多発性硬化症における尿失禁と骨盤底筋活動 (MS-UI-PFM)
多発性硬化症患者における尿失禁関連要因と骨盤底筋活動の評価：横断的研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、多発性硬化症（MS）を有する女性における尿失禁（UI）の重症度と骨盤底筋活動との関係を調査します。 UIはMSで一般的であり、生活の質、身体活動、社会的参加に悪影響を及ぼします。 この研究はまた、UIの重症度が障害、疲労、全体的な生活の質とどのように関連しているかを探ります。
参加者の人口統計学的および臨床的情報（年齢、疾患期間、MSのタイプ、障害レベル（Expanded Disability Status Scale、EDSSで測定）を含む）が記録されます。 標準化された質問票を用いて、尿路症状、日常生活への影響、身体活動、疲労が評価されます。 骨盤底筋活動は、訓練を受けた理学療法士によって実施されるバイオフィードバック付き表面筋電図（EMG）を用いて評価されます。
この研究は骨盤底健康センターで実施され、横断研究として計画されています。 質問票とEMG測定を含むすべての評価は、参加者1人あたり約45分かかると予想されます。 この研究の結果は、MSを有する女性におけるUIの理解を深め、将来の介入を導くことを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- 電話番号：905062214052
- メール：bsrr.aydinn@gmail.com
研究場所
-
-
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
-
コンタクト：
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- 電話番号：905062214052
- メール：bsrr.aydinn@gmail.com
-
主任研究者：
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
2017年改訂マクドナルド基準に基づく多発性硬化症（MS）の診断。
30～50歳の女性患者（MSにおける尿失禁の有病率が高い年齢層）。
国際禁制学会（ICS）の定義に基づく尿失禁（UI）症状を経験している。
EDSS（拡張障害状況スケール）スコアが6.5未満。
コミュニケーション困難のない患者。 -
除外基準：
研究参加への同意を提供しないMS患者。
過去6か月以内に薬剤変更があったMS患者。
妊娠中のMS患者。
過去6か月以内の経膣分娩または帝王切開の既往歴。
骨盤臓器脱。
尿路感染症
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
観察群
参加者は、筋電図活動、疲労、身体活動、および尿失禁症状について観察されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
表面筋電図を用いた骨盤底筋活動
時間枠：ベースライン
|
バイオフィードバック支援表面筋電図を用いて評価しました。
記録された指標には、収縮時および安静時の平均筋電図活動、筋電図活動の標準偏差、筋電図のピーク値と最小値、収縮開始、および弛緩時間が含まれます
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
国際失禁調査票-短縮版（ICIQ-SF）
時間枠：ベースライン
|
尿失禁の重症度と影響を評価する
|
ベースライン
|
|
失禁影響質問票（IIQ-7）
時間枠：ベースライン
|
尿失禁が生活の質に及ぼす影響を評価する
|
ベースライン
|
|
国際身体活動質問票 (IPAQ)
時間枠：ベースライン
|
参加者の身体活動レベルを評価します
|
ベースライン
|
|
疲労重症度スケール (FSS)
時間枠：ベースライン
|
参加者が経験する疲労の重症度を測定します
|
ベースライン
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS-UI-PFM-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。