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心筋梗塞の前向きライフスパンコホート

2026年3月22日 更新者：Kaiyang Lin、Fujian Provincial Hospital

心筋梗塞の統合多次元データベース構築と人工知能・マルチオミクス駆動精密予防管理システム開発のための前向きライフスパンコホート研究

この前向きコホート研究は、心筋梗塞の生涯コホートを確立し、臨床表現型、マルチオミクスデータ、縦断的追跡情報を体系的に統合することにより、標準化された、多次元的で共有可能な疾患特異的データベースを構築することを目的としています。 人工知能とマルチオミクス統合に基づき、この研究はさらに、早期リスク警告と正確な診断から個別化治療および長期的リスク管理までの完全な連続体をカバーする急性心筋梗塞の精密予防・制御フレームワークの開発を目指します。

本研究は、18歳から74歳までの成人を対象とし、安定または不安定狭心症などの急性心筋梗塞の高リスク者、および第四回心筋梗塞の普遍的定義に基づいて診断された確定急性心筋梗塞患者という2つの主要な集団を含みます。 静脈血、尿、便などの生体試料が収集され、参加者は標準化されたベースライン評価と追跡調査を受けます。

主要評価項目は、追跡期間中の全死亡です。 副次評価項目には、心血管死、再発心筋梗塞、心不全による再入院、血行再建術、脳卒中、ステント血栓症、重度出血が含まれます。 この研究は、心筋梗塞の精密予防、診断、治療、および長期的管理に対する科学的根拠と技術的支援を提供することが期待されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

6000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Kaiyang Lin, PhD
  • 電話番号：+86 13559355708
  • メール：lky7411@sina.com

研究場所

  • 中国
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から74歳までの成人を2つのコホートに登録します：安定狭心症または不安定狭心症を含む高リスク集団コホート、および第4回心筋梗塞の普遍的定義に従って診断された患者を含む確認された急性心筋梗塞コホートです。 すべての参加者はインフォームドコンセントを提供し、ベースライン評価、バイオスペシメン収集、および縦断的フォローアップを完了できなければなりません。

説明

選定基準：

  • グループA（高リスク集団）：

年齢18歳から74歳まで。

安定狭心症または不安定狭心症と臨床的に診断されていること。

本研究への参加に同意し、書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。

ベースライン評価、生体試料採取、長期追跡調査を完了できること。

  • グループB（確定急性心筋梗塞集団）：

年齢18歳から74歳まで。

心筋梗塞の第四回ユニバーサル定義に基づき急性心筋梗塞と診断されていること。

症状発現から入院までの時間が24時間以内で、緊急経皮的冠動脈形成術を受ける患者を優先すること。

本研究への参加に同意し、書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。

ベースライン評価、生体試料採取、長期追跡調査を完了できること。

除外基準：

  • 予想生存期間が1年未満の末期悪性腫瘍。

推定糸球体濾過量<30 mL/min/1.73 m^2またはChild-Pugh分類Cに該当する重度の肝機能または腎機能障害。

活動性自己免疫疾患または長期の免疫抑制剤使用。

妊娠中または授乳中の女性。

インフォームド・コンセントの提供が不可能、または重度の認知障害。

本研究と競合する可能性のある他の臨床研究への過去の参加。

研究者が参加不適当と判断するその他のあらゆる状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
高リスク集団
安定狭心症または不安定狭心症を含む急性心筋梗塞の高リスク参加者（無症候性心筋虚血の有無を問わず）。参加者はベースライン評価、生体試料収集、および縦断的追跡調査を受けます。
確定急性心筋梗塞集団
第4次心筋梗塞の普遍的な定義に基づいて診断された急性心筋梗塞の参加者（タイプ1、2、3、4a、4b、4c、5の心筋梗塞を含み、適用可能な場合は非閉塞性冠動脈を伴う心筋梗塞も含む）は、ベースライン評価、生体試料収集、および縦断的フォローアップを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全死因死亡率
時間枠：登録から研究追跡終了まで、最大5年間
登録から研究追跡終了まで、最大5年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心血管死の割合
時間枠：登録から研究フォローアップ終了まで、最長5年間
登録から研究フォローアップ終了まで、最長5年間
再発性心筋梗塞の発生率
時間枠：登録から研究追跡終了まで、最長5年間
登録から研究追跡終了まで、最長5年間
心不全による再入院率
時間枠：登録から研究追跡調査終了まで、最長5年間
登録から研究追跡調査終了まで、最長5年間
対象血管または非対象血管再血管化率
時間枠：登録から研究フォローアップ終了まで、最大5年間
登録から研究フォローアップ終了まで、最大5年間
脳卒中の発生率
時間枠：登録から研究追跡終了まで、最大5年間
登録から研究追跡終了まで、最大5年間
確定的または可能性のあるステント血栓症の発生率
時間枠：登録から研究フォローアップ終了まで、最長5年間
登録から研究フォローアップ終了まで、最長5年間
重篤な出血の発生率
時間枠：登録から研究フォローアップ終了まで、最長5年間
登録から研究フォローアップ終了まで、最長5年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fujian Provincial Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Kaiyang Lin, PhD、Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月10日

一次修了 (推定)

2031年4月10日

研究の完了 (推定)

2031年4月10日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月10日

最初の投稿 (実際)

2026年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月22日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K2026-03-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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