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勃起不全患者における伝統医学的パターン識別の調査

2026年8月22日 更新者：Bui Pham Minh Man、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

勃起不全患者における伝統医学パターンの分布：横断研究

勃起不全（ED）は、生活の質、心理的健康、および対人関係に大きな影響を与える一般的な状態です。 伝統医学では、EDは個人に合わせた治療を導くために重要な異なる症候パターンに分類されます。しかし、ベトナムにおけるこれらの分布と関連要因に関するエビデンスは依然として限られています。 この横断的研究は、ED患者における伝統医学の症候パターンの分布を決定し、それらが人口統計学的特徴、臨床的特徴、心理的状態、およびライフスタイル要因とどのように関連しているかを評価することを目的としています。これにより、改善された診断と統合治療アプローチをサポートするエビデンスを提供します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

本研究は、勃起不全（ED）患者における伝統医学（TM）パターンの分布を調査し、それらが人口統計学的、臨床的、心理的、および生活習慣要因とどのように関連しているかを評価することを目的とした横断的観察研究です。

この研究は、Binh Dan病院で実施されます。検証済みの臨床基準（IIEF-5）に基づいてEDと診断された18歳以上の男性患者を募集します。データ収集には、人口統計学的特徴（年齢、教育歴）、臨床的特徴（初診時の年齢、EDの重症度、勃起特性）、人体測定値（BMI）、心理状態（DASS-21で評価）、併存疾患（高血圧、糖尿病、脂質異常症）、および生活習慣要因（喫煙、飲酒）が含まれます。

本研究では、(1) 勃起不全患者における伝統医学の証候パターンの分布、および (2) 伝統医学の証候パターンと、年齢、初診時の年齢、体格指数（BMI）、教育レベル、勃起不全の重症度と臨床的特徴、心理状態（ストレス）、生活習慣要因（喫煙と飲酒）を含む人口統計学的、臨床的、および生活習慣特性との関連を評価します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
375

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
  • 電話番号：+84916080803
  • メール：bpmman@uhsvnu.edu.vn

研究場所

  • ベトナム
      • Ho Chi Minh City、ベトナム
        • 募集
        • Binh Dan Hospital, Ho Chi Minh city
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Minh Man Bui Pham Doctor of Phylosophy
          • 電話番号：+84916080803
          • メール：bpmman@uhsvnu.edu.vn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ビン・ダン病院で勃起不全と診断された18歳以上の個人

説明

対象基準：

  • 2026年1月から2026年8月の間にビン・ダン病院の臨床医によって勃起不全と診断された18歳以上の個人。
  • 研究への参加に同意し、インフォームドコンセントを提供する意思があること。

除外基準：

  • 質問票を理解できない場合。
  • 研究の全質問を完了できない場合。
  • 研究への継続参加を希望しない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
Binh Dan病院で勃起不全と診断された18歳以上の男性

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
伝統医学パターン識別
時間枠：研究への登録時
研究への登録時
伝統医学の証候パターンと人口統計学的、臨床的、および生活習慣の特徴との関連
時間枠：研究への登録時
伝統医学の証型と、年齢、初診時年齢、体格指数（BMI）、教育レベル、勃起不全の重症度および臨床的特徴、心理状態（ストレス）、生活習慣要因（喫煙およびアルコール摂取）を含む、人口統計学的、臨床的、および生活習慣の特徴との関連性。
研究への登録時
Severity of erectile dysfunction according to the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) score
時間枠：At the time of enrollment in the study
Erectile dysfunction severity will be assessed using the International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5), a 5-item validated questionnaire assessing erectile function. The total score ranges from 5 to 25 points. Higher scores indicate better erectile function and less severe erectile dysfunction.
At the time of enrollment in the study
Age, age at first diagnosis, BMI, educational level, severity of erectile dysfunction, clinical characteristics of penile erection in patients with erectile dysfunction, levels of depression, anxiety, and stress, comorbidities, and lifestyle factors
時間枠：At the time of enrollment in the study
Age: Years Age at first diagnosis of ED: Years Body Mass Index (BMI): kg/m², calculated as weight (kg)/height (m)² Educational level: Categorical Severity of ED: IIEF-5 score, 5-25; higher scores indicate better erectile function Clinical characteristics of penile erection: Categorical Depression: DASS-21 depression subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Anxiety: DASS-21 anxiety subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Stress: DASS-21 stress subscale, 0-42; higher scores indicate greater severity Comorbidities: Categorical (hypertension, diabetes, dyslipidemia) Smoking: Categorical Alcohol consumption: Categorical
At the time of enrollment in the study

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月14日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 148/DHYD-HDDD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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