このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心筋梗塞の前向きライフスパンコホート

2026年3月22日 更新者：Kaiyang Lin、Fujian Provincial Hospital

心筋梗塞の統合多次元データベース構築と人工知能・マルチオミクス駆動精密予防管理システム開発のための前向きライフスパンコホート研究

この前向きコホート研究は、心筋梗塞の生涯コホートを確立し、臨床表現型、マルチオミクスデータ、縦断的追跡情報を体系的に統合することにより、標準化された、多次元的で共有可能な疾患特異的データベースを構築することを目的としています。 人工知能とマルチオミクス統合に基づき、この研究はさらに、早期リスク警告と正確な診断から個別化治療および長期的リスク管理までの完全な連続体をカバーする急性心筋梗塞の精密予防・制御フレームワークの開発を目指します。

本研究は、18歳から74歳までの成人を対象とし、安定または不安定狭心症などの急性心筋梗塞の高リスク者、および第四回心筋梗塞の普遍的定義に基づいて診断された確定急性心筋梗塞患者という2つの主要な集団を含みます。 静脈血、尿、便などの生体試料が収集され、参加者は標準化されたベースライン評価と追跡調査を受けます。

主要評価項目は、追跡期間中の全死亡です。 副次評価項目には、心血管死、再発心筋梗塞、心不全による再入院、血行再建術、脳卒中、ステント血栓症、重度出血が含まれます。 この研究は、心筋梗塞の精密予防、診断、治療、および長期的管理に対する科学的根拠と技術的支援を提供することが期待されています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
6000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Kaiyang Lin, PhD
  • 電話番号：+86 13559355708
  • メール：lky7411@sina.com

研究場所

  • 中国
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から74歳までの成人を2つのコホートに登録します：安定狭心症または不安定狭心症を含む高リスク集団コホート、および第4回心筋梗塞の普遍的定義に従って診断された患者を含む確認された急性心筋梗塞コホートです。 すべての参加者はインフォームドコンセントを提供し、ベースライン評価、バイオスペシメン収集、および縦断的フォローアップを完了できなければなりません。

説明

選定基準：

  • グループA（高リスク集団）：

年齢18歳から74歳まで。

安定狭心症または不安定狭心症と臨床的に診断されていること。

本研究への参加に同意し、書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。

ベースライン評価、生体試料採取、長期追跡調査を完了できること。

  • グループB（確定急性心筋梗塞集団）：

年齢18歳から74歳まで。

心筋梗塞の第四回ユニバーサル定義に基づき急性心筋梗塞と診断されていること。

症状発現から入院までの時間が24時間以内で、緊急経皮的冠動脈形成術を受ける患者を優先すること。

本研究への参加に同意し、書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。

ベースライン評価、生体試料採取、長期追跡調査を完了できること。

除外基準：

  • 予想生存期間が1年未満の末期悪性腫瘍。

推定糸球体濾過量<30 mL/min/1.73 m^2またはChild-Pugh分類Cに該当する重度の肝機能または腎機能障害。

活動性自己免疫疾患または長期の免疫抑制剤使用。

妊娠中または授乳中の女性。

インフォームド・コンセントの提供が不可能、または重度の認知障害。

本研究と競合する可能性のある他の臨床研究への過去の参加。

研究者が参加不適当と判断するその他のあらゆる状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
高リスク集団
安定狭心症または不安定狭心症を含む急性心筋梗塞の高リスク参加者（無症候性心筋虚血の有無を問わず）。参加者はベースライン評価、生体試料収集、および縦断的追跡調査を受けます。
確定急性心筋梗塞集団
第4次心筋梗塞の普遍的な定義に基づいて診断された急性心筋梗塞の参加者（タイプ1、2、3、4a、4b、4c、5の心筋梗塞を含み、適用可能な場合は非閉塞性冠動脈を伴う心筋梗塞も含む）は、ベースライン評価、生体試料収集、および縦断的フォローアップを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
全死因死亡率
時間枠：登録から研究追跡終了まで、最大5年間
登録から研究追跡終了まで、最大5年間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
心血管死の割合
時間枠：登録から研究フォローアップ終了まで、最長5年間
登録から研究フォローアップ終了まで、最長5年間
再発性心筋梗塞の発生率
時間枠：登録から研究追跡終了まで、最長5年間
登録から研究追跡終了まで、最長5年間
心不全による再入院率
時間枠：登録から研究追跡調査終了まで、最長5年間
登録から研究追跡調査終了まで、最長5年間
対象血管または非対象血管再血管化率
時間枠：登録から研究フォローアップ終了まで、最大5年間
登録から研究フォローアップ終了まで、最大5年間
脳卒中の発生率
時間枠：登録から研究追跡終了まで、最大5年間
登録から研究追跡終了まで、最大5年間
確定的または可能性のあるステント血栓症の発生率
時間枠：登録から研究フォローアップ終了まで、最長5年間
登録から研究フォローアップ終了まで、最長5年間
重篤な出血の発生率
時間枠：登録から研究フォローアップ終了まで、最長5年間
登録から研究フォローアップ終了まで、最長5年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Fujian Provincial Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Kaiyang Lin, PhD、Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月10日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2031年4月10日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2031年4月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • K2026-03-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理