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総子宮全摘出術後の疼痛管理における脊柱起立筋平面ブロックと腰方形筋ブロックの比較

2026年3月13日 更新者：Hamid Altaf、Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military Hospital Muzaffarabad

腹部全摘出術後の疼痛管理における脊柱起立筋平面ブロックと腰方形筋ブロックの比較有効性：無作為化比較試験

TAHは大規模な婦人科手術であり、広範な組織切開を必然的に伴うため、患者に深刻な術後痛を引き起こすことは避けられません。 この術後痛の管理は極めて重要です。なぜなら、鎮痛が不十分だと、患者の離床が遅れ、入院期間が長くなり、術後の罹病率全般が増加する可能性があるからです。 従来、これらの施設では、オピオイド鎮痛薬が術後痛を管理する最も一般的で最も一般的な手段です。 しかしながら、オピオイドの多様で広範な使用は、そのよく知られた用量依存性の全身性有害作用によって大きく制約されています。 吐き気、嘔吐、鎮静、呼吸抑制は、患者の回復過程を著しく阻害し、患者の満足度を低下させる合併症です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

選定基準を満たした患者は、病院倫理審査委員会およびREU CPSPの承認を得た後、試験に参加しました。 年齢、身長、体重、体格指数（BMI）、および機能分類（ASA）などの人口統計情報は、事前に作成されたプロフォーマに記録されました。 患者は、コンピューター生成のランダム化プロセスを使用して2つのグループに無作為に割り付けられました。

グループA：T9-T10レベルで、20mlの0.25％ブピバカインを使用した超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックを受けました。

グループB：20mlの0.25％ブピバカインを使用した超音波ガイド下後方腰方形筋ブロックを受けました。

各ブロックは、手術前に無菌環境下で資格のある麻酔科医によって行われました。 各患者には標準化された全身麻酔が施されました。 安静時および咳嗽時の痛みは、2時間、6時間、12時間、18時間、および24時間後に視覚的アナログスケール（VAS）を用いて定量化されました。 VASスコアが4を超えた患者にはレスキュー鎮痛が投与され、最初の24時間に使用された累積鎮痛薬量および最初のレスキュー鎮痛の時間が記録されました。 痛みの治療に対する患者の満足度、ならびに吐き気、嘔吐、低血圧などの副作用は、手術後24時間にわたって追跡されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Azad Kashmir
      • Muzaffarabad、Azad Kashmir、パキスタン、13100
        • SKBZN CMH Muzaffarabad
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

35歳から60歳までの患者。 ASA身体状態分類IまたはII。 全身麻酔下での選択的腹部子宮全摘出術。

除外基準：

局所麻酔薬に対するアレルギー。 注射部位の感染。 凝固障害または抗凝固薬の使用。 病的肥満（BMI > 35 kg/m²）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：グループB
手順：腰方形筋ブロック（QLB）
超音波ガイド下後方腰方形筋ブロックに0.25%ブピバカイン20mlを使用。
アクティブコンパレータ：グループA
手順：脊柱起立筋ブロック
T9-T10レベルでの超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック（0.25%ブピバカイン20ml使用）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛
時間枠：24時間
Visual Analogue Scoreは、痛みの重症度を測る一次元の指標です。 これは10cm（100mm）の長さの水平線で構成され、両端には「痛みなし」（0）と「考えうる最大の痛み」（10）と記されています。 患者は、術後2、4、6、18、24時間の不快感のレベルを最も正確に表す点を線上に印を付けます。
24時間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回レスキュー鎮痛薬投与までの時間
時間枠：24 時間
患者の疼痛スコアが特定の閾値を超えた場合（例：VAS > 4）、主要な麻酔方法で十分な鎮痛効果が得られないときには追加の鎮痛薬が投与され、時間は時間単位で計算されます。
24 時間
累積オピオイド消費量
時間枠：24時間
手術後の最初の24時間に患者が必要とする、十分な鎮痛効果を維持するためのオピオイド薬の総量。 これは頻繁にモルヒネ等価用量（mg）として計算され、標準化されています。
24時間
有害事象
時間枠：24時間
術後24時間以内に発生する吐き気、嘔吐などの望ましくない不快な副作用
24時間
患者満足度
時間枠：24時間
術後24時間の痛みケアに対する患者の主観的評価を測定するためには、通常、「非常に不満」から「非常に満足」までの従来の5段階リッカート尺度が使用されます
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military Hospital Muzaffarabad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
  • Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
  • Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
  • Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
  • Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
  • Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ANS-2023-106-3308

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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