Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stabiloidun retinaldehydin vaikutukset ikääntyvään ihoon: Puolitutkimus

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Medical University of Silesia

Stabiloidun retinaldehydin 0,1 % ja 0,05 % topikaalisen käytön aiheuttamien ikääntyvän ihojen rakenteellisten ja spektraalisten muutosten monimuotoinen arviointi: 24 viikon split-face -tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako retinaldehydikreemi ikääntyvän ihon ulkonäköä 30–60-vuotiailla naisilla. Retinaldehydi on A-vitamiinin muoto, jonka iho voi muuttaa retinoiinihapoksi, jonka tiedetään auttavan ihon ikääntymiseen. Tutkimuksessa testattiin kahta retinaldehydikreemin vahvuutta: vahvempaa versiota, jossa on 0,1 % retinaldehydiä, ja heikompaa versiota, jossa on 0,05 % retinaldehydiä.

Tutkimuksen pääkysymykset olivat: parantaako retinaldehydikreemi ihon kosteutta ja vähentääkö se rasvoittumista, parantaako se ihon tiukkuutta ja joustavuutta, vähentääkö se ryppyjä ja parantaako se ihon tekstuuria, vähentääkö se epätasaista ihonväriä ja pigmentaatiota sekä toimivatko vahvempi 0,1 % kreemi paremmin kuin heikompi 0,05 % kreemi.

Tutkijat vertailivat kahta kreemivahvuutta levittämällä ne saman kasvopuolen vastakkaisille puolille. Vahvempaa 0,1 % kreemiä levitettiin vasemmalle puolelle ja heikompaa 0,05 % kreemiä oikealle puolelle. Tämä lähestymistapa mahdollisti tutkijoiden vertailla kahta vahvuutta suoraan samassa henkilössä samoissa olosuhteissa.

56 naista, joilla oli näkyviä ikääntyvän ihon merkkejä, osallistui tutkimukseen Sleesian lääketieteellisessä yliopistossa Puolassa. Yksi osallistuja jätti tutkimuksen aikaisemmin ihon ärsytyksen vuoksi. Loput 55 naista suorittivat kaikki tutkimuksen 24 viikkoa.

Osallistujat levittivät kreemejä illalla alkaen kahdesti viikossa ensimmäisten 2 viikon ajan, sitten lisäten 3 kertaan viikossa viikolla 3 ja 4 kertaan viikossa viikolla 4 ihon sietokyvyn perusteella yhteensä 24 viikon ajan. He käyttivät myös annettua ihonhoitorutiinia päivittäin, joka sisälsi lipidikasvokreemin, puhdistuslotion ja aurinkosuojan, jonka SPF 50 suojelee ihoa tutkimuksen aikana.

Osallistujia arvioitiin 3 kertaa: ennen kreemien käyttöä, 12 viikon käytön jälkeen ja 24 viikon käytön jälkeen. Jokaisella käynnillä tutkijat mittasivat ihon kosteutta, rasvoittumista, joustavuutta, tiukkuutta, ryppyjen syvyyttä, ihon tiheyttä, ihonväriä ja muita ihon ominaisuuksia käyttäen erilaisia erikoistuneita ihonmittausvälineitä. Kukaan osallistujista tai tutkijoista, jotka arvioivat tuloksia, ei tiennyt, mitä kreemivahvuutta oli levitetty kummallekin kasvopuolelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus selvitti kahden pitoisuuden (0,1 % ja 0,05 %) paikallisesti levitettävän stabiloidun retinaldehydin (RAL) vaikutuksia ikääntyneeseen ihoon 56 naisella (55 tutkimuksen suorittanutta), jotka olivat 30–60-vuotiaita (keski-ikä 44,25 ± 8,1 vuotta) ja joilla oli näkyviä valovaurion merkkejä, kuten hienoja ryppyjä, uurteita, pigmentaatiomuutoksia, rasvaisuutta ja ihon kiinteyden menetystä.

Tutkimuksessa käytettiin 24 viikon kaksisokeaa puolitutkimusasetelmaa. 0,1 % RAL-valmistetta levitettiin kasvojen vasemmalle puolelle ja 0,05 % valmistetta oikealle puolelle. Levitystiheys alkoi kahdesti viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan, kasvoi kolmeen kertaan viikossa viikolla 3 ja neljään kertaan viikossa viikolla 4 ihon sietokyvyn perusteella. Molemmat valmisteet sisälsivät syklodekstriini-glykosaminoglykaanikompleksiin kapseloitua stabiloitua retinaldehydiä parantamaan stabiilisuutta ja mahdollistamaan hallitun ihon läpäisyn. Testatut tuotteet olivat tutkimusyhteistyökumppanin tarjoamia kaupallisesti saatavilla olevia valmisteita. Kaikki osallistujat noudattivat standardoitua perushoidon hoitorutiinia, joka sisälsi lipidivoiteen, puhdistuslotion ja SPF 50 -aurinkosuojan koko tutkimusjakson ajan.

Ihon arvioinnit suoritettiin alkuvaiheessa (T0), 12 viikon jälkeen (T1) ja 24 viikon jälkeen (T2) käyttäen monimenetelmäistä diagnostista lähestymistapaa Sleesian lääketieteellisen yliopiston farmaseuttisten tieteiden tiedekunnan perusbiomedikaalisten tieteiden laitoksella.

Biofysikaaliset mittaukset sisälsivät stratum corneumin hydraatiota (Corneometer CM 825), talin erityisnopeutta (Sebumeter SM 815) sekä melaniini- ja eryteemaindeksejä (Mexameter MX 18). Rakenteelliset arvioinnit suoritettiin käyttämällä korkeataajuista ultraäänitutkimusta (DUB SkinScanner, 50 MHz) ihon tiheyden ja epidermiksen paksuuden arvioimiseksi sekä Cutometer MPA 580 -laitetta ihon viskoelastisuuden ja kimmoisuusparametrien (R2, R5, R7, Q1, Q2) arvioimiseksi. Uurtesyvyyttä ja pintaparametreja arvioitiin Antera 3D -kuvantamalla. Optiset ja kuvantamisarvioinnit sisälsivät värimittauksen L*, a* ja b* -arvoja (Antera 3D), hyperspektraalikuvantamista 400–1000 nm spektrialueella (SPECIM IQ) sekä harmaasävykohtaustilastomatriisi (GLCM) -tekstiurianalyysiä, mukaan lukien kontrasti ja homogeenisuus standardoiduista kliinisistä valokuvista (Fotomedicus-järjestelmä).

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, aiheuttaako stabiloitu RAL mitattavia rakenteellisia, verisuoni-, spektraali- ja optisia muutoksia ikääntyvässä ihossa, sekä verrata 0,1 % ja 0,05 % pitoisuuksien annosriippuvaista tehoa kaikissa mitatuissa parametreissa.

Yksi osallistuja keskeytti tutkimuksen kasvojen eryteeman ja epämukavuuden vuoksi. Muita vakavia haittatapahtumia ei raportoitu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
56

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Sosnowiec, Puola, 41-205
        • Department of Basic Biomedical Science, Faculty of Pharmaceutical Sciences in Sosnowiec, Medical University of Silesia in Katowice, Sosnowiec, Poland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 30–60 vuotta
  • Ryppyjen, tummien pilkkujen, aknen tai seborrean esiintyminen
  • Vähentynyt ihon kiinteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisen atooppisen ihottuman paheneminen kasvoilla
  • Raskaus
  • Ihotulehdukset
  • Lukuisat eroosiot tai naarmut kasvojen iholla
  • Ei esteettisiä lääketieteellisiä hoitoja edellisen 6 kuukauden aikana
  • Botuliinitoksiinin antaminen edellisen 3 kuukauden aikana
  • Ärsyntynyt, kuiva iho
  • Ärsyntynyt tai liian kuiva iho

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Retinaldehydi 0,1 % (vasen puoli)
Stabiloitua retinaldehydiä 0,1 % sisältävä valmiste levitettiin kasvojen vasemmalle puolelle 24 viikon ajan. Levitystiheys aloitettiin kahdesti viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan, kasvattiin kolmeen kertaan viikossa viikolla 3 ja neljään kertaan viikossa viikolla 4, ihon sietokyvyn perusteella.
Muut: Stabiloitu retinaldehydi 0.1%
Stabiloitua retinaldehydiä 0,1 % kapseloituna syklodekstriini-glykosaminoglykaanikompleksiin, muotoiltuna topikaaliseksi kosmeettiseksi voiteeksi, jota levitetään kasvojen vasemmalle puolelle. Käyttötiheys aloitettiin kahdesti viikossa ensimmäisten 2 viikon ajan, kasvattaen kolmeen kertaan viikossa viikolla 3 ja neljään kertaan viikossa viikolla 4, ihon sietokyvyn perusteella, yhteensä 24 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Retinaali 0.1%
Kokeellinen: Retinaldehydi 0,05 % (oikea puoli)
Stabiloitu 0,05 % retinaldehydi-formulaatio levitettiin kasvojen oikealle puolelle 24 viikon ajan.
Levitystaajuus aloitettiin kahdesti viikossa ensimmäisten 2 viikon aikana, kasvattiin kolmeen kertaan viikossa viikolla 3 ja neljään kertaan viikossa viikolla 4 ihon sietokyvyn perusteella.
Muut: Stabiloitu retinaldehydi 0.05%
Stabiloitua retinaldehydiä 0,05 % kapseloituna syklodekstriini-glykosaminoglykaanikompleksiin, muotoiltuna topikaaliseksi kosmeettiseksi voiteeksi, joka levitettiin kasvojen oikealle puolelle. Levitystiheys aloitettiin kahdesti viikossa ensimmäiset 2 viikkoa, lisättiin kolmeen kertaan viikossa viikolla 3 ja neljään kertaan viikossa viikolla 4, ihon sietokyvyn perusteella, yhteensä 24 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Retinaali 0.05%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon kosteus
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa
Stratum corneum -kosteus mitattu Corneometer CM 825 -laitteella (Courage+Khazaka, Saksa). Kolme peräkkäistä mittaukset otettiin ennalta määritetyistä anatomisista maamerkkien kohdista kasvojen molemmilta puolilta.
Perustaso ja 24 viikkoa
Talirasvasekretionopeus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 24 viikkoa
Sebumitasot mitattiin käyttämällä Sebumeter SM 815 -laitetta (Courage+Khazaka, Saksa). Yksittäinen mittaus kussakin ennalta määritellyssä anatomisessa kohdassa suoritettiin 10 N:n vakiopaineella 30 sekunnin ajan.
Alkutilanne ja 24 viikkoa
Melaniini-indeksi
Aikaikkuna: Alkutila ja 24 viikkoa
Melaniinipitoisuus mitattiin Mexameter MX 18 -laitteella (Courage+Khazaka, Saksa). Kolme peräkkäistä mittausta otettiin ennalta määritetyistä anatomisista maamerkkipisteistä.
Alkutila ja 24 viikkoa
Eryteemaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa
Erythema mitattu Mexameter MX 18 -laitteella (Courage+Khazaka, Saksa). Kolme peräkkäistä mittaukset tehtiin ennalta määritellyissä anatomisissa maamerkkipisteissä.
Perustaso ja 24 viikkoa
Ihon Tiheys ja Epidermiksen Paksuus
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 24 viikkoa
Arvioitu käyttämällä korkeataajuista ultraäänilaitetta DUB SkinScanner 50 MHz. Ihon tiheys mitattu käyttämällä ROI-toimintoa ihonalaisen suoraan alapuolella. Epidermiksen paksuus laskettu millimetreinä A-skannauksen perusteella.
Alkuperäinen tila ja 24 viikkoa
Ihon viskoelastisuus ja elastisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa
Arviointi suoritettiin Cutometer MPA 580 -laitteella (Courage+Khazaka, Saksa) käyttäen 2 mm:n anturia. Parametrit R2, R5, R7, Q1, Q2 erotettiin muodonmuutoskäyristä.
Perustaso ja 24 viikkoa
Ryppyjen syvyys ja pinnan parametrit
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa
Arvioitiin käyttäen Antera 3D-kuvausjärjestelmää (Miravex Limited, Irlanti) monisuuntaisella valaistuksella. Ennalta määritellyillä anatomisilla maamerkkipaikoilla sijaitsevat 20x20 mm:n mittaiset kiinnostuksen kohteet (ROI:t).
Perustaso ja 24 viikkoa
Kolorimetriset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso ja 24 viikkoa
L*, a*, b* -arvot mitattu Antera 3D -kuvantamisjärjestelmällä (Miravex Limited, Irlanti). Tiedot poimittu standardoiduista 20x20 mm:n ROI-alueista.
Perustaso ja 24 viikkoa
Ihon tekstuuri - GLCM-analyysi
Aikaikkuna: Alkutila ja 24 viikkoa
Kontrastia ja homogeenisuutta arvioitiin käyttämällä harmaasävykertoimien yhteisesiintymismatriisi (GLCM) -analyysiä Fotomedicus-järjestelmällä (Elfo, Puola) otetuista standardoiduista kliinisistä valokuvista. 200x200 pikselin kiinnostuksen kohteet (ROI) eristettiin poskien keskikoordinaateista.
Alkutila ja 24 viikkoa
Hyperspektraalikuvantaminen
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 24 viikkoa
Heijastuskyky ja hemoglobiinin vaihtelu arvioitiin käyttämällä SPECIM IQ hyperspektrikameraa (Specim, Suomi), spektri-alue 400-1000 nm, spektriresoluutio 5 nm. Ennalta määritellyistä poskikoordinaateista valitut 100x100 pikselin ROI-alueet.
Alkuarvo ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University of Silesia

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
PH DOCTOR N&D Wiśniewscy S.K.A.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sławomir Wilczyński, Prof. PhD, Department of Basic Biomedical Science, Faculty of Pharmaceutical Sciences in Sosnowiec, Medical University of Silesia in Katowice, Sosnowiec, Poland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PCN/0022/KB1/11/I/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujien tiedot, jotka ovat taustalla julkaisuissa raportoiduissa tuloksissa, jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella. Tämä sisältää tiedot, jotka ovat tarpeellisia artikkelissa esitettyjen löydösten toistamiseksi. Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen, mikäli laitoksen käytännöt, eettinen hyväksyntä ja sovellettavat tietosuojasäännökset sen sallivat. Suoraan tunnistettavia tietoja ei jaeta. Pyynnöstä voidaan myös tarjota tukidokumentteja, kuten tutkimussuunnitelma ja tilastollinen analyysisuunnitelma.

IPD-jaon aikakehys

Data on saatavilla alkaen 3 kuukautta lopullisten tutkimustulosten julkaisemisesta ja pysyy saatavilla 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonyymit yksittäisten osallistujien tiedot tarjotaan päteville tutkijoille kohtuullisen pyynnön perusteella. Pyynnön tulee sisältää lyhyt kuvaus tutkimustarkoituksesta. Pyynnöt tarkastetaan tutkimuksen tutkijoiden toimesta. Tietoja jaetaan laitospolitiikkojen, eettisten näkökohtien ja voimassa olevien tietosuojamääräysten mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia