このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

若年成人におけるうつ病および不安に対するVRソーシャル音楽・運動エクサゲームの無作為化比較試験 (VR-MOVE)

2026年3月15日 更新者：Guangzheng Wan、Hunan University of Traditional Chinese Medicine

思春期および若年成人における社会的つながりとウェルビーイングを向上させるバーチャルリアリティ音楽・運動エクサゲーム介入のランダム化比較試験

この無作為化比較試験は、若年成人における社会的つながりと心理的ウェルビーイングの向上を目的とした、仮想現実（VR）音楽・運動エクサゲーム介入の効果を評価することを目的としています。 参加者は、以下の3つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます：（1）VRソーシャル音楽・運動エクサゲームグループ、（2）社会的相互作用のないVRソロエクサゲームグループ、（3）待機対照グループ。 この介入は、リズミカルな運動、音楽ベースの相互作用、没入型VR環境を統合し、エンゲージメントと社会的つながりを促進します。 主要アウトカムには、抑うつ症状、不安、社会的つながりの変化が含まれます。 副次的アウトカムには、心理的欲求充足度と身体的フィットネス指標が含まれます。 評価は、ベースライン時、介入後、およびフォローアップ時に実施されます。 本研究は、若年成人の精神的健康と社会的ウェルビーイングに対する没入型VRベースのエクサゲーム介入の潜在的な利点に関するエビデンスを提供します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、若年成人における社会的つながりと心理的ウェルビーイングに対する仮想現実（VR）音楽運動エクサゲーム介入の効果を検討するために設計された無作為化比較試験です。 18歳から25歳の参加者を募集し、以下の3つのグループのいずれかに無作為に割り付けます：（1）共有仮想環境で仲間と相互作用が可能なVR社会的音楽運動エクサゲームグループ、（2）同じ身体活動と音楽要素を含むが社会的相互作用のないVRソロエクサゲームグループ、（3）デジタルヘルスハンドブックを受け取る待機リスト対照グループ。

介入は、リズミカルな身体運動、音楽ベースの相互作用、没入型VR環境を統合し、エンゲージメントと心理的欲求充足を高めることを目的としています。 この研究の理論的枠組みは、精神的ウェルビーイングの促進における自律性、有能感、関係性の役割に焦点を当てた自己決定理論に基づいています。

主要アウトカムには、抑うつ症状、不安レベル、および知覚された社会的つながりが含まれます。 副次的アウトカムには、心理的欲求充足と身体的フィットネス指標が含まれます。 アウトカム測定は、ベースライン（T0）、介入後（T1）、および1か月後の追跡調査（T2）で評価されます。

この試験の結果は、若年成人の精神的健康と社会的ウェルビーイングを促進するためのVRベースのエクサゲーム介入の有効性に関するエビデンスを提供することが期待されています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
130

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：GuangZheng Wan, MS
  • 電話番号：+86 19174157124
  • メール：wancso@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 18歳から25歳まで
  • 軽度から中等度のうつ病（BDI-IIスコア14-28）または不安（BAIスコア8-25）の基準を満たしている
  • 研究手順を理解し、インフォームドコンセントを提供できる
  • VR介入に参加し、すべての評価を完了する意思がある

除外基準：

  • 重度の精神疾患（例：精神病や重度の精神障害）の診断

    • 重度の乗り物酔いまたはバーチャルリアリティへの不耐性
    • 現在、構造化された心理療法または心理的介入を受けている
    • 中等度の身体活動に安全に参加することを妨げる医学的状態がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：VRソーシャル音楽・ムーブメント・エクサゲーム
この群に割り当てられた参加者は、共有仮想環境においてリズミカルな動きと社会的交流を統合したバーチャルリアリティ（VR）音楽・運動エクサゲームプログラムに参加します。 この介入は、身体活動の促進、社会的つながりの強化、および心理的幸福感の向上を目的として設計されています。
行動：VRソーシャル・ミュージカル・エクサゲーム
参加者は、週に2回、6週間（1回45分）にわたり、バーチャルリアリティ（VR）ソーシャルミュージカルエクサゲームに参加します。 このゲームは、リズミカルな動きと音楽を統合し、参加者が共有された仮想環境で他者と交流できるようにします。 この介入は、身体活動、社会的交流、心理的関与を促進するように設計されています。
実験的：VR ソロ ミュージック-ムーブメント エクサゲーム
このアームに割り当てられた参加者は、社会的相互作用なしで、個別にバーチャルリアリティ（VR）音楽・ムーブメント・エクサゲームプログラムに参加します。
この条件は、社会的要素なしで、エクサゲーム活動そのものの効果を分離します。
行動：VR ソロ ミュージカル エクサゲーム
参加者は、実験群と同じ頻度、時間、運動強度でVR音楽エクサゲームに参加しますが、ソーシャルインタラクション機能はありません。 介入は、マルチプレイヤーインタラクションなしの個人ゲームプレイに焦点を当てています。
アクティブコンパレータ：ウェイトリスト対照
対照群に割り当てられた参加者は、研究期間中に介入を受けず、試験完了後に介入を受けるための待機リストに登録されます。
他の：ウェイトリスト対照
待機リスト対照群に割り当てられた参加者は、6週間の研究期間中、一般的なメンタルヘルスガイダンスを受け、通常の活動を継続します。 研究期間終了後、VR介入プログラムへのアクセスが提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病評価尺度第2版（BDI-II）で測定されたうつ病症状の変化
時間枠：ベースライン（週0）から介入後（週6）まで
うつ症状の重症度は、ベックうつ病評価尺度第2版（BDI-II）を用いて評価されます。BDI-IIは、うつ症状を測定するために広く用いられている21項目の自己記入式質問票です。 結果指標は、ベースラインから介入後までのBDI-IIスコアの変化です。
ベースライン（週0）から介入後（週6）まで
ベック不安尺度（BAI）で測定された不安症状の変化
時間枠：ベースライン（第0週）から介入後（第6週）
不安症状の重症度は、不安症状を測定するために設計された21項目の自己申告式質問票であるベック不安尺度（BAI）を用いて評価されます。
結果指標は、介入前から介入後のBAIスコアの変化です。
ベースライン（第0週）から介入後（第6週）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
基本心理的欲求充足度を、基本心理的欲求充足度尺度（BPNS）によって測定
時間枠：ベースライン（0週目）、介入後（6週目）、および追跡調査（10週目）
基本的な心理的欲求の充足は、Basic Psychological Need Satisfaction Scale (BPNS) を使用して評価されます。この尺度は、介入中に参加者が自律性、有能性、および関連性をどの程度経験しているかを測定します。
ベースライン（0週目）、介入後（6週目）、および追跡調査（10週目）
UCLA孤独感尺度によって測定された孤独感
時間枠：ベースライン（第0週）、介入後（第6週）、およびフォローアップ（第10週）
孤独感は、UCLA孤独感尺度を用いて評価されます。これは、知覚された社会的孤立と主観的な孤独感を測定する、検証された自己報告式の測定尺度です。
ベースライン（第0週）、介入後（第6週）、およびフォローアップ（第10週）
YMCA 3分間ステップテストを用いて推定された心肺持久力
時間枠：ベースライン（週0）、介入後（週6）、および追跡調査（週10）
心肺フィットネスは、標準化されたステッピング運動後の心拍数回復に基づいて心血管フィットネスを推定するために使用されるフィールドベースの評価であるYMCA 3分間ステップテストを使用して推定されます。
ベースライン（週0）、介入後（週6）、および追跡調査（週10）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hunan University of Traditional Chinese Medicine

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：GuangZheng Wan, MS、Hunan University of Chinese Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年3月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • VR-SDT-RCT-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理