臨床、ダーモスコピー、およびQoL測定を用いた重症尋常性乾癬の前後多様性評価
臨床、ダーモスコピー、乾癬障害指数、および生活の質のパラメーターを用いた治療前後の重症尋常性乾癬の多角的評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
乾癬は持続性免疫介在性疾患であり、人口の2〜3%が罹患しています。 主に鱗屑性の炎症性皮膚病変として現れ、代謝症候群、脂肪肝疾患、心血管問題、関節炎(乾癬性関節炎)とも関連する全身性疾患です。 現在、臨床評価や研究ではPASI(乾癬面積重症度指数)が広く使用されています。 このスコアは罹患体表面積、紅斑、肥厚、鱗屑を測定しますが、主観的要素が含まれ、疾患が患者の生活に及ぼす真の影響を見逃す可能性があります。 より完全かつバランスの取れた評価を得るため、研究者は5つの補完的ツールの統合を提案しています:臨床医ベースのツール:標準化された臨床測定を提供するBSAおよびPASIスコア。 客観的ツール:皮膚鏡検査(拡大皮膚表面画像による微小血管・構造の可視化)。
患者ベースのツール:乾癬障害指数(PDI)は、5分野(日常生活、就労、人間関係、余暇、治療効果)における乾癬の影響を評価する、検証済みの乾癬特異的QOL質問票(15項目)。また、疾患の心理的・社会的・個人的影響を評価するQOL(生活の質)質問票。
重症尋常性乾癬患者の全身治療前後の臨床的・皮膚鏡的・乾癬障害指数・QOL特性は何か? 現代の診療ではこれらのツールが個別に使用されることが多く、PASIが主たる焦点となります。 これにより治療成功の定義が狭まる可能性があります。 統合的多モーダルアプローチはこの隔たりを埋めるために設計されています。 患者の生活体験(QOL、PDI)と客観的組織所見(皮膚鏡検査)、医師の臨床観察(PASI、BSA)の相関関係を確立することを目指します。 この統合アプローチは単一手法による検査の問題を解決します。 包括的な評価により、治療奏効の早期徴候を発見し、視診では見逃される疾患活動性を捕捉し、治療成功が「健康な皮膚」と「患者のより良い生活」の両方を意味することを保証します。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Alaa W Ibrahim, Resident
- 電話番号:+2001090130838
- メール:dralaawalid310@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Islam A Mahmoud, Resident
- 電話番号:+2001129198914
- メール:Islam.16266328@med.aun.edu.eg
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
6歳以上の患者
- 新たに診断された斑状乾癬患者で、罹患BSA>10%
- 新しい全身療法(例:経口剤、バイオロジクス)の適応がある
- すべての処置についてインフォームド・コンセントを提供する意思と能力がある
- 連続的なダーモスコピー撮影に適した、代表的な標的病変が少なくとも1つある
- 以前の全身療法を少なくとも2~3か月前に中止している
除外基準:
• 非協力的な患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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重症乾癬コホート
日常的な臨床ケアの一環として全身治療(従来療法または生物学的療法)を受けている重度の慢性斑状乾癬患者。
参加者は、ベースライン時および治療開始後3か月および6か月時に、臨床評価(PASI、BSA)、ダーモスコピー画像診断を実施し、乾癬障害指数(PDI)および皮膚科生活の質指数(DLQI)アンケートを完了します。
実験的介入は行われず、患者は皮膚科医の臨床判断に基づく標準的な処方治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾癬面積重症度指数(PASI)の減少
時間枠:ベースライン(Day 0)及び 週(12)、(24)
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ベースラインから12週目および24週目までのPASIスコアの変化。
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ベースライン(Day 0)及び 週(12)、(24)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚鏡所見の改善、乾癬障害指数(PDI)の変化、皮膚科生活の質指数(DLQI)の変化
時間枠:ベースライン(0日目)、12週目、24週目
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ベースラインから12週および24週までのダーモスコピー血管パターンの変化の評価、ベースラインから12週および24週までのPDIスコアの変化、およびベースラインから12週および24週までのDLQIスコアの変化。
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ベースライン(0日目)、12週目、24週目
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Alaa W Ibrahim, Resident、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Psoriasis Before and After Tx
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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