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ケベック心肺研究所 - ラバル大学 肥満医学バンク (IUCPQ-ULaval)

2026年3月11日 更新者：Fannie Lajeunesse-Trempe、Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

ケベック心臓肺研究所・ラバル大学の肥満医学におけるデータベースおよび生物材料バンク (IUCPQ-ULaval)

肥満医学、またはバリアトリック医学は、肥満の発症に寄与する生物学的および行動的側面だけでなく、環境的および社会的要因にも焦点を当てています。 2型糖尿病、高血圧、心血管疾患、多数のがん、婦人科疾患など、多くの疾患が肥満と関連しています。肥満医学に焦点を当てることは、患者の生活の質を改善し、医療費を削減し、効果的な予防戦略を開発するために重要です。 ケベック心肺研究所 - ラバル大学（IUCPQ-ULaval）は、肥満とその合併症の多分野的管理を研究するための臨床データベースと生物学的材料バンクを維持しています。

バイオバンクは、ドナーに関する情報、臨床的または生化学的データ（放射線学的、心臓学的、遺伝学的データを含む）、および血液サンプルのコレクションです。 収集可能な情報には、例えば、年齢、性別、診断、疾患の進行または治療、薬剤、DNAなどが含まれます。 DNAはすべての細胞に存在する分子であり、私たちの体の発達と機能に必要なすべての情報を含んでいます。

このバンクは、肥満医学でフォローアップケアを受けている患者のプロファイルをより良く特徴づけ、介入の成功または失敗の予測因子を特定し、特定のニーズに応じて管理戦略を適応させることを目的としています。 収集されたデータと血液サンプルは、以下の目的を持ついくつかの研究プロジェクトで使用されます：

  1. IUCPQ-ULavalのバリアトリック医学クリニックで医学的フォローアップを必要とする肥満を抱える患者の社会経済的、人口統計学的、臨床的、放射線学的、遺伝的、および生化学的特性を記録すること
  2. 肥満の文脈における健康に対する遺伝的および生化学的決定因子の効果または関連を探求すること
  3. 肥満および関連する代謝異常に関与する病態生理学と遺伝子をより良く理解すること
  4. 非侵襲的生体マーカーの臨床的有用性を、前臨床肥満およびその併存疾患のスクリーニングにおいて評価すること、および／または
  5. 肥満を抱える人々の健康と医学的管理を改善することを目的とした最適な介入を開発するために、薬剤、健康行動の変化、およびバリアトリック手術の有効性を評価すること。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
25000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
        • 主任研究者：
          • Fannie Lajeunesse-Trempe, MD PhD FRCPC
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者はIUCPQ-ULavalの肥満医学クリニックでのフォローアップを開始しました。

説明

レジストリ（データベース＋バイオバンク）に登録されるためには、まずIUCPQ-ULavalの肥満治療クリニックに紹介され、以下のいくつかの基準を満たす必要があります：

  1. 18歳以上であること

  2. 以下の5つの基準のうち少なくとも1つを満たすこと：

    1. 併存疾患の有無にかかわらず、ボディマス指数が30 kg/m2以上であること（前臨床的または臨床的肥満）；
    2. 移植、肥満外科手術、またはその他の手術（例：ヘルニア修復、整形外科手術、脳神経外科手術など）に関連する減量が必要であること；
    3. 減量総量の少なくとも15％の体重再増加をもたらした肥満外科手術の既往歴があること；
    4. 治療医療チームによって不十分と判断された減量をもたらした肥満外科手術の既往歴があること；
    5. 肥満外科手術を受け、それに関連する合併症（すなわち、フラッシング症候群または低血糖症、腎結石症、寛解中の併存疾患の再発、リン酸カルシウムバランスの異常、ビタミン欠乏症）があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
肥満治療コホート
このコホートには、IUCPQ-ULavalの肥満治療部門で経過観察中の患者が含まれます
他の：行動的および薬理学的治療法
行動療法および薬物療法は標準治療の一部であり、個人の具体的なニーズに基づいて異なります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満治療薬介入の成功または失敗
時間枠：ベースラインから15年後の追跡調査まで。追跡調査は、患者によって異なる標準的なケア相談に基づいています。
  1. 人体測定パラメーター：体重と身長を組み合わせてBMI（kg/m²）を算出。ウエスト周囲長（cm）；生体電気インピーダンス分析による体組成評価
  2. 心血管代謝パラメーターと併存疾患：制御減衰パラメーター（CAP）と肝硬度測定（一過性エラストグラフィー）による肝脂肪症および線維症の評価；肝生化学パラメーター（例：ALT、AST、GGT）；脂質プロファイル（総コレステロール、LDL-C、HDL-C、トリグリセリド）；炎症マーカー（医療記録で入手可能なもの）；血糖パラメーター（空腹時血糖、HbA1c、インスリン、入手可能なもの）；ポリソムノグラフィーパラメーター（入手可能な場合）；心エコーパラメーター（入手可能な場合）
  3. 生活習慣介入の採用：医療記録に記載されている、処方された生活習慣介入への遵守と関与の文書化
  4. 生活の質：医療記録に記録されている、臨床医による生活の質評価
  5. 精神的健康パラメーター：医療記録に記録されているもの
ベースラインから15年後の追跡調査まで。追跡調査は、患者によって異なる標準的なケア相談に基づいています。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Eli Lilly and Company

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年6月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2051年6月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2051年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2025-4343

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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