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大腿骨頸部骨折に対する部分人工股関節置換術を受けた患者における、術後機能状態に基づく直接前方進入法(DAA)と直接側方進入法(DLA)の比較

2026年3月24日 更新者:Meir Medical Center

骨折後の機能に対する手術アプローチの影響:前向き人工骨頭置換術研究

この臨床試験の目的は、大腿骨頸部骨折の成人患者における人工骨頭置換術の手術アプローチが、臨床的および機能的転帰を改善できるかどうかを検討することです。

この試験が主に解明しようとしている疑問は以下の通りです:

  • 直接前方アプローチ(DAA)は、直接外側アプローチ(DLA)と比較して、術後の機能回復が優れているか?
  • 死亡率、合併症、病院利用率、再入院率は、2つの手術アプローチ間で異なるか?研究者は、直接前方アプローチを用いて実施された人工骨頭置換術と、直接外側アプローチを用いて実施された人工骨頭置換術を比較し、手術アプローチが術後の機能、合併症、生存率に影響を与えるかどうかを判断します。

参加者は以下のことを行います:

  • ランダムに割り当てられた手術アプローチ(DAAまたはDLA)を用いて、大腿骨頸部骨折に対する人工骨頭置換術を受ける
  • 手術前に日常生活動作(ADL)質問票を用いて、ベースラインの機能評価を完了する
  • 入院中に周術期データ(検査値、手術詳細、出血量、輸血、鎮痛剤使用、合併症、在院日数、院内死亡率を含む)を収集する
  • 手術後6週間および3ヶ月のフォローアップ外来診察に出席する
  • 両方のフォローアップ診察でハリス股関節スコアを用いて術後の機能評価を完了する
  • 電子カルテのレビューを通じて、人口統計学的データ、合併症、再入院、死亡率をモニタリングする

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、研究期間中にMeir Medical Centerにおいて転位した大腿骨頸部骨折に対する人工骨頭置換術を受ける成人患者で構成されます。

説明

選定基準:

18歳以上の成人 研究期間中にメイル医療センターで人工骨頭置換術(部分股関節置換術)を受ける患者 研究参加に同意できること

除外基準:

入院期間中の再手術 術後の経過観察を完了できないこと 同意能力がないこと(例:認知症や法定後見人の存在) 受傷前の移動状態が寝たきりまたは車椅子使用 多発外傷患者 過去1年以内に対側股関節の固定術または関節形成術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハリス股関節スコア(HHS) - 人工骨頭置換術後6週間および3ヶ月時点での術後機能転帰
時間枠:手術後6週間および3ヶ月
機能的な結果は、術後6週間および3ヶ月時に収集される、疼痛、機能、変形、可動域を評価する検証済みの100点スケールであるハリス股関節スコア(HHS)を用いて評価されます。
手術後6週間および3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半関節置換術後の治療関連合併症の発症率
時間枠:入院中および手術後3ヶ月まで
参加者のうち1つ以上の合併症を有する人数- 術中出血、輸血、インプラント脱臼、インプラント不全、手術部位感染、およびその他の有害事象を含む。
入院中および手術後3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2028年5月1日

研究の完了 (推定)

2028年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0046-26-MMC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。