若年成人におけるうつ病および不安に対するVRソーシャル音楽・運動エクサゲームの無作為化比較試験 (VR-MOVE)
2026年3月15日 更新者：Guangzheng Wan、Hunan University of Traditional Chinese Medicine
思春期および若年成人における社会的つながりとウェルビーイングを向上させるバーチャルリアリティ音楽・運動エクサゲーム介入のランダム化比較試験
この無作為化比較試験は、若年成人における社会的つながりと心理的ウェルビーイングの向上を目的とした、仮想現実（VR）音楽・運動エクサゲーム介入の効果を評価することを目的としています。
参加者は、以下の3つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます：（1）VRソーシャル音楽・運動エクサゲームグループ、（2）社会的相互作用のないVRソロエクサゲームグループ、（3）待機対照グループ。
この介入は、リズミカルな運動、音楽ベースの相互作用、没入型VR環境を統合し、エンゲージメントと社会的つながりを促進します。
主要アウトカムには、抑うつ症状、不安、社会的つながりの変化が含まれます。
副次的アウトカムには、心理的欲求充足度と身体的フィットネス指標が含まれます。
評価は、ベースライン時、介入後、およびフォローアップ時に実施されます。
本研究は、若年成人の精神的健康と社会的ウェルビーイングに対する没入型VRベースのエクサゲーム介入の潜在的な利点に関するエビデンスを提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、若年成人における社会的つながりと心理的ウェルビーイングに対する仮想現実（VR）音楽運動エクサゲーム介入の効果を検討するために設計された無作為化比較試験です。 18歳から25歳の参加者を募集し、以下の3つのグループのいずれかに無作為に割り付けます：（1）共有仮想環境で仲間と相互作用が可能なVR社会的音楽運動エクサゲームグループ、（2）同じ身体活動と音楽要素を含むが社会的相互作用のないVRソロエクサゲームグループ、（3）デジタルヘルスハンドブックを受け取る待機リスト対照グループ。
介入は、リズミカルな身体運動、音楽ベースの相互作用、没入型VR環境を統合し、エンゲージメントと心理的欲求充足を高めることを目的としています。 この研究の理論的枠組みは、精神的ウェルビーイングの促進における自律性、有能感、関係性の役割に焦点を当てた自己決定理論に基づいています。
主要アウトカムには、抑うつ症状、不安レベル、および知覚された社会的つながりが含まれます。 副次的アウトカムには、心理的欲求充足と身体的フィットネス指標が含まれます。 アウトカム測定は、ベースライン（T0）、介入後（T1）、および1か月後の追跡調査（T2）で評価されます。
この試験の結果は、若年成人の精神的健康と社会的ウェルビーイングを促進するためのVRベースのエクサゲーム介入の有効性に関するエビデンスを提供することが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：GuangZheng Wan, MS
- 電話番号：+86 19174157124
- メール：wancso@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 18歳から25歳まで
- 軽度から中等度のうつ病（BDI-IIスコア14-28）または不安（BAIスコア8-25）の基準を満たしている
- 研究手順を理解し、インフォームドコンセントを提供できる
- VR介入に参加し、すべての評価を完了する意思がある
除外基準：
重度の精神疾患（例：精神病や重度の精神障害）の診断
- 重度の乗り物酔いまたはバーチャルリアリティへの不耐性
- 現在、構造化された心理療法または心理的介入を受けている
- 中等度の身体活動に安全に参加することを妨げる医学的状態がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VRソーシャル音楽・ムーブメント・エクサゲーム
この群に割り当てられた参加者は、共有仮想環境においてリズミカルな動きと社会的交流を統合したバーチャルリアリティ（VR）音楽・運動エクサゲームプログラムに参加します。
この介入は、身体活動の促進、社会的つながりの強化、および心理的幸福感の向上を目的として設計されています。
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参加者は、週に2回、6週間（1回45分）にわたり、バーチャルリアリティ（VR）ソーシャルミュージカルエクサゲームに参加します。
このゲームは、リズミカルな動きと音楽を統合し、参加者が共有された仮想環境で他者と交流できるようにします。
この介入は、身体活動、社会的交流、心理的関与を促進するように設計されています。
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実験的：VR ソロ ミュージック-ムーブメント エクサゲーム
このアームに割り当てられた参加者は、社会的相互作用なしで、個別にバーチャルリアリティ（VR）音楽・ムーブメント・エクサゲームプログラムに参加します。
この条件は、社会的要素なしで、エクサゲーム活動そのものの効果を分離します。 |
参加者は、実験群と同じ頻度、時間、運動強度でVR音楽エクサゲームに参加しますが、ソーシャルインタラクション機能はありません。
介入は、マルチプレイヤーインタラクションなしの個人ゲームプレイに焦点を当てています。
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アクティブコンパレータ：ウェイトリスト対照
対照群に割り当てられた参加者は、研究期間中に介入を受けず、試験完了後に介入を受けるための待機リストに登録されます。
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待機リスト対照群に割り当てられた参加者は、6週間の研究期間中、一般的なメンタルヘルスガイダンスを受け、通常の活動を継続します。
研究期間終了後、VR介入プログラムへのアクセスが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病評価尺度第2版（BDI-II）で測定されたうつ病症状の変化
時間枠：ベースライン（週0）から介入後（週6）まで
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うつ症状の重症度は、ベックうつ病評価尺度第2版（BDI-II）を用いて評価されます。BDI-IIは、うつ症状を測定するために広く用いられている21項目の自己記入式質問票です。
結果指標は、ベースラインから介入後までのBDI-IIスコアの変化です。
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ベースライン（週0）から介入後（週6）まで
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ベック不安尺度（BAI）で測定された不安症状の変化
時間枠：ベースライン（第0週）から介入後（第6週）
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不安症状の重症度は、不安症状を測定するために設計された21項目の自己申告式質問票であるベック不安尺度（BAI）を用いて評価されます。
結果指標は、介入前から介入後のBAIスコアの変化です。 |
ベースライン（第0週）から介入後（第6週）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基本心理的欲求充足度を、基本心理的欲求充足度尺度（BPNS）によって測定
時間枠：ベースライン（0週目）、介入後（6週目）、および追跡調査（10週目）
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基本的な心理的欲求の充足は、Basic Psychological Need Satisfaction Scale (BPNS) を使用して評価されます。この尺度は、介入中に参加者が自律性、有能性、および関連性をどの程度経験しているかを測定します。
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ベースライン（0週目）、介入後（6週目）、および追跡調査（10週目）
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UCLA孤独感尺度によって測定された孤独感
時間枠：ベースライン（第0週）、介入後（第6週）、およびフォローアップ（第10週）
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孤独感は、UCLA孤独感尺度を用いて評価されます。これは、知覚された社会的孤立と主観的な孤独感を測定する、検証された自己報告式の測定尺度です。
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ベースライン（第0週）、介入後（第6週）、およびフォローアップ（第10週）
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YMCA 3分間ステップテストを用いて推定された心肺持久力
時間枠：ベースライン（週0）、介入後（週6）、および追跡調査（週10）
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心肺フィットネスは、標準化されたステッピング運動後の心拍数回復に基づいて心血管フィットネスを推定するために使用されるフィールドベースの評価であるYMCA 3分間ステップテストを使用して推定されます。
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ベースライン（週0）、介入後（週6）、および追跡調査（週10）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：GuangZheng Wan, MS、Hunan University of Chinese Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月15日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月15日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。