総子宮全摘出術後の疼痛管理における脊柱起立筋平面ブロックと腰方形筋ブロックの比較
2026年3月13日 更新者：Hamid Altaf、Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military Hospital Muzaffarabad
腹部全摘出術後の疼痛管理における脊柱起立筋平面ブロックと腰方形筋ブロックの比較有効性：無作為化比較試験
TAHは大規模な婦人科手術であり、広範な組織切開を必然的に伴うため、患者に深刻な術後痛を引き起こすことは避けられません。
この術後痛の管理は極めて重要です。なぜなら、鎮痛が不十分だと、患者の離床が遅れ、入院期間が長くなり、術後の罹病率全般が増加する可能性があるからです。
従来、これらの施設では、オピオイド鎮痛薬が術後痛を管理する最も一般的で最も一般的な手段です。
しかしながら、オピオイドの多様で広範な使用は、そのよく知られた用量依存性の全身性有害作用によって大きく制約されています。
吐き気、嘔吐、鎮静、呼吸抑制は、患者の回復過程を著しく阻害し、患者の満足度を低下させる合併症です。
調査の概要
詳細な説明
選定基準を満たした患者は、病院倫理審査委員会およびREU CPSPの承認を得た後、試験に参加しました。 年齢、身長、体重、体格指数（BMI）、および機能分類（ASA）などの人口統計情報は、事前に作成されたプロフォーマに記録されました。 患者は、コンピューター生成のランダム化プロセスを使用して2つのグループに無作為に割り付けられました。
グループA：T9-T10レベルで、20mlの0.25％ブピバカインを使用した超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックを受けました。
グループB：20mlの0.25％ブピバカインを使用した超音波ガイド下後方腰方形筋ブロックを受けました。
各ブロックは、手術前に無菌環境下で資格のある麻酔科医によって行われました。 各患者には標準化された全身麻酔が施されました。 安静時および咳嗽時の痛みは、2時間、6時間、12時間、18時間、および24時間後に視覚的アナログスケール（VAS）を用いて定量化されました。 VASスコアが4を超えた患者にはレスキュー鎮痛が投与され、最初の24時間に使用された累積鎮痛薬量および最初のレスキュー鎮痛の時間が記録されました。 痛みの治療に対する患者の満足度、ならびに吐き気、嘔吐、低血圧などの副作用は、手術後24時間にわたって追跡されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hamid Altaf Altaf
- 電話番号：+92 341 4764956
- メール：hamidaltaf331@gmail.com
研究場所
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Azad Kashmir
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Muzaffarabad、Azad Kashmir、パキスタン、13100
- SKBZN CMH Muzaffarabad
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コンタクト：
- Bukhari
- 電話番号：03408133982
- メール：medisolepro@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
35歳から60歳までの患者。 ASA身体状態分類IまたはII。 全身麻酔下での選択的腹部子宮全摘出術。
除外基準：
局所麻酔薬に対するアレルギー。 注射部位の感染。 凝固障害または抗凝固薬の使用。 病的肥満（BMI > 35 kg/m²）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループB
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超音波ガイド下後方腰方形筋ブロックに0.25%ブピバカイン20mlを使用。
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アクティブコンパレータ：グループA
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T9-T10レベルでの超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック（0.25%ブピバカイン20ml使用）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛
時間枠：24時間
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Visual Analogue Scoreは、痛みの重症度を測る一次元の指標です。
これは10cm（100mm）の長さの水平線で構成され、両端には「痛みなし」（0）と「考えうる最大の痛み」（10）と記されています。
患者は、術後2、4、6、18、24時間の不快感のレベルを最も正確に表す点を線上に印を付けます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回レスキュー鎮痛薬投与までの時間
時間枠：24 時間
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患者の疼痛スコアが特定の閾値を超えた場合（例：VAS > 4）、主要な麻酔方法で十分な鎮痛効果が得られないときには追加の鎮痛薬が投与され、時間は時間単位で計算されます。
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24 時間
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累積オピオイド消費量
時間枠：24時間
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手術後の最初の24時間に患者が必要とする、十分な鎮痛効果を維持するためのオピオイド薬の総量。
これは頻繁にモルヒネ等価用量（mg）として計算され、標準化されています。
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24時間
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有害事象
時間枠：24時間
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術後24時間以内に発生する吐き気、嘔吐などの望ましくない不快な副作用
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24時間
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患者満足度
時間枠：24時間
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術後24時間の痛みケアに対する患者の主観的評価を測定するためには、通常、「非常に不満」から「非常に満足」までの従来の5段階リッカート尺度が使用されます
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Korgvee A, Junttila E, Koskinen H. Ultrasound-guided quadratus lumborum block for postoperative analgesia: A systematic review of case reports and randomized controlled trials. J Clin Anesth. 2021;71:110214
- Adhikary SD, Pruett A, Forero M, Thiruvenkatarajan V. Erector spinae plane block versusquadratus lumborum block: a meta-analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021;46(10):854-863.
- Chavan R, Goklani A, Chavan G, Mali V. Comparison of anterior quadratus lumborum block versus lumbar erector spinae plane block for postoperative analgesia in total abdominal hysterectomy: A randomized controlled study. Pain Med. 2025;26(1):12-18
- Baran O, Şahin A, Arar C. Comparative efficacy of erector spinae plane and quadratus lumborum blocks in managing postoperative pain for total abdominal hysterectomy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2024;103(43):e40313.
- Abdelaziz TSA, Abdou K, Salem M. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after abdominal hysterectomy: a randomized comparative study. Anaesth Pain Intensive Care. 2024;28(2):333-340.
- Zewdu D, Tantu T, Eanga S. Analgesic efficacy of erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024;11:1399253.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月13日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。