安定化レチナールの加齢肌への影響：スプリットフェイス研究

この研究は、30〜60歳（平均年齢44.25±8.1歳）の56名の女性（55名が研究を完了）において、細かいシワ、しわ、色素沈着障害、脂漏、皮膚の弾力性の喪失を含む光老化の目に見える兆候を持つ老化皮膚に対する、2つの濃度（0.1％および0.05％）の局所適用安定化レチナールデヒド（RAL）の効果を調査しました。

24週間の二重盲検、分割顔面デザインが採用されました。0.1％RAL製剤は顔の左側に、0.05％製剤は右側に適用されました。適用頻度は、最初の2週間は週2回から開始し、皮膚の耐容性に基づいて第3週には週3回、第4週には週4回に増加しました。両製剤には、安定性を高め、制御された経皮送達を提供するためにシクロデキストリン-グリコサミノグリカン複合体にカプセル化された安定化レチナールデヒドが含まれていました。試験製品は、研究協力者から提供された市販の製剤でした。すべての参加者は、研究期間を通じて、脂質クリーム、洗浄ローション、SPF 50日焼け止めからなる標準化された背景スキンケアレジメンに従いました。

皮膚評価は、シレジア医科大学薬学部基礎生物医学科学科において、マルチモーダル診断アプローチを用いて、ベースライン（T0）、12週後（T1）、および24週後（T2）に実施されました。

生物物理学的測定には、角層水分量（Corneometer CM 825）、皮脂分泌率（Sebumeter SM 815）、メラニンおよび紅斑指数（Mexameter MX 18）が含まれました。構造的評価は、皮膚密度と表皮厚を評価するための高周波超音波（DUB SkinScanner、50 MHz）、および皮膚の粘弾性と弾性パラメータ（R2、R5、R7、Q1、Q2）を評価するためのCutometer MPA 580を用いて実施されました。しわの深さと表面パラメータは、Antera 3Dイメージングを用いて評価されました。光学的および画像評価には、L*、a*、b*値の比色分析（Antera 3D）、400〜1000 nmスペクトル範囲にわたるハイパースペクトルイメージング（SPECIM IQ）、および標準化された臨床写真（Fotomedicusシステム）のコントラストと均質性を含むグレーレベル共起行列（GLCM）テクスチャ分析が含まれました。

この研究は、安定化RALが老化皮膚に測定可能な構造的、血管的、スペクトル的、光学的変化を誘導するかどうかを判断し、すべての測定パラメータにわたって0.1％対0.05％濃度の用量依存的有効性を比較することを目的としました。

1名の参加者が顔面紅斑と不快感のため研究から撤退しました。他の重篤な有害事象は報告されませんでした。