鼻中隔矯正術における湿潤咽頭パッキング剤 (Throat pack)

割り付けは、患者募集後にのみ開封される不透明で密封された封筒に隠されます。 グループ割り当てについて盲検化された看護師が咽頭パックを準備します。 各介入パックは、30〜50 cm²のサイズで、非外傷性除去のための回収糸付きの滅菌非吸収性ガーゼストリップで構成されています。 ガーゼは、コントロール群にはデキサメタゾン（8 mg）を含む25 mlの生理食塩水溶液または25 mlの0.9%生理食塩水のいずれかに30秒間浸漬されます。 これらの用量は、抗炎症および鎮痛効果のために類似量を使用した以前の研究におけるこれらの濃度の安全性と有効性を示す公開データに従って投与されます。

研究プロトコル：

術中は、ASAが推奨する標準的なモニタリングが実施されます。 導入は、リドカイン（1 mg/kg）、プロポフォール（3 mg/kg）、フェンタニル（1 μg/kg）、およびロクロニウム（0.8 mg/kg）で行われます。 気管内チューブ（女性用6.5 mm、男性用7 mm）は、挿管前に2%リドカインゼリーでコーティングされます。 カフ圧は、手術全体を通じてマノメーターを使用して20-22 cmH2Oに維持されます。 グループ割り当てについて盲検化された麻酔科医が、挿管後に直接視認下で咽頭パックを設置します。 咽頭パックは、軟口蓋の後方に位置し、後咽頭壁に接触するように、中咽頭に配置されます。 設置は、直接観察下で鉗子を用いて行われ、すべての患者で均一性を保証するための標準化されたプロトコルに従います。

麻酔維持には、酸素-空気混合ガスと組み合わせたセボフルランが使用され、輸液は2 mL/kg/時の速度で投与されます。 抜管前鎮痛には、1 gのパラセタモールが含まれます。 すべての挿管は経験豊富な麻酔科医によって行われ、術後咽頭痛の要因として認識されている外傷性挿管や複数回の試行を軽減する可能性があります。 手術時間と、麻酔からの覚醒時に中咽頭からの観察可能な出血として特徴づけられる口腔咽頭出血が記録されます。 すべての患者は、出血管理のために手術直後に吸収性鼻パッキングを施され、すべての群で一貫して適用されます。 局所麻酔薬や血管収縮薬は投与されません。 すべての患者は、術後悪心嘔吐（PONV）を防ぐために、当施設の慣行に従って術中に標準的な静脈内デキサメタゾン（8 mg）を投与されます。 手術後、直接視認下で口腔咽頭吸引が行われ、咽頭パックは、患者が完全な意識を回復し、血行動態が安定し、抜管要件を満たした後に抜去されます。 患者はその後、麻酔後回復室（PACU）に送られます。 グループ割り当てについて盲検化された麻酔科医が、術中および術後のデータを記録します。

主要評価項目は、術後1時間の術後咽頭痛（POST）の発生率です。評価はPACUで30分ごとに1時間（0、30、60分）行われます。 副次的評価項目には、3、6、12、24時間でのPOSTの発生率と重症度が含まれます。術後悪心嘔吐（PONV）スコアは最大6時間（PACU入室時、3、6時間）記録されます。術後疼痛強度は、最大24時間までの様々な間隔（PACU入室時、3、12、24時間）で視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。また、術後の総ペチジン消費量も記録されます。 POSTの重症度は、標準化された4段階スケールで分類され、0は咽頭痛なし、1は軽度の咽頭痛、2は中等度の不快感、3は嗄声を伴う重度の咽頭痛と定義されます。 PONVは、PACU看護師によって、視覚的アナログ悪心スケールに合わせた口頭記述スコアを使用して評価・記録され、重症度の客観的評価が容易になります。 スコア0は術後の悪心嘔吐なし、1は制吐薬を必要としない軽度の術後悪心、2は制吐薬介入を必要とする中等度の術後悪心、3は嘔吐を伴う術後悪心を示し、グレード2では8 mgの静注オンダンセトロンが投与されます。疼痛強度は、0が痛みなし、10が想像しうる最悪の痛みを示す10 cmの視覚的アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。 疼痛重症度は、軽度（0-3）、中等度（4-6）、重度（7-10）に分類されます。 スコアが4以上の場合は、ペチジン0.5 mg/kgが投与されます。 すべての評価は、グループについて盲検化された観察者によって実施されます。