このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多発性硬化症における尿失禁と骨盤底筋活動 (MS-UI-PFM)

2026年3月18日 更新者：Busra Aydin Erkilic、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

多発性硬化症患者における尿失禁関連要因と骨盤底筋活動の評価：横断的研究

本研究は、多発性硬化症を有する女性における尿失禁の重症度と表面筋電図（EMG）所見との関係を調査することを目的としています。また、尿失禁と障害、生活の質、身体活動、および疲労との関連についても検討します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

この研究は、多発性硬化症（MS）を有する女性における尿失禁（UI）の重症度と骨盤底筋活動との関係を調査します。 UIはMSで一般的であり、生活の質、身体活動、社会的参加に悪影響を及ぼします。 この研究はまた、UIの重症度が障害、疲労、全体的な生活の質とどのように関連しているかを探ります。

参加者の人口統計学的および臨床的情報（年齢、疾患期間、MSのタイプ、障害レベル（Expanded Disability Status Scale、EDSSで測定）を含む）が記録されます。 標準化された質問票を用いて、尿路症状、日常生活への影響、身体活動、疲労が評価されます。 骨盤底筋活動は、訓練を受けた理学療法士によって実施されるバイオフィードバック付き表面筋電図（EMG）を用いて評価されます。

この研究は骨盤底健康センターで実施され、横断研究として計画されています。 質問票とEMG測定を含むすべての評価は、参加者1人あたり約45分かかると予想されます。 この研究の結果は、MSを有する女性におけるUIの理解を深め、将来の介入を導くことを目的としています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
47

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Büşra Aydın Erkılıç, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究は、2017年に改訂されたマクドナルド基準に従って診断され、国際禁制学会（ICS）の定義に基づく尿失禁症状を経験し、EDSSスコアが6.5未満の30〜50歳の多発性硬化症（MS）女性患者を含みます。 参加者は効果的に意思疎通ができる必要があります。 同意を提供しない患者、過去6か月以内に薬剤変更があった患者、妊娠中の患者、過去6か月以内に経膣分娩または帝王切開分娩があった患者、骨盤臓器脱を有する患者、または尿路感染症を有する患者は除外されます。

説明

包含基準：

2017年改訂マクドナルド基準に基づく多発性硬化症（MS）の診断。

30～50歳の女性患者（MSにおける尿失禁の有病率が高い年齢層）。

国際禁制学会（ICS）の定義に基づく尿失禁（UI）症状を経験している。

EDSS（拡張障害状況スケール）スコアが6.5未満。

コミュニケーション困難のない患者。 -

除外基準：

研究参加への同意を提供しないMS患者。

過去6か月以内に薬剤変更があったMS患者。

妊娠中のMS患者。

過去6か月以内の経膣分娩または帝王切開の既往歴。

骨盤臓器脱。

尿路感染症

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
観察群
参加者は、筋電図活動、疲労、身体活動、および尿失禁症状について観察されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
表面筋電図を用いた骨盤底筋活動
時間枠：ベースライン
バイオフィードバック支援表面筋電図を用いて評価しました。 記録された指標には、収縮時および安静時の平均筋電図活動、筋電図活動の標準偏差、筋電図のピーク値と最小値、収縮開始、および弛緩時間が含まれます
ベースライン

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際失禁調査票-短縮版（ICIQ-SF）
時間枠：ベースライン
尿失禁の重症度と影響を評価する
ベースライン
失禁影響質問票（IIQ-7）
時間枠：ベースライン
尿失禁が生活の質に及ぼす影響を評価する
ベースライン
国際身体活動質問票 (IPAQ)
時間枠：ベースライン
参加者の身体活動レベルを評価します
ベースライン
疲労重症度スケール (FSS)
時間枠：ベースライン
参加者が経験する疲労の重症度を測定します
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月9日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年10月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MS-UI-PFM-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の個別参加者データ（IPD）は、他の研究者と共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理