慢性疾患とトラウマ関連の苦痛を抱える若年層に対するSPARCSとユニファイド・プロトコルの比較有効性

シカゴのAnn & Robert H. Lurie Children's Hospitalで実施されているSPIRIT（Supporting Purposeful Interventions & Resilience in Trauma）プログラムは、慢性的な医療状態と心理的外傷体験を有し、外傷関連の苦痛を経験している8歳から18歳の若者に対して、トラウマに配慮したエビデンスに基づくケアを提供します。 慢性的な医療状態を抱える若者は、頻繁な医療処置、入院、疾患関連の課題に加え、過去の家族やコミュニティにおける逆境により、心理的ストレスのリスクが高まります。 SPIRITプログラムは、行動健康サービスを日常的な臨床ケアに統合し、構造化された介入を用いて外傷に対処し、対処能力を向上させ、日常生活機能を支援します。

この臨床試験では、Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial（SMART）デザインを用いて、2つの認知行動療法を評価します：Structured Psychotherapy for Adolescents Responding to Chronic Stress（SPARCS）とUnified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and Adolescents（UP）です。 SMARTデザインにより、研究者は各療法を単独で、および順番に実施した場合の効果を比較し、初期の集団治療に異なる反応を示す若者に対して、どのアプローチまたは組み合わせが最も効果的であるかに関するデータを提供します。

参加者はまず、SPIRITプログラム内でスクリーニングとベースライン評価を完了します。これには、外傷関連症状、情緒的苦痛、日常生活機能の標準化された測定が含まれます。 その後、若者は無作為に、SPARCSまたはUPを用いた集団療法を受けるように割り当てられます。 集団療法セッションは、日常的な臨床手順に沿って実施され、各介入に特化したマニュアル化されたプロトコルに従います。 集団療法後に十分な改善を示さない若者は、SPARCSまたはUPを用いた追加の個人療法を受けるために再無作為化されます。 この段階的なアプローチにより、研究は両療法の単独での有効性、および集団療法に続く個人療法の最適な順序を評価することができます。

データ収集は臨床ケアに組み込まれており、登録/ベースライン時、および12週間ごとに48週間まで複数の時点で行われます。 すべての参加者は最大48週間追跡され、外傷症状、情緒的幸福感、日常生活機能の経時的変化が評価されます。 データ収集には、構造化された調査、臨床医による評価、プログラム評価の一環として実施される後方視的チャートレビューが含まれます。

SPIRIT SMART試験では、治療反応を調整する可能性のある要因（個人の特性、医療的複雑さ、ベースライン症状プロファイルなど）の探索的分析も可能です。 この研究からの知見は、小児医療環境内でのトラウマに焦点を当てた介入を最適化するための貴重な指針を提供し、医療的および心理的課題に直面する若者に対する効果的な実践の広範な普及を支援します。