チェコの小児における症状性胃食道逆流症の有病率（Czech GERDKids） (Czech GERDKids)

この横断的、集団ベースの研究は、チェコ共和国における8-9歳および12-13歳の小児における症状性胃食道逆流症（GERD）の有病率を推定するために設計されています。 この研究では、確認されたGERDを機能性胸やけおよび逆流過敏症と区別するために、多段階のガイドラインに基づく診断アルゴリズムを使用しています。 参加者は、全国的な人口統計学的特性を反映するために選ばれた小学校および中学校を通じて募集されます。 保護者と小児は研究情報と安全なウェブベースの調査へのリンクを受け取ります。 初期アンケートでは、食道症状（胸やけおよび逆流）、以前のプロトンポンプ阻害剤（PPI）の使用、および選択された人口統計学的および環境変数に関するデータを収集します。 GERDを示唆する症状を報告する小児は、構造化された診断経路を進みます。 最初のステップは、年齢に適した用量でのPPI治療前の14日間および治療中の14日間の症状記録からなる標準化されたPPI試験です。 症状強度の臨床的に意味のある減少は、GERDの診断と見なされます。 陽性反応がない小児は、食道炎（ロサンゼルスグレードC/D）、狭窄、またはバレット食道を評価するために上部内視鏡検査を受けます。 内視鏡検査が正常または不明瞭な場合、逆流負荷と症状関連性を評価するために24時間pHインピーダンスモニタリングが実施されます。 所見は、確立されたコンセンサス基準に従って、GERD、逆流過敏症、または機能性胸やけに分類されます。 PPI試験、内視鏡検査、またはpHインピーダンスモニタリングを受けるすべての参加者は、診断カテゴリー全体での症状の機能的影響を特徴付けるために、検証済みの小児生活の質評価を完了します。 初期調査で収集された疫学的および人口統計学的変数は、症状性GERDの潜在的な危険因子を評価するために使用されます。 この研究は、研究者の施設で日常的に実施される標準的な臨床手順に従います。 すべてのデータは匿名化され、安全なREDCapデータベースに保存されます。 結果は、中央ヨーロッパにおける小児症状性GERDの有病率推定に情報を提供し、将来の臨床ガイダンスおよび公衆衛生計画を支援します。

管理情報 スポンサー：モトル大学病院 主任研究者：Tereza Lerchova, M.D., Ph.D. 共同研究者：准教授 Ondrej Hradsky, M.D., Ph.D.; Jana Duskova, MD; 教授 Jiri Bronsky, M.D., Ph.D.

研究サイト：全国規模（チェコ共和国全土の小学校） 試験登録：[割り当て予定 - ClinicalTrials.gov]

このプロジェクトは、チェコ保健研究評議会（CHRC）によって支援されています：プロジェクト番号 NW25J-09-00146。