臨床、ダーモスコピー、およびQoL測定を用いた重症尋常性乾癬の前後多様性評価
臨床、ダーモスコピー、乾癬障害指数、および生活の質のパラメーターを用いた治療前後の重症尋常性乾癬の多角的評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
乾癬は持続性免疫介在性疾患であり、人口の2〜3％が罹患しています。 主に鱗屑性の炎症性皮膚病変として現れ、代謝症候群、脂肪肝疾患、心血管問題、関節炎（乾癬性関節炎）とも関連する全身性疾患です。 現在、臨床評価や研究ではPASI（乾癬面積重症度指数）が広く使用されています。 このスコアは罹患体表面積、紅斑、肥厚、鱗屑を測定しますが、主観的要素が含まれ、疾患が患者の生活に及ぼす真の影響を見逃す可能性があります。 より完全かつバランスの取れた評価を得るため、研究者は5つの補完的ツールの統合を提案しています：臨床医ベースのツール：標準化された臨床測定を提供するBSAおよびPASIスコア。 客観的ツール：皮膚鏡検査（拡大皮膚表面画像による微小血管・構造の可視化）。
患者ベースのツール：乾癬障害指数（PDI）は、5分野（日常生活、就労、人間関係、余暇、治療効果）における乾癬の影響を評価する、検証済みの乾癬特異的QOL質問票（15項目）。また、疾患の心理的・社会的・個人的影響を評価するQOL（生活の質）質問票。
重症尋常性乾癬患者の全身治療前後の臨床的・皮膚鏡的・乾癬障害指数・QOL特性は何か？ 現代の診療ではこれらのツールが個別に使用されることが多く、PASIが主たる焦点となります。 これにより治療成功の定義が狭まる可能性があります。 統合的多モーダルアプローチはこの隔たりを埋めるために設計されています。 患者の生活体験（QOL、PDI）と客観的組織所見（皮膚鏡検査）、医師の臨床観察（PASI、BSA）の相関関係を確立することを目指します。 この統合アプローチは単一手法による検査の問題を解決します。 包括的な評価により、治療奏効の早期徴候を発見し、視診では見逃される疾患活動性を捕捉し、治療成功が「健康な皮膚」と「患者のより良い生活」の両方を意味することを保証します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alaa W Ibrahim, Resident
- 電話番号：+2001090130838
- メール：dralaawalid310@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Islam A Mahmoud, Resident
- 電話番号：+2001129198914
- メール：Islam.16266328@med.aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
6歳以上の患者
- 新たに診断された斑状乾癬患者で、罹患BSA＞10%
- 新しい全身療法（例：経口剤、バイオロジクス）の適応がある
- すべての処置についてインフォームド・コンセントを提供する意思と能力がある
- 連続的なダーモスコピー撮影に適した、代表的な標的病変が少なくとも1つある
- 以前の全身療法を少なくとも2～3か月前に中止している
除外基準：
• 非協力的な患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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重症乾癬コホート
日常的な臨床ケアの一環として全身治療（従来療法または生物学的療法）を受けている重度の慢性斑状乾癬患者。
参加者は、ベースライン時および治療開始後3か月および6か月時に、臨床評価（PASI、BSA）、ダーモスコピー画像診断を実施し、乾癬障害指数（PDI）および皮膚科生活の質指数（DLQI）アンケートを完了します。
実験的介入は行われず、患者は皮膚科医の臨床判断に基づく標準的な処方治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾癬面積重症度指数（PASI）の減少
時間枠：ベースライン（Day 0）及び 週（12）、（24）
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ベースラインから12週目および24週目までのPASIスコアの変化。
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ベースライン（Day 0）及び 週（12）、（24）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚鏡所見の改善、乾癬障害指数（PDI）の変化、皮膚科生活の質指数（DLQI）の変化
時間枠：ベースライン（0日目）、12週目、24週目
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ベースラインから12週および24週までのダーモスコピー血管パターンの変化の評価、ベースラインから12週および24週までのPDIスコアの変化、およびベースラインから12週および24週までのDLQIスコアの変化。
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ベースライン（0日目）、12週目、24週目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alaa W Ibrahim, Resident、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Psoriasis Before and After Tx
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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