Relación entre RAR y ECVAM en Pacientes con IAM-SC Durante la Hospitalización
Relación Entre la Relación de Amplitud de Distribución de Eritrocitos a Albúmina y Eventos Cardiovasculares Adversos Mayores en Pacientes con Infarto Agudo de Miocardio Complicado con Shock Cardiogénico Durante la Hospitalización
Descripción general del estudio
Estado
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Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardíaca aterosclerótica coronaria sigue siendo la principal causa de muerte en todo el mundo]. Los estudios muestran que la mortalidad y la morbilidad del infarto agudo de miocardio (IAM) en China aumentan año tras año, lo que ha supuesto cargas significativas tanto en la atención sanitaria como en la economía de la sociedad. Aunque el tratamiento modificado y la terapia de reperfusión temprana pueden reducir significativamente la tasa de mortalidad de los pacientes con IAM, la tasa de mortalidad intrahospitalaria aún supera el 4%. La alta mortalidad en el IAM está relacionada con complicaciones como la insuficiencia cardíaca aguda, las arritmias malignas, la rotura cardíaca y el shock cardiogénico. Entre ellas, el shock cardiogénico es una de las complicaciones más graves del IAM. Casi el 5% de los pacientes con IAM desarrollan shock cardiogénico durante la hospitalización. Además, la mortalidad por todas las causas de los pacientes con shock cardiogénico aumenta significativamente en los 60 días, y la tasa de mortalidad de los pacientes sigue siendo de alto riesgo a largo plazo.
Comprender los factores relevantes y los indicadores predictivos del IAM puede proporcionar estrategias de tratamiento valiosas e información pronóstica para los médicos, los pacientes y sus familias. Los biomarcadores pronósticos actuales tienen algunas limitaciones, como el alto coste, el largo tiempo de espera para los resultados de las pruebas y la incapacidad de predecir los resultados con precisión. Por lo tanto, descubrir un biomarcador conveniente y eficaz para predecir el pronóstico de los pacientes con infarto agudo de miocardio complicado con shock cardiogénico (IAM-SC) es muy importante. Podría ayudarnos a identificar el alto riesgo en estos pacientes para orientar potencialmente la estrategia terapéutica y el manejo del paciente.
El ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW, por sus siglas en inglés) es un biomarcador que refleja la variación en el volumen de glóbulos rojos en la circulación sanguínea humana. Estudios previos han demostrado que un RDW elevado está estrechamente asociado con enfermedades cardiovasculares, como los síndromes coronarios agudos, la insuficiencia cardíaca, etc. Y ha surgido como un biomarcador prometedor que refleja los procesos subyacentes de inflamación y estrés oxidativo en las enfermedades cardiovasculares. Estudios previos muestran que el RDW se asoció de forma independiente con un aumento de la tasa de mortalidad en pacientes con IAM seis meses después y un aumento de la mortalidad por todas las causas a largo plazo en pacientes con IAMCEST después de la revascularización. Recientemente, algunas recomendaciones han indicado que la combinación del RDW con ciertos biomarcadores puede ser más valiosa para el pronóstico de la enfermedad.
La albúmina es una proteína crucial en el sistema de circulación sanguínea humana y se utiliza a menudo como marcador del estado nutricional y la salud general, y se ha demostrado que está asociada con la reducción del estrés oxidativo y la actividad antiinflamatoria. Y los niveles bajos de albúmina sérica están asociados con un mal pronóstico en las enfermedades cardiovasculares, lo que puede indicar inflamación crónica y desnutrición. Estudios recientes han demostrado que un nivel bajo de albúmina es un predictor significativo de mal pronóstico en pacientes con IAM.
Dado que el RDW y la albúmina se han relacionado individualmente con resultados cardiovasculares adversos, su marcador combinado, la relación entre el ancho de distribución de glóbulos rojos y la albúmina (RAR, por sus siglas en inglés), que ha mostrado un valor pronóstico potencial en el IAM pero no se ha explorado completamente. La RAR puede proporcionar una evaluación más completa de los riesgos de los pacientes con IAM y ayudar a identificar a los pacientes con IAM de alto riesgo que pueden beneficiarse de medidas de intervención más proactivas durante la hospitalización. Dado que el valor pronóstico de la RAR en pacientes con IAM-SC a corto plazo aún no está claro; este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la RAR y los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE, por sus siglas en inglés) en pacientes con IAM-SC durante la hospitalización.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Xuzhou, Porcelana
- Xuzhou Central Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad superior a 18 años e inferior a 90 años;
- Cumplir los criterios diagnósticos de infarto agudo de miocardio: marcadores de lesión miocárdica (preferiblemente troponina) ≥ percentil 99 del límite superior del valor normal, combinado con al menos una evidencia de isquemia miocárdica: síntomas de isquemia miocárdica persistente ≥ 30 minutos; acompañado de elevación o depresión del segmento ST en el electrocardiograma;
- Cumplir los criterios diagnósticos de shock cardiogénico: presión arterial sistólica < 90 mmHg, acompañado de síntomas clínicos de congestión pulmonar como disnea, y al menos una de las siguientes alteraciones de la perfusión de órganos periféricos: alteración del estado mental; piel fría y húmeda; diuresis < 30 ml/h; o nivel de lactato sérico > 2,0 mmol/L.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cerebrovascular coexistente, enfermedad vascular periférica o enfermedad embólica;
- Infarto de miocardio causado por embolia de la arteria coronaria o interrupción del flujo sanguíneo debido al desprendimiento de émbolos periféricos o procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasivos;
- Antecedentes de cirugía, traumatismo o infección en el último mes;
- Antecedentes de disfunción hepática o renal grave, , incluyendo alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y γ-glutamil transpeptidasa (γ-GGT) > 2,5 veces el límite superior del valor normal; Creatinina sérica > 1,5 veces el límite superior del valor normal;
- Enfermedades autoinmunes coexistente, tumores, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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AMI-CS
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Los criterios de inclusión fueron los siguientes: (1) Edad superior a 18 años e inferior a 90 años; (2) Cumplir los criterios diagnósticos de infarto agudo de miocardio[16]: marcadores de lesión miocárdica (preferiblemente troponina) ≥ percentil 99 del límite superior del valor normal, combinados con al menos una evidencia de isquemia miocárdica: síntomas persistentes de isquemia miocárdica ≥ 30 minutos; acompañados de elevación o depresión del segmento ST en el electrocardiograma; (3) Cumplir los criterios diagnósticos de shock cardiogénico[17]: presión arterial sistólica < 90 mmHg, acompañada de síntomas clínicos de congestión pulmonar como disnea, y al menos una de las siguientes alteraciones de la perfusión de órganos periféricos: alteración del estado mental; piel fría y húmeda; diuresis < 30 ml/h; o nivel de lactato sérico > 2,0 mmol/L.
Los criterios de exclusión incluyeron: (1) Enfermedad cerebrovascular coexistente, enfermedad vascular periférica o enfermedad embólica; (2) Infarto de miocardio causado por embolia de la arteria coronaria o interrupción del flujo sanguíneo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) durante la hospitalización.
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Incluye muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no fatal recurrente, revascularización no planificada y accidente cerebrovascular no fatal.
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hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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componentes individuales de los MACEs
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
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- XZXY-LJ-20210715-056
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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