ADVANCE-FORSEE。 有害事象の早期兆候のための高度なビデオ監視と最適な退院計画。

背景：過去数十年間、心臓胸部外科手術は大幅に進歩し、合併症率が低下しました。 しかし、術後合併症が発生した場合、それらは人生を変えるほどの影響を与え、時には死に至ることもあります。 したがって、臨床的悪化の早期発見は不可欠であり、早期治療により合併症の重症度を軽減し、時にはその発生を防ぐことができます。 現在のバイタルサイン監視方法は、通常1日3回の看護師によるものであり、早期警告サインを見逃すため、悪化の検出が遅れ、標準化された退院プロトコルにつながることが多いです。

目的：ADVANCE FORSEEプロジェクトの主目的は、心臓胸部外科手術患者における術後悪化の早期発見および順調な回復の確認のための連続ビデオ監視の実現可能性と受容性を評価することです。 副次的目的は、(1) 心房細動、心タンポナーデ、急性冠症候群などの特定の合併症を適時に検出すること、(2) ビデオ監視システムの堅牢性を評価すること、(3) 追加の生理学的およびその他のパラメータを確実に抽出できるかどうかを探求すること、(4) 大規模なビデオデータを効率的に処理できるデータ管理ソリューションを開発・評価することです。

研究デザイン：観察研究、データ生成は前向き、データ分析は後ろ向きです。 アクションリサーチを用いたユーザー中心設計により、設計と実践指向の研究が相互に反復的に強化されます。

研究対象集団：200〜300人の心臓手術患者。

主要研究パラメータ／エンドポイント：主要研究エンドポイントは、ROC分析を用いて評価された悪化検出および順調な回復アルゴリズムの性能です。 副次的エンドポイントは、(1) 感度、特異度、およびアルゴリズムベースの悪化検出と医療スタッフによる臨床的確認との間の時間間隔、(2) 様々な条件下での心拍数と呼吸数の精度、(3) 追加パラメータ抽出の精度と実現可能性、(4) 圧縮およびストレージモデルにわたるビットレートの関数としてRMSEを使用したデータ管理ソリューションの評価、(5) データ損失、誤ったROI検出、およびオクルージョンの評価（95％CIを伴うパーセンテージとして報告され、参照基準と比較）、(6) アンケート、フォーカスグループ、およびインタビューにより評価されたビデオ監視システムの受容性です。

参加に伴う負担とリスクの性質・程度、利益およびグループ関連性：提案技術は完全に非侵襲的であるため、研究への参加は患者に臨床的リスクを伴いません。 目的と仮説を考慮すると、心臓手術患者におけるビデオ監視の使用は、倫理的制約を上回る潜在的利益を患者にもたらします。

さらに、この技術は、予期せぬ有害事象の数を減らし、リスク予測を改善し、入院期間を短縮し、看護スタッフの負荷を軽減し、それにより患者のためのスタッフ時間を確保することで患者の福祉を向上させることが期待されるため、価値基準医療（VBHC）原則を支援する可能性があります。