軽度認知障害のある高齢者のためのAI支援認知リハビリテーション (ReMind-AI)

背景と理論的根拠：

軽度認知障害（MCI）は、正常な加齢と認知症の中間段階を表し、アルツハイマー病および関連する認知症への進行リスクが高まっている状態です。 MCI患者は、機能的課題、自信の低下、気分症状のリスク増加を頻繁に報告します。 認知リハビリテーションおよび認知刺激介入は効果が示されていますが、従来のモデルはリソース集約的であり、頻度、個人化、拡張性が限られています。

人工知能（AI）の進歩により、高頻度での適応的、会話型、個人化された認知課題の提供が可能になりました。 ただし、AIのみのアプローチは、訓練を受けた臨床医が提供する文脈化、目標設定支援、治療的監督を欠く可能性があります。 AI誘導の認知課題と臨床医による遠隔リハビリテーションを統合した混合ケアモデルは、拡張性と臨床的深さの両方を提供する可能性があります。 本研究では、このような統合モデルの安全性、参加度、臨床的有効性を評価します。

研究デザイン：

これは、カイザー・パーマネンテ南カリフォルニア内で実施される前向き、無作為化並行対照試験です。 既存の認知評価研究プログラムを通じてMCIと診断された参加者は、1:1の比率で以下のグループに無作為化されます：

• AI支援認知リハビリテーション
• 通常ケアのみ

介入期間は12か月で、主要評価は6か月時に行い、12か月まで追跡します。

介入：

介入群に無作為化された参加者は、以下の2つの統合コンポーネントからなる構造化された認知リハビリテーションプログラムを受けます：

1. 臨床医による遠隔リハビリテーション 認知リハビリテーションの訓練を受けた認定臨床ソーシャルワーカーが、最初の6か月は隔週、残りの6か月は月1回の頻度で、目標志向のセッションを遠隔医療を通じて提供します。 セッションはリエーブルメント（再活性化）の枠組み内で行われ、患者の個々のニーズに合わせて、認知リハビリテーション技法、行動活性化、代償戦略トレーニング、認知行動療法およびマインドフルネスベースのアプローチの要素を取り入れる場合があります。
2. AI誘導認知セッション 参加者は、毎日AI駆動の会話型セッション（1回約10〜30分）に参加します。 これらのセッションは、構造化された認知刺激、認知トレーニング課題、心理教育を提供します。 コンテンツ配信は、参加者の相互作用パターンと臨床医の入力に基づいて適応するアルゴリズムによって誘導されます。 AIシステムは、診断または自律的な臨床的意思決定を目的としたものではありません。

通常ケア群に無作為化された参加者は、標準的な健康保険プランのサービスを引き続き受け、スケジュールされた時点で研究評価を完了します。 介入が安全かつ有効であると判断された場合、研究終了時に認知リハビリテーションプログラムが提供されます。

安全監視とリスクモニタリング：

認知機能が脆弱な集団におけるAIベースの会話型テクノロジーの使用を考慮し、安全モニタリング手順が複数のレベルで統合されています：

• 認定臨床医が、介入期間を通じて参加者の進捗と健康状態を監視します。
• AI相互作用は、心理的苦痛の指標を含む安全上の懸念についてレビューされます。
• 緊急の行動健康リスクに対しては、適切な臨床サービスおよび危機リソースへの紹介を含む、事前定義されたエスカレーション手順が整備されています。
• 技術的懸念または有害事象は、研究チームによって追跡およびレビューされます。
• 主任研究者は、IRBおよび臨床試験実施基準に従い、参加者の安全性とプロトコル遵守を監督します。