像できる最悪の痛み、0は痛みなし
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12週間
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肩筋力
時間枠：12週間
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手動筋力テストとダイナモメーター
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lambert B, Hedt C, Daum J, Taft C, Chaliki K, Epner E, McCulloch P. Blood Flow Restriction Training for the Shoulder: A Case for Proximal Benefit. Am J Sports Med. 2021 Aug;49(10):2716-2728. doi: 10.1177/03635465211017524. Epub 2021 Jun 10.
- Kara D, Ozcakar L, Demirci S, Huri G, Duzgun I. Blood Flow Restriction Training in Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized, Assessor-Blinded, Controlled Trial. Clin J Sport Med. 2024 Jan 1;34(1):10-16. doi: 10.1097/JSM.0000000000001191. Epub 2023 Sep 14.
- Yoshiura K, Stamatakis HC, Welander U, McDavid WD, Shi XQ, Ban S, Kawazu T, Tatsumi M, Kanda S. Physical evaluation of a system for direct digital intra-oral radiography based on a charge-coupled device. Dentomaxillofac Radiol. 1999 Sep;28(5):277-83. doi: 10.1038/sj/dmfr/4600457.
- Jones JW, McCullough LB. Consent for an intraoperative video record. J Vasc Surg. 2001 Dec;34(6):1133-4. doi: 10.1067/mva.2001.119949. No abstract available.
- Ackmann T, Schneider KN, Schorn D, Rickert C, Gosheger G, Liem D. Comparison of efficacy of supraspinatus tendon tears diagnostic tests: a prospective study on the "full-can," the "empty-can," and the "Whipple" tests. Musculoskelet Surg. 2021 Aug;105(2):149-153. doi: 10.1007/s12306-019-00631-0. Epub 2019 Nov 5.
- Harrer J, Lonsky V, Dominik J, Zacek P, Sistek J, Harrerova L, Knap J. [Coronary revascularization in diffuse atherosclerosis of the anterior descending coronary artery]. Rozhl Chir. 1997 Jul;76(7):342-8. Czech.
- Dube MO, Ingwersen KG, Roy JS, Desmeules F, Lewis J, Juul-Kristensen B, Vobbe J, Jensen SL, McCreesh K. Do therapeutic exercises impact supraspinatus tendon thickness? Secondary analyses of the combined dataset from two randomized controlled trials in patients with rotator cuff-related shoulder pain. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Sep;33(9):1918-1927. doi: 10.1016/j.jse.2024.03.055. Epub 2024 May 16.
- Chew E, Lee Day A, Nazarian LN, Kohler M. Basic Musculoskeletal Ultrasound. Med Clin North Am. 2025 Jan;109(1):137-161. doi: 10.1016/j.mcna.2024.06.007. Epub 2024 Aug 3.
- De Misa RF, Azana JM, Bellas C, Perez B, Rocamora A, Ledo A. Mycosis fungoides with signet-ring cells and monoclonal gammopathy. Int J Dermatol. 1994 Sep;33(9):652-3. doi: 10.1111/j.1365-4362.1994.tb02930.x. No abstract available.
- Shulman CE, Marshall T, Dorman EK, Bulmer JN, Cutts F, Peshu N, Marsh K. Malaria in pregnancy: adverse effects on haemoglobin levels and birthweight in primigravidae and multigravidae. Trop Med Int Health. 2001 Oct;6(10):770-8. doi: 10.1046/j.1365-3156.2001.00786.x.
- Mini E, Grassi F, Cherubino P, Nobili S, Periti P. Preliminary results of a survey of the use of antimicrobial agents as prophylaxis in orthopedic surgery. J Chemother. 2001 Nov;13 Spec No 1(1):73-9. doi: 10.1179/joc.2001.13.Supplement-2.73.
- Skimming JW, Banner MJ, Spalding HK, Jaeger MJ, Burchfield DJ, Davenport PW. Nitric oxide inhalation increases alveolar gas exchange by decreasing deadspace volume. Crit Care Med. 2001 Jun;29(6):1195-200. doi: 10.1097/00003246-200106000-00022.
- Matsunaga H, Iida T, Fukushima T, Santa T, Homma H, Imai K. Boron trifluoride-etherate (Lewis acid) as an efficient acid at cyclization/cleavage reaction of D/L-amino acids affording the retention of their original configuration in the Edman sequencing method of peptides. Biomed Chromatogr. 1996 Mar-Apr;10(2):95-6. doi: 10.1002/(SICI)1099-0801(199603)10:23.0.CO;2-H.
- Gagnon F, Dagenais GR, Robitaille NM, Lupien PJ. Impact of systolic and diastolic blood pressure on ischemic vascular diseases in French-Canadian men from 1974 to 1990. Can J Cardiol. 1994 Jan-Feb;10(1):97-105.
- Adler RS
- Abdul-Karim S,Abdul-Hamid MS,Ho CA,Ling J
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2026年2月23日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年8月23日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2026年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 434/IRC/BMR/DATED:30/12/2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコル
IPD 共有時間枠
12週間でトレイルが再カットされます
IPD 共有アクセス基準
メールで、どの研究者でも
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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