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Implementação de um Protocolo Pediátrico Baseado em ERAS em Ressecção Intestinal com Anastomose Primária (PeERAS)

30 de maio de 2026 atualizado por: Michał Pasierbek

Implementação de um Protocolo Padronizado Pediátrico Baseado no ERAS em Crianças Submetidas a Ressecção Intestinal Segmentar Eletiva com Anastomose Primária: Um Estudo Prospectivo Multicêntrico

A Recuperação Aprimorada Após Cirurgia (ERAS) é uma estratégia multimodal de cuidados perioperatórios concebida para reduzir o stress cirúrgico, diminuir as complicações pós-operatórias e acelerar a recuperação após a cirurgia. Embora os protocolos ERAS sejam amplamente implementados em cirurgia de adultos, a sua aplicação em cirurgia pediátrica continua limitada, e as diretrizes perioperatórias padronizadas para crianças submetidas a cirurgia intestinal ainda não foram totalmente estabelecidas. Este estudo prospetivo multicêntrico visa avaliar a viabilidade, a segurança e os resultados clínicos da implementação de um protocolo pediátrico padronizado baseado no ERAS em crianças submetidas a ressecção intestinal eletiva com anastomose primária.

O estudo será realizado em nove centros terciários de cirurgia pediátrica na Polónia. Um total de 60 pacientes pediátricos serão recrutados prospetivamente e geridos de acordo com o protocolo ERAS. Os resultados nesta coorte serão comparados com um grupo de controlo histórico constituído por pacientes que foram submetidos a procedimentos semelhantes antes da implementação do ERAS. A principal questão de investigação é se a implementação de um protocolo ERAS em cirurgia intestinal pediátrica é segura e viável e se melhora a recuperação pós-operatória em comparação com os cuidados perioperatórios convencionais. O estudo avaliará os resultados perioperatórios, incluindo complicações pós-operatórias, duração da estadia hospitalar, tolerância à alimentação oral precoce e controlo da dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) é uma estratégia multimodal de cuidados perioperatórios concebida para reduzir o stress cirúrgico, minimizar complicações pós-operatórias e acelerar a recuperação após cirurgias maiores. O conceito foi inicialmente introduzido por Henrik Kehlet no final da década de 1990 para doentes submetidos a cirurgia colorretal. O programa original de "cirurgia de recuperação rápida" incluía vários elementos-chave, como analgesia multimodal, evitamento de sondas nasogástricas e drenos abdominais, alimentação oral precoce no pós-operatório, mobilização precoce e remoção precoce de cateteres urinários. Estas medidas resultaram numa redução significativa do tempo de internamento hospitalar pós-operatório sem aumentar as complicações pós-operatórias.

Posteriormente, um grupo de trabalho multidisciplinar internacional liderado por Henrik Kehlet e Olle Ljungqvist desenvolveu ainda mais estes conceitos, levando à criação do protocolo ERAS. Nas últimas duas décadas, os protocolos ERAS foram implementados em muitas especialidades cirúrgicas e demonstraram consistentemente melhorias nos resultados pós-operatórios, incluindo taxas de complicações reduzidas, estadias hospitalares mais curtas e um regresso mais rápido à atividade normal. As práticas perioperatórias tradicionais comumente utilizadas em cirurgia, como o jejum pré-operatório prolongado, a preparação intestinal mecânica de rotina, a administração liberal de fluidos intraoperatórios, a alimentação pós-operatória tardia, o uso rotineiro de sondas nasogástricas e drenos abdominais e o uso extensivo de analgesia opioide, têm sido gradualmente abandonadas ou significativamente limitadas à medida que as evidências que apoiam os princípios ERAS se acumularam.

Em vez disso, os protocolos ERAS enfatizam a analgesia multimodal, a nutrição oral precoce no pós-operatório, a gestão otimizada de fluidos perioperatórios, a mobilização precoce e a educação perioperatória centrada no doente. Embora os protocolos ERAS sejam amplamente implementados e bem validados em cirurgia de adultos, a sua aplicação em cirurgia pediátrica permanece limitada. Os percursos ERAS pediátricos requerem modificação devido às diferenças fisiológicas e de desenvolvimento dos doentes pediátricos. Certos elementos dos protocolos ERAS para adultos, como a tromboprofilaxia de rotina ou a monitorização metabólica intensiva, não são rotineiramente aplicáveis em crianças. No entanto, estudos preliminares demonstraram que os princípios ERAS são seguros e viáveis em populações cirúrgicas pediátricas.

Atualmente, os cuidados perioperatórios de crianças submetidas a cirurgia intestinal na Polónia variam consideravelmente entre centros, e ainda não foram estabelecidas diretrizes nacionais padronizadas. O objetivo do presente estudo é avaliar a viabilidade, segurança e resultados clínicos de um protocolo pediátrico padronizado baseado no ERAS em crianças submetidas a ressecção intestinal eletiva com anastomose primária. Os doentes com doença de Hirschsprung serão excluídos do estudo devido à fisiopatologia distinta da doença, diferenças no tratamento cirúrgico e padrões específicos de recuperação pós-operatória, o que poderia introduzir heterogeneidade significativa e confundir a avaliação de um protocolo pediátrico padronizado baseado no ERAS em ressecção intestinal com anastomose primária.

Este estudo multicêntrico será realizado em nove centros de cirurgia pediátrica terciária na Polónia. Devido ao número relativamente pequeno de doentes submetidos a procedimentos de ressecção intestinal em centros individuais, um desenho de estudo multicêntrico é necessário para alcançar poder estatístico adequado. Um total de 60 doentes pediátricos serão prospectivamente inscritos após a implementação do protocolo pediátrico padronizado baseado no ERAS. O tamanho da amostra inclui uma margem adicional para contabilizar potenciais desistências. Os resultados na coorte ERAS serão comparados com um grupo de controlo histórico constituído por doentes que foram submetidos a procedimentos cirúrgicos semelhantes antes da introdução do protocolo ERAS nos centros participantes.

Todos os centros participantes implementarão o mesmo protocolo pediátrico padronizado baseado no ERAS para crianças submetidas a ressecção intestinal eletiva. O cumprimento dos elementos do protocolo será monitorizado utilizando uma lista de verificação padronizada preenchida para cada doente. Componentes-chave do protocolo pediátrico padronizado baseado no ERAS incluem educação pré-operatória abrangente do doente e do cuidador, avaliação e otimização nutricional, evitamento de jejum pré-operatório prolongado, carga pré-operatória de hidratos de carbono, analgesia multimodal poupadora de opioides incluindo técnicas de anestesia regional, gestão otimizada de fluidos intraoperatórios, manutenção da normotermia, minimização de dispositivos invasivos como sondas nasogástricas e drenos abdominais, remoção precoce de cateteres urinários, mobilização pós-operatória precoce e início precoce de alimentação oral.

A dor pós-operatória será avaliada utilizando escalas validadas adequadas à idade, incluindo a escala CHIPPS para crianças com menos de cinco anos, a Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES para crianças dos cinco aos dez anos e a Escala Analógica Visual (EAV) para crianças com mais de dez anos. O objetivo principal do estudo é avaliar a segurança e viabilidade do protocolo pediátrico padronizado baseado no ERAS em cirurgia intestinal pediátrica. Objetivos secundários incluem a avaliação de parâmetros de recuperação pós-operatória, incluindo tempo de internamento hospitalar, complicações pós-operatórias, tolerância à alimentação precoce e controlo da dor pós-operatória. O objetivo final deste projeto é gerar evidências multicêntricas de alta qualidade que apoiem o uso de protocolos ERAS em cirurgia intestinal pediátrica e contribuir para o desenvolvimento de recomendações nacionais de cuidados perioperatórios para crianças submetidas a procedimentos de ressecção intestinal na Polónia.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Ewa Bieniek, M.D.
  • Número de telefone: +48 606 695 204
  • E-mail: ewa@banka.pl

Locais de estudo

  • Polônia
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 50-556
        • Recrutamento
        • Wroclaw Medical University, Wrocław, Poland. Clinical Department of Paediatric Cardiosurgery, Surgery and Urology
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Katarzyna Rasiewicz, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Monika Bukowska, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Dariusz Patkowski, Profesor
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polônia, 20-093
        • Recrutamento
        • Medical University of Lublin, Poland. Department of Pediatric Surgery and Traumatology, University Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anna Golonka, M.D. Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Paweł Nachulewicz, Professor
        • Subinvestigador:
          • Michał Jędrejek, Trainee
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-091
        • Recrutamento
        • University Clinical Center, Medical University of Warsaw, Poland. Department of Pediatric Surgery, Pediatric Urology and Pediatrics
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patrycja Sosnowska, M.D.Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Roksana Barglik, M.D.Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Marek Wolski, M.D. Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Ewa Biegańska, Trainee
    • Małopolska
      • Krakow, Małopolska, Polônia, 30- 663
        • Recrutamento
        • Jagiellonian University Medical College, University Children's Hospital of Krakow, Poland. Department of Pediatric Surgery
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joanna Godlewska, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Karolina Tokarska, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Wojciech Górecki, Profesor
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80- 803
        • Recrutamento
        • Medical University of Gdansk, Poland. Department of Surgery and Urology for Children and Adolescents
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stefan Anzelewicz, M.D. Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Tomasz Witowski, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Piotr Czauderna, Profesor
        • Subinvestigador:
          • Andrzej Gołębiewski, M.D. Ph.D.
    • Upper Silesia
      • Zabrze, Upper Silesia, Polônia, 41-800
        • Recrutamento
        • Medical University of Silesia, Katowice, Poland. Department of Children's Developmental Defects Surgery and Traumatology
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michał J Pasierbek, M.D. Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Wojciech A Korlacki, M.D. Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Ewa Bieniek, trainee
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polônia, 10-561
        • Recrutamento
        • Regional Specialist Children's Hospital in Olsztyn, Poland. Clinical Department of Pediatric Surgery and Pediatric Urology with the Vascular Anomalies Treatment Center
        • Contato:
          • Tomasz Janowicz, M.D. Ph.D.
          • Número de telefone: +48 605 247 830
          • E-mail: tojanow@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Michał Puliński, M.D. Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Tomasz Janowicz, M.D. Ph. D.
        • Subinvestigador:
          • Paulina Gisman, Trainee
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polônia, 25-317
        • Recrutamento
        • Jan Kochanowski University of Kielce, Poland. Faculty of Medicine, Collegium Medicum; Department of Pediatric Surgery, Urology and Traumatology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Przemysław Wolak, M.D.Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Łukasz Władyszewski, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Joanna Wróbel, Trainee
      • Rzeszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Polônia, 35-310
        • Recrutamento
        • Department of Pediatric Surgery and Urology, Clinical Hospital no 2. Poland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anna Ogorzałek, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Artur Szymczak, M.D. Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Sylwia Korczak, Trainee
        • Subinvestigador:
          • Jakub Żelazko, Trainee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos
  • Pacientes submetidos a ressecção intestinal eletiva com anastomose primária
  • Pacientes tratados em departamentos de cirurgia pediátrica participantes
  • Pacientes geridos de acordo com o protocolo pediátrico padronizado baseado no ERAS após a sua implementação nos centros participantes

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes tratados fora de departamentos de cirurgia pediátrica
  • Pacientes que necessitam de nutrição parenteral total antes da cirurgia
  • Procedimentos cirúrgicos de emergência
  • Pacientes com doença de Hirschsprung
  • Pacientes com dados clínicos incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Protocolo Perioperatório Padronizado Baseado em ERAS Pediátrico
Crianças submetidas a ressecção intestinal eletiva com anastomose primária, geridas de acordo com um protocolo perioperatório padronizado pediátrico baseado no ERAS, desenvolvido para este estudo multicêntrico.
Outro: Protocolo Perioperatório Padronizado Baseado em ERAS Pediátrico
Percurso perioperatório padronizado para crianças, baseado no protocolo ERAS, desenvolvido para este estudo multicêntrico em crianças submetidas a ressecção intestinal eletiva com anastomose primária. O protocolo inclui aconselhamento pré-operatório, avaliação nutricional, jejum reduzido, carga de hidratos de carbono, analgesia multimodal com anestesia regional, gestão otimizada de fluidos intraoperatórios, mobilização precoce e alimentação oral pós-operatória precoce.
Sem intervenção: Cuidados Perioperatórios Convencionais (Controlo Histórico)
Doentes que foram anteriormente submetidos a ressecção intestinal eletiva com anastomose primária antes da implementação do protocolo ERAS nos centros participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative day of discharge
Prazo: From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization
Postoperative day of discharge, defined as the number of postoperative calendar days from the index intestinal resection with primary anastomosis to hospital discharge. The day of surgery is defined as postoperative day 0.
From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Length of hospital stay
Prazo: From date of hospital admission to date of hospital discharge
Total length of hospital stay, defined as the number of calendar days from hospital admission to hospital discharge during the index hospitalization.
From date of hospital admission to date of hospital discharge
Postoperative day of initiation of oral feeding
Prazo: From date of surgery to first oral intake during the index hospitalization
Postoperative day of first oral intake after the index surgery. The day of surgery is defined as postoperative day 0.
From date of surgery to first oral intake during the index hospitalization
Postoperative day of achievement of tolerance of oral feeding
Prazo: From date of surgery to achievement of tolerance of oral feeding during the index hospitalization
Postoperative day of achievement of tolerance of oral feeding, defined as continuation of oral feeding without vomiting requiring treatment interruption, nasogastric decompression, or postoperative parenteral nutrition. The day of surgery is defined as postoperative day 0.
From date of surgery to achievement of tolerance of oral feeding during the index hospitalization
Proportion of protocol elements fulfilled per participant
Prazo: Perioperative period, from preoperative preparation to discharge after the index hospitalization
Proportion of predefined elements of the standardized pediatric ERAS-based perioperative protocol fulfilled for each participant, assessed using the study checklist.
Perioperative period, from preoperative preparation to discharge after the index hospitalization
Postoperative parenteral nutrition requirement
Prazo: From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization
Number of participants requiring postoperative parenteral nutrition during the index hospitalization. In the ERAS-based protocol, parenteral nutrition is not intended as routine postoperative support and is used only when oral or enteral feeding cannot be advanced because of delayed gastrointestinal recovery, clinically significant feeding intolerance, or postoperative complications.
From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization
30-day postoperative complications
Prazo: Within 30 days after surgery
Number of participants with any postoperative complication occurring within 30 days after the index surgery, including surgical, infectious, gastrointestinal, urinary, bleeding-related, or other clinically documented complications.
Within 30 days after surgery
Major postoperative complications
Prazo: Within 30 days after surgery
Number of participants with major postoperative complications, defined as Clavien-Dindo grade IIIa or higher, within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
30-day readmission
Prazo: Within 30 days after surgery
Number of participants requiring hospital readmission within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
30-day unplanned reintervention or reoperation
Prazo: Within 30 days after surgery
Number of participants requiring unplanned reoperation, radiological intervention, endoscopic intervention, or other surgical intervention for a postoperative complication within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
Surgical site infection, wound complication, or intra-abdominal abscess/collection
Prazo: Within 30 days after surgery
Number of participants with superficial incisional, deep incisional, or organ/space surgical site infection, wound complication, or intra-abdominal abscess/collection within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
Anastomotic leak
Prazo: Within 30 days after surgery
Number of participants with confirmed or clinically suspected anastomotic leak within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
Postoperative vomiting
Prazo: From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization
Number of participants with documented postoperative vomiting or retching during the index hospitalization.
From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Michał Pasierbek

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Michal Pasierbek, M.D. Ph.D., Medical University of Silesia, Katowice, Poland. Department of Children's Developmental Defects Surgery and Traumatology, Zabrze, Upper Silesia 41-800

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ERAS_PED_RESECTION_2026
  • Ethics approval No (Outro identificador: Bioethics Committee Approval No. 5/2026, Jan Kochanowski University in Kielce)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque este é um estudo académico multicêntrico envolvendo doentes pediátricos, e nenhum acordo formal de partilha de dados foi estabelecido entre os centros participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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