ショパール損傷の6週間固定は未だに最先端なのか？ギプス固定と機能治療の比較

ランダム化のための治療群

1. 制限的治療：ギプスまたはVACOpedブーツ（足首固定機能付き下腿部ブーツ）による6週間の固定。

   • 利点：骨折治癒のための安定した環境を提供する。
   • 欠点：長期固定による筋萎縮と足関節硬直のリスク。

2. 機能的治療：硬底靴を使用した耐容範囲内の荷重。

   • 利点：早期の可動化を可能にし、筋萎縮を減少させ、足関節の可動性を維持するのに役立つ。
   • 欠点：疼痛、骨折安定性の不十分さ、または偽関節形成に関する懸念が考えられる。研究目的 本研究プロジェクトはショパール骨折の治療に焦点を当てている。近年、足関節捻挫後の診断骨折数が増加している。この増加は、これらの損傷に対する認識の向上とCTスキャン（コンピュータ断層撮影）などの高度な画像診断技術のより頻繁な使用による可能性が高い。しかし、これらの骨折に対する最適な治療戦略は未だ明らかではない。

現在の治療アプローチは、手術的治療から6〜8週間の固定を伴う保存的治療、そして最近では機能的治療プロトコルまで幅広い。利用可能な証拠のほとんどは症例シリーズであり、証拠レベルは低い。高品質の比較研究は現在不足している。

公立病院として、フリブール州立病院（HFR）は年間約50例の発生率でショパール損傷を含む多数の地域外傷症例を管理している。現在、HFRでの治療は主に保存的で、ギプスまたはVACOpedブーツによる8週間の固定が行われている。固定は骨折治癒に十分な時間を提供するが、筋萎縮と足関節硬直を引き起こす可能性がある。最近の文献は、より機能的治療アプローチが有望な結果をもたらす可能性を示唆している。しかし、早期の荷重と機能的リハビリテーションが全体的な転帰を改善するか、または長期の疼痛を引き起こし合併症のリスクを増加させるかは未だ明らかではない。したがって、本研究の目的は、患者報告アウトカム指標と客観的歩行分析の両方を使用して、異なる非手術的治療戦略を比較することである。

本研究の主要目的は、ショパール骨折に対する異なる非手術的治療戦略後の患者報告アウトカムを評価することである。加えて、本研究は2つの研究群間の歩行パターンの差異を評価し、これらの所見を患者報告アウトカムと生活の質と相関させる。また、本研究は損傷後に正常な歩行パターンを取り戻すために必要な時間軸を決定することを目指している。

アウトカム指標 主要アウトカムは、EFASスコア（欧州足関節学会）とShort Form-12健康調査を組み合わせた22項目の質問票を使用して評価される、患者報告機能アウトカムと生活の質である。二次アウトカムは客観的歩行分析パラメータである。