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筋筋膜性疼痛症候群における3つの治療法の比較 (MPS-TREAT)

2026年5月1日 更新者：ALİEMAN

筋膜性疼痛症候群患者におけるドライニードリング、体外衝撃波療法、経皮的パルス高周波の比較的有効性：前向き無作為化比較試験

本研究は、慢性筋骨格痛患者におけるドライニードリング、体外衝撃波療法（ESWT）、およびパルス高周波（PRF）の有効性を比較することを目的としています。 主なアウトカムには、疼痛強度と機能的状態が含まれます。 患者は無作為に異なる治療群に割り付けられ、介入前後にアウトカムが評価されます。 本研究の結果は、疼痛管理における最も効果的な治療法の決定に貢献することが期待されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

筋筋膜痛症候群は、トリガーポイントと慢性疼痛を特徴とする一般的な筋骨格系障害です。 乾式鍼、体外衝撃波療法（ESWT）、およびパルス高周波（PRF）などのさまざまな治療法が臨床で使用されていますが、最も効果的なアプローチについて明確な合意はありません。

このランダム化並行群間試験は、筋筋膜痛症候群と診断された患者におけるこれら3つの治療法の有効性を比較することを目的としています。 少なくとも3ヶ月間持続する慢性腰痛を有する18歳から65歳までの適格患者が研究に含まれます。 参加者は、乾式鍼、ESWT、またはPRF治療を受けるために無作為に割り当てられます。

疼痛強度は数値評価尺度（NRS）を用いて評価され、機能的転帰も評価されます。 この研究は、これらの一般的に使用される治療法に関する比較データを提供し、臨床的意思決定を導くことにより、現在の文献に貢献することが期待されています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Sakarya
      • Adapazarı、Sakarya、トルコ（Türkiye）
        • 募集
        • Sakarya Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 年齢が18歳から65歳まで
  • 臨床的に診断された筋筋膜性疼痛症候群
  • 少なくとも3ヶ月間持続する腰痛
  • 保存的治療に反応しない

除外基準：

  • 頸椎手術の既往歴または頸椎椎間板疾患
  • 線維筋痛症
  • 肩関節疾患
  • 凝固障害または抗凝固療法の使用
  • 感染症、悪性腫瘍、または炎症性脊椎疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ドライニードリング群
乾式鍼治療を受けている患者。
手順：ドライニードリング
筋膜トリガーポイントに適用されるドライニードリング
実験的：ESWTグループ
体外衝撃波療法（ESWT）を受けている患者
手順：体外衝撃波療法
痛みのある部位に適用される体外衝撃波療法
実験的：PRFグループ
パルス高周波（PRF）治療を受けている患者。
手順：パルス高周波(PRF)
筋筋膜疼痛症候群の治療のための標的領域へのパルス高周波の適用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度
時間枠：治療後、ベースライン、1か月、3か月
痛みの強度は、Numeric Rating Scale（NRS）を使用して評価されます。 痛みの強度は、0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）までの範囲のNumeric Rating Scale（NRS）を使用して評価されます。 スコアが高いほど、痛みの重症度が高いことを示します。
治療後、ベースライン、1か月、3か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧痛閾値
時間枠：治療前、治療後1か月、治療後3か月
圧痛閾値はアルゴメトリーを用いて測定されます。 圧痛閾値はアルゴメーター（kg/cm²）を用いて測定されます。 高い値は痛みの感受性が低く、臨床状態が改善していることを示します。
治療前、治療後1か月、治療後3か月
頸部障害指数 (NDI)
時間枠：治療前、治療1ヵ月後、治療3ヵ月後
機能状態は、Neck Disability Index（NDI）を使用して評価されます。 機能状態は、Neck Disability Index（NDI）を使用して評価され、スコアは0から50の範囲です。 スコアが高いほど、機能障害が大きいことを示します。
治療前、治療1ヵ月後、治療3ヵ月後
生活の質 (SF-12
時間枠：治療後ベースライン、1ヶ月、3ヶ月
生活の質は、Short Form-12（SF-12）アンケートを使用して評価されます。 SF-12には身体的および精神的要素の総合スコアが含まれており、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します。
治療後ベースライン、1ヶ月、3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
ALİEMAN

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：KEMAL NAS, MD, Professor、Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
  • スタディチェア：RIDVAN IŞIK, MD、Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月10日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年3月10日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年3月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MAS-TEZ--2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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