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一次吻合を伴う腸切除における小児ERASベースプロトコルの実施 (PeERAS)

2026年5月30日 更新者：Michał Pasierbek

選択的腸管切除術および一次吻合を施行する小児における標準化された小児ERASプロトコルの導入：多施設共同前向き研究

術後回復促進プログラム（ERAS）は、手術ストレスを軽減し、術後合併症を減少させ、手術後の回復を加速させるために設計された多様な周術期ケア戦略です。 ERASプロトコルは成人外科で広く実施されていますが、小児外科への応用は依然として限られており、腸管手術を受ける小児のための標準化された周術期ガイドラインはまだ完全には確立されていません。 この多施設前向き研究は、選択的腸管切除術と一次吻合を受ける小児において、標準化された小児ERASベースのプロトコルを実施する際の実現可能性、安全性、および臨床的結果を評価することを目的としています。

この研究は、ポーランドの9つの三次小児外科センターで実施されます。 合計60人の小児患者が前向きに登録され、ERASプロトコルに従って管理されます。 このコホートの結果は、ERAS導入前に同様の処置を受けた患者からなる歴史的対照群と比較されます。 主な研究課題は、小児腸管手術におけるERASプロトコルの実施が安全かつ実現可能であるかどうか、そして従来の周術期ケアと比較して術後回復を改善するかどうかです。 この研究では、術後合併症、入院期間、早期経口摂取の耐性、術後疼痛管理を含む周術期の結果を評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ERAS（Enhanced Recovery After Surgery）は、大手術後の回復を促進するための多様な周術期ケア戦略であり、手術ストレスを軽減し、術後合併症を最小限に抑えることを目的としています。 この概念は、1990年代後半にヘンリック・ケーレットによって大腸手術を受ける患者向けに初めて導入されました。 当初の「ファストトラック手術」プログラムには、多様な鎮痛法、経鼻胃管や腹腔内ドレーンの回避、術後早期の経口摂取、早期離床、早期の膀胱カテーテル抜去などの重要な要素が含まれていました。 これらの措置により、術後合併症を増加させることなく、術後の入院期間が大幅に短縮されました。

その後、ヘンリック・ケーレットとオレ・ユングビストが率いる国際的な多職種ワーキンググループがこれらの概念をさらに発展させ、ERASプロトコルが作成されました。 過去20年間で、ERASプロトコルは多くの外科分野で導入され、合併症率の低下、入院期間の短縮、通常の活動への早期復帰など、術後成績の一貫した改善が実証されています。 従来の周術期慣行（長時間の術前絶食、定期的な機械的腸管洗浄、術中の過剰な輸液、術後摂食の遅延、経鼻胃管や腹腔内ドレーンの定期的使用、オピオイド鎮痛薬の多用など）は、ERAS原則を支持するエビデンスが蓄積されるにつれて、徐々に廃止または大幅に制限されるようになりました。

代わりに、ERASプロトコルは、多様な鎮痛法、術後早期の経口栄養、最適化された周術期輸液管理、早期離床、患者中心の周術期教育を重視しています。 ERASプロトコルは成人外科では広く導入され、十分に検証されていますが、小児外科での適用は依然として限られています。 小児ERAS経路は、小児患者の生理的・発達的差異のために修正が必要です。 成人ERASプロトコルの一部の要素（定期的な血栓予防や集中的な代謝モニタリングなど）は、小児には通常適用されません。 それにもかかわらず、予備的研究では、ERAS原則が小児外科患者集団において安全かつ実行可能であることが実証されています。

現在、ポーランドにおける腸管手術を受ける小児の周術期ケアは、施設間で大きく異なり、標準化された国家的ガイドラインはまだ確立されていません。 本研究の目的は、選択的腸管切除術と一次吻合を受ける小児において、標準化された小児ERASベースのプロトコルの実現可能性、安全性、および臨床的転帰を評価することです。 ヒルシュスプルング病の患者は、疾患の特異的な病態生理、手術管理の違い、特定の術後回復パターンにより、標準化された小児ERASベースのプロトコルの評価に大きな不均一性をもたらし、混同を引き起こす可能性があるため、研究から除外されます。

この多施設共同研究は、ポーランドの9つの三次小児外科センターで実施されます。 個々の施設で腸管切除術を受ける患者数が比較的少ないため、十分な統計的検出力を得るには多施設共同研究デザインが必要です。 標準化された小児ERASベースのプロトコル導入後、合計60人の小児患者が前向きに登録されます。 サンプルサイズには、潜在的な脱落を考慮した追加の余裕が含まれています。 ERASコホートの転帰は、参加施設でERASプロトコル導入前に同様の外科的処置を受けた患者からなる歴史的対照群と比較されます。

すべての参加施設は、選択的腸管切除術を受ける小児に対して、同じ標準化された小児ERASベースのプロトコルを実施します。 プロトコル要素への遵守は、各患者に対して記入される標準化されたチェックリストを使用して監視されます。 標準化された小児ERASベースのプロトコルの主要な構成要素には、包括的な術前患者・介護者教育、栄養評価と最適化、長時間の術前絶食の回避、術前炭水化物負荷、局所麻酔技術を含む多様なオピオイド節約鎮痛法、最適化された術中輸液管理、正常体温の維持、経鼻胃管や腹腔内ドレーンなどの侵襲的デバイスの最小化、膀胱カテーテルの早期抜去、術後早期の離床、術後早期の経口摂取開始が含まれます。

術後疼痛は、年齢に適した検証済みの尺度（5歳未満の小児にはCHIPPSスケール、5歳から10歳の小児にはWong-Baker FACES Pain Rating Scale、10歳以上の小児にはVisual Analogue Scale（VAS））を使用して評価されます。 本研究の主目的は、小児腸管外科における標準化された小児ERASベースのプロトコルの安全性と実現可能性を評価することです。 副次目的には、入院期間、術後合併症、早期摂食の耐容性、術後疼痛管理などの術後回復パラメータの評価が含まれます。 このプロジェクトの最終目標は、小児腸管外科におけるERASプロトコルの使用を支持する高品質な多施設共同エビデンスを生成し、ポーランドにおける腸管切除術を受ける小児のための国家的周術期ケア推奨事項の策定に貢献することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
120

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ewa Bieniek, M.D.
  • 電話番号：+48 606 695 204
  • メール：ewa@banka.pl

研究場所

  • ポーランド
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、50-556
        • 募集
        • Wroclaw Medical University, Wrocław, Poland. Clinical Department of Paediatric Cardiosurgery, Surgery and Urology
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Katarzyna Rasiewicz, M.D.
        • 副調査官：
          • Monika Bukowska, M.D.
        • 副調査官：
          • Dariusz Patkowski, Profesor
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-093
        • 募集
        • Medical University of Lublin, Poland. Department of Pediatric Surgery and Traumatology, University Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anna Golonka, M.D. Ph.D.
        • 副調査官：
          • Paweł Nachulewicz, Professor
        • 副調査官：
          • Michał Jędrejek, Trainee
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-091
        • 募集
        • University Clinical Center, Medical University of Warsaw, Poland. Department of Pediatric Surgery, Pediatric Urology and Pediatrics
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patrycja Sosnowska, M.D.Ph.D.
        • 副調査官：
          • Roksana Barglik, M.D.Ph.D.
        • 副調査官：
          • Marek Wolski, M.D. Ph.D.
        • 副調査官：
          • Ewa Biegańska, Trainee
    • Małopolska
      • Krakow、Małopolska、ポーランド、30- 663
        • 募集
        • Jagiellonian University Medical College, University Children's Hospital of Krakow, Poland. Department of Pediatric Surgery
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joanna Godlewska, M.D.
        • 副調査官：
          • Karolina Tokarska, M.D.
        • 副調査官：
          • Wojciech Górecki, Profesor
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80- 803
        • 募集
        • Medical University of Gdansk, Poland. Department of Surgery and Urology for Children and Adolescents
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stefan Anzelewicz, M.D. Ph.D.
        • 副調査官：
          • Tomasz Witowski, M.D.
        • 副調査官：
          • Piotr Czauderna, Profesor
        • 副調査官：
          • Andrzej Gołębiewski, M.D. Ph.D.
    • Upper Silesia
      • Zabrze、Upper Silesia、ポーランド、41-800
        • 募集
        • Medical University of Silesia, Katowice, Poland. Department of Children's Developmental Defects Surgery and Traumatology
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michał J Pasierbek, M.D. Ph.D
        • 副調査官：
          • Wojciech A Korlacki, M.D. Ph.D.
        • 副調査官：
          • Ewa Bieniek, trainee
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn、Warmian-Masurian Voivodeship、ポーランド、10-561
        • 募集
        • Regional Specialist Children's Hospital in Olsztyn, Poland. Clinical Department of Pediatric Surgery and Pediatric Urology with the Vascular Anomalies Treatment Center
        • コンタクト：
          • Tomasz Janowicz, M.D. Ph.D.
          • 電話番号：+48 605 247 830
          • メール：tojanow@gmail.com
        • 主任研究者：
          • Michał Puliński, M.D. Ph.D.
        • 副調査官：
          • Tomasz Janowicz, M.D. Ph. D.
        • 副調査官：
          • Paulina Gisman, Trainee
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce、Świętokrzyskie Voivodeship、ポーランド、25-317
        • 募集
        • Jan Kochanowski University of Kielce, Poland. Faculty of Medicine, Collegium Medicum; Department of Pediatric Surgery, Urology and Traumatology
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Przemysław Wolak, M.D.Ph.D.
        • 副調査官：
          • Łukasz Władyszewski, M.D.
        • 副調査官：
          • Joanna Wróbel, Trainee
      • Rzeszów、Świętokrzyskie Voivodeship、ポーランド、35-310
        • 募集
        • Department of Pediatric Surgery and Urology, Clinical Hospital no 2. Poland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anna Ogorzałek, M.D.
        • 副調査官：
          • Artur Szymczak, M.D. Ph.D.
        • 副調査官：
          • Sylwia Korczak, Trainee
        • 副調査官：
          • Jakub Żelazko, Trainee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 18歳未満の患者
  • 選択的腸切除術および一次吻合術を受ける患者
  • 参加小児外科部門で治療を受ける患者
  • 参加施設での導入後、標準化された小児ERASベースのプロトコルに従って管理される患者

除外基準：

  • 小児外科部門以外で治療を受けた患者
  • 手術前に完全静脈栄養を必要とする患者
  • 緊急外科手術
  • ヒルシュスプルング病の患者
  • 臨床データが不完全な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：標準化小児ERASベース周術期プロトコル
この多施設共同研究のために開発された標準化された小児ERASベースの周術期プロトコルに従って管理された一次吻合を伴う選択的腸管切除術を受ける小児。
他の：標準化小児ERASベース周術期プロトコル
この多施設共同研究のために開発された、一次吻合を伴う選択的腸管切除術を受ける小児を対象とした標準化された小児ERASベースの周術期ケア経路。 プロトコルには、術前カウンセリング、栄養評価、絶食時間の短縮、炭水化物負荷、局所麻酔を伴う多様式鎮痛法、最適化された術中輸液管理、早期離床、および術後早期経口摂取が含まれます。
介入なし：従来の周術期ケア（歴史的対照）
参加施設においてERASプロトコル導入前に選択的腸管切除術および一次吻合術を受けた患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postoperative day of discharge
時間枠：From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization
Postoperative day of discharge, defined as the number of postoperative calendar days from the index intestinal resection with primary anastomosis to hospital discharge. The day of surgery is defined as postoperative day 0.
From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Length of hospital stay
時間枠：From date of hospital admission to date of hospital discharge
Total length of hospital stay, defined as the number of calendar days from hospital admission to hospital discharge during the index hospitalization.
From date of hospital admission to date of hospital discharge
Postoperative day of initiation of oral feeding
時間枠：From date of surgery to first oral intake during the index hospitalization
Postoperative day of first oral intake after the index surgery. The day of surgery is defined as postoperative day 0.
From date of surgery to first oral intake during the index hospitalization
Postoperative day of achievement of tolerance of oral feeding
時間枠：From date of surgery to achievement of tolerance of oral feeding during the index hospitalization
Postoperative day of achievement of tolerance of oral feeding, defined as continuation of oral feeding without vomiting requiring treatment interruption, nasogastric decompression, or postoperative parenteral nutrition. The day of surgery is defined as postoperative day 0.
From date of surgery to achievement of tolerance of oral feeding during the index hospitalization
Proportion of protocol elements fulfilled per participant
時間枠：Perioperative period, from preoperative preparation to discharge after the index hospitalization
Proportion of predefined elements of the standardized pediatric ERAS-based perioperative protocol fulfilled for each participant, assessed using the study checklist.
Perioperative period, from preoperative preparation to discharge after the index hospitalization
Postoperative parenteral nutrition requirement
時間枠：From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization
Number of participants requiring postoperative parenteral nutrition during the index hospitalization. In the ERAS-based protocol, parenteral nutrition is not intended as routine postoperative support and is used only when oral or enteral feeding cannot be advanced because of delayed gastrointestinal recovery, clinically significant feeding intolerance, or postoperative complications.
From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization
30-day postoperative complications
時間枠：Within 30 days after surgery
Number of participants with any postoperative complication occurring within 30 days after the index surgery, including surgical, infectious, gastrointestinal, urinary, bleeding-related, or other clinically documented complications.
Within 30 days after surgery
Major postoperative complications
時間枠：Within 30 days after surgery
Number of participants with major postoperative complications, defined as Clavien-Dindo grade IIIa or higher, within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
30-day readmission
時間枠：Within 30 days after surgery
Number of participants requiring hospital readmission within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
30-day unplanned reintervention or reoperation
時間枠：Within 30 days after surgery
Number of participants requiring unplanned reoperation, radiological intervention, endoscopic intervention, or other surgical intervention for a postoperative complication within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
Surgical site infection, wound complication, or intra-abdominal abscess/collection
時間枠：Within 30 days after surgery
Number of participants with superficial incisional, deep incisional, or organ/space surgical site infection, wound complication, or intra-abdominal abscess/collection within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
Anastomotic leak
時間枠：Within 30 days after surgery
Number of participants with confirmed or clinically suspected anastomotic leak within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
Postoperative vomiting
時間枠：From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization
Number of participants with documented postoperative vomiting or retching during the index hospitalization.
From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Michał Pasierbek

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Michal Pasierbek, M.D. Ph.D.、Medical University of Silesia, Katowice, Poland. Department of Children's Developmental Defects Surgery and Traumatology, Zabrze, Upper Silesia 41-800

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年5月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ERAS_PED_RESECTION_2026
  • Ethics approval No (その他の識別子：Bioethics Committee Approval No. 5/2026, Jan Kochanowski University in Kielce)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本試験は小児患者を対象とした多施設共同の学術研究であり、参加施設間で正式なデータ共有契約が締結されていないため、個別参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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