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就学前教育のための学校ベースのマインドフルネスプログラム (SBMP)

2026年3月26日 更新者：Mihriban Ozcan、Hasan Kalyoncu University

48～72ヶ月齢児童の学校準備に対する学校ベースのマインドフルネスプログラムの効果

この研究は、48～72ヶ月の就学前児童の注意調節、情動調節、自己認識、自己共感を支援するために設計された学校ベースのマインドフルネスプログラム（SBMP）の効果を検討しています。 介入は、8週間にわたり就学前教室で実施され、24回の構造化されたセッションで構成されました。 研究者主導と教師主導の2つの実験群と1つの対照群を用いた準実験デザインが採用されました。 学校準備度の成果は、学校準備度評価ツール（SRAT）を用いて評価されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

スクールベースマインドフルネスプログラム（SBMP）は、就学前児童の注意力集中、感情調整、自己認識、および自己思いやりを高めるために設計された、8週間の教室ベースの介入プログラムです。 このプログラムは、自然な教室環境内で週3回実施される24の構造化セッションで構成されています。

各セッションは、短い注意力集中エクササイズ、中心的な体験活動、および短い振り返りの閉会を含む構造化フォーマットに従います。 活動には、呼吸認識エクササイズ、感覚認識実践、感情認識タスク、および児童の感情的および認知的発達を支援することを目的とした振り返り活動が含まれます。

本研究は、2つの実験条件（研究者主導および教師主導の実施）と1つの対照群を用いた準実験デザインを採用しました。 対照群の児童は通常の就学前教育カリキュラムを継続しました。 学校適応性の結果は、事前テスト、事後テスト、および追跡調査の3時点で測定されました。

このプログラムは、集中注意力、課題とスキルのバランス、即時フィードバックを強調するフロー理論の原則に理論的に基づいています。 介入は、注意力制御、感情調整、および自己調整スキルを含む、学校適応性に関連する発達プロセスを支援することを目的としました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
71

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Gaziantep
      • Gaziantep、Gaziantep、トルコ（Türkiye）、27010
        • Vilayetler Hizmet Birligi Preschool, Sehitkamil, Gaziantep, Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 48ヶ月から72ヶ月の児童
  • 就学前クラスへの在籍
  • 定期的な登園
  • 保護者の参加同意

除外基準：

  • 診断済みの発達障害または特別な教育的ニーズ
  • 不規則な登園（90%未満）
  • 介入期間中の研究からの離脱

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：研究者主導のSBMP
研究者によって8週間（24セッション）にわたって実施された学校ベースのマインドフルネスプログラム（SBMP）を子どもたちが受けました。
行動：学校ベースのマインドフルネスプログラム（SBMP）
週3回実施される24回の構造化セッションから成る、8週間の教室ベースのマインドフルネスプログラム。各セッションには、注意集中エクササイズ、体験型アクティビティ、および就学前児童の注意力、感情調節、自己認識、自己共感をサポートするための内省的実践が含まれます。
他の名前：
  • マインドフルネスプログラム
実験的：教師主導型SBMP
児童は、構造化されたトレーニングを受けた教室の教師によって提供される学校ベースのマインドフルネスプログラム（SBMP）を受けました。
行動：学校ベースのマインドフルネスプログラム（SBMP）
週3回実施される24回の構造化セッションから成る、8週間の教室ベースのマインドフルネスプログラム。各セッションには、注意集中エクササイズ、体験型アクティビティ、および就学前児童の注意力、感情調節、自己認識、自己共感をサポートするための内省的実践が含まれます。
他の名前：
  • マインドフルネスプログラム
介入なし：対照群
子どもたちはマインドフルネス介入を受けずに、通常の就学前カリキュラムを継続しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
就学準備
時間枠：ベースライン（週0）、介入後（週8）、フォローアップ（週12）
就学準備度評価ツール-子ども用フォームを用いて評価した就学前児童の就学準備度レベル。 スコアは0から74の範囲で、スコアが高いほど就学準備度が高いことを示します。
ベースライン（週0）、介入後（週8）、フォローアップ（週12）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
親による報告による学校準備性
時間枠：ベースライン（週0）および介入後（週8）
学校準備度評価ツール-保護者用フォームを用いた、保護者による子どもの学校準備度の評価。 スコアは0から170の範囲で、スコアが高いほど学校準備度のレベルが高いことを示します。
ベースライン（週0）および介入後（週8）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hasan Kalyoncu University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Mihriban ÖZCAN、Hasan Kalyoncu University
  • スタディディレクター：Adalet KANDIR、Gazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年2月5日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年4月17日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年5月22日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SBMP-Preschool-2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的配慮により、データは一般公開されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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