このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

AMI-CS患者の入院期間中のRARとMACEsの関係

2026年3月29日 更新者:Chenpengsheng、Xuzhou Central Hospital

急性心筋梗塞合併心原性ショック患者における入院中の赤血球分布幅対アルブミン比と主要心血管有害事象との関係

これは徐州中心病院と塩城市第一人民病院の2施設からの後ろ向き研究です。 急性心筋梗塞(AMI)がスクリーニングされ、心原性ショックを合併したAMIが対象となりました。 本研究は、入院中の急性心筋梗塞合併心原性ショック(AMI-CS)患者における赤血球分布幅対アルブミン比(RAR)と主要心血管イベント(MACEs)との関係を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

冠動脈粥状硬化性心疾患は、依然として世界的な主要な死因です。 研究によると、中国における急性心筋梗塞(AMI)の死亡率および罹患率は年々増加しており、医療と社会経済の両方に大きな負担をもたらしています。 治療法の改良と早期再灌流療法により、AMI患者の死亡率を大幅に低下させることができますが、院内死亡率は依然として4%を超えています。 AMIの高い死亡率は、急性心不全、悪性不整脈、心臓破裂、心原性ショックなどの合併症に関連しています。 その中でも、心原性ショックはAMIの最も深刻な合併症の一つです。 AMI患者の約5%が入院中に心原性ショックを発症します。 さらに、心原性ショック患者の全死亡原因死亡率は60日以内に著しく増加し、長期的にも患者の死亡率は高いリスクのままです。

AMIの関連要因と予測指標を理解することは、臨床医、患者およびその家族にとって貴重な治療戦略と予後情報を提供することができます。 現在の予後バイオマーカーには、高コスト、検査結果の待ち時間が長い、正確に結果を予測できないなどの限界があります。 したがって、急性心筋梗塞に心原性ショックを併発した患者(AMI-CS)の予後を予測するための便利で効果的なバイオマーカーを発見することは非常に重要です。 これにより、これらの患者の中から高リスク患者を特定し、治療戦略と患者管理を潜在的に導くことができます。

赤血球分布幅(RDW)は、人体の血液循環における赤血球容積の変動を反映するバイオマーカーです。 過去の研究では、RDWの上昇が急性冠症候群、心不全などの心血管疾患と密接に関連していることが示されています。 また、心血管疾患における潜在的な炎症および酸化ストレスプロセスを反映する有望なバイオマーカーとして浮上しています。 過去の研究では、RDWがAMI患者の6か月後の死亡率の増加およびSTEMI患者の血行再建後の長期的な全死亡原因死亡率の増加と独立して関連していることが示されています。 最近、RDWを特定のバイオマーカーと組み合わせることが疾患の予後にとってより価値がある可能性があると示唆するいくつかの推奨があります。

アルブミンは、人体の血液循環系における重要なタンパク質であり、栄養状態および全体的な健康のマーカーとしてよく使用され、酸化ストレスの軽減および抗炎症活性との関連が示されています。 また、低血清アルブミンレベルは心血管疾患における不良な予後と関連しており、慢性的な炎症および栄養失調を示している可能性があります。 最近の研究では、低アルブミンレベルがAMI患者の不良な予後の重要な予測因子であることが実証されています。

RDWとアルブミンが個別に心血管の有害な転帰と関連していることを考慮すると、それらの組み合わせたマーカーである赤血球分布幅対アルブミン比(RAR)は、AMIにおいて潜在的な予後価値を示していますが、十分に調査されていません。 RARはAMI患者のリスクをより包括的に評価し、入院中により積極的な介入措置の恩恵を受ける可能性のある高リスクAMI患者を特定するのに役立つかもしれません。 AMI-CS患者に対するRARの短期予後価値はまだ不明であるため、本研究はAMI-CS患者の入院中の主要な心血管有害事象(MACEs)とRARとの関係を調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

264

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Xuzhou、中国
        • Xuzhou Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは徐州中心医院と塩城市第一人民病院の二施設による後方視的研究です。 2019年1月から2024年12月までの期間に、AMIと診断された合計3316人の患者がスクリーニングされました。 そのうち、心原性ショックを合併した264症例が対象に含まれています。

説明

包含基準:

  1. 年齢が18歳以上90歳未満であること;
  2. 急性心筋梗塞の診断基準を満たすこと:心筋損傷マーカー(トロポニンを優先)≥正常上限値の99パーセンタイル、かつ少なくとも1つの心筋虚血の証拠を伴うこと:持続的な心筋虚血症状 ≥30分;心電図でのST上昇または低下を伴う;
  3. 心原性ショックの診断基準を満たすこと:収縮期血圧<90 mmHg、呼吸困難などの肺うっ血の臨床症状を伴い、かつ以下の末梢臓器灌流障害の少なくとも1つを伴うこと:精神状態の変化;冷たく湿った皮膚;尿量<30 ml/h;または血清乳酸値>2.0 mmol/L。

除外基準:

  1. 併存する脳血管疾患、末梢血管疾患、または塞栓性疾患;
  2. 冠動脈塞栓または末梢塞栓剥離、侵襲的診断・治療手順による血流中断が原因の心筋梗塞;
  3. 1ヶ月以内の手術、外傷、または感染の既往;
  4. 重度の肝機能または腎機能障害の既往、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、γ-グルタミルトランスペプチダーゼ(γ-GGT)>正常上限値の2.5倍を含む;血清クレアチニン>正常上限値の1.5倍;
  5. 併存する自己免疫疾患、腫瘍など。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AMI-CS
選定基準は以下の通りであった:(1) 年齢が18歳を超え90歳未満であること;(2) 急性心筋梗塞の診断基準[16]を満たすこと:心筋損傷マーカー(トロポニンが望ましい)≧正常上限値の99パーセンタイル、かつ少なくとも1つの心筋虚血の証拠を併せ持つこと:持続性の心筋虚血症状≧30分;心電図上のST部分の上昇または低下を伴うこと;(3) 心原性ショックの診断基準[17]を満たすこと:収縮期血圧<90mmHg、呼吸困難などの肺うっ血の臨床症状を伴い、かつ以下の末梢臓器灌流障害の少なくとも1つを伴うこと:精神状態の変化;冷たく湿った皮膚;尿量<30ml/時間;または血清乳酸値>2.0mmol/L。 除外基準には以下が含まれた:(1) 併存する脳血管疾患、末梢血管疾患または塞栓性疾患;(2) 冠動脈塞栓または血流中断によって引き起こされた心筋梗塞

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の主要な心血管イベント(MACE)の発生。
時間枠:最大1ヶ月
全死亡、再発非致死性心筋梗塞、非計画的血行再建術、および非致死性脳卒中を含みます。
最大1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
MACEの個々の構成要素
時間枠:最大1ヶ月
最大1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2024年10月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月29日

最初の投稿 (実際)

2026年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月29日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • XZXY-LJ-20210715-056

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。