筋筋膜性疼痛症候群における3つの治療法の比較 (MPS-TREAT)
2026年5月1日 更新者：ALİEMAN
筋膜性疼痛症候群患者におけるドライニードリング、体外衝撃波療法、経皮的パルス高周波の比較的有効性：前向き無作為化比較試験
本研究は、慢性筋骨格痛患者におけるドライニードリング、体外衝撃波療法（ESWT）、およびパルス高周波（PRF）の有効性を比較することを目的としています。
主なアウトカムには、疼痛強度と機能的状態が含まれます。
患者は無作為に異なる治療群に割り付けられ、介入前後にアウトカムが評価されます。
本研究の結果は、疼痛管理における最も効果的な治療法の決定に貢献することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
筋筋膜痛症候群は、トリガーポイントと慢性疼痛を特徴とする一般的な筋骨格系障害です。 乾式鍼、体外衝撃波療法（ESWT）、およびパルス高周波（PRF）などのさまざまな治療法が臨床で使用されていますが、最も効果的なアプローチについて明確な合意はありません。
このランダム化並行群間試験は、筋筋膜痛症候群と診断された患者におけるこれら3つの治療法の有効性を比較することを目的としています。 少なくとも3ヶ月間持続する慢性腰痛を有する18歳から65歳までの適格患者が研究に含まれます。 参加者は、乾式鍼、ESWT、またはPRF治療を受けるために無作為に割り当てられます。
疼痛強度は数値評価尺度（NRS）を用いて評価され、機能的転帰も評価されます。 この研究は、これらの一般的に使用される治療法に関する比較データを提供し、臨床的意思決定を導くことにより、現在の文献に貢献することが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AYSENUR IMAMOGLU BABA, MD,Resident
- 電話番号：+905437866097
- メール：aysenurimamoglub@gmail.com
研究場所
-
-
Sakarya
-
Adapazarı、Sakarya、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 年齢が18歳から65歳まで
- 臨床的に診断された筋筋膜性疼痛症候群
- 少なくとも3ヶ月間持続する腰痛
- 保存的治療に反応しない
除外基準：
- 頸椎手術の既往歴または頸椎椎間板疾患
- 線維筋痛症
- 肩関節疾患
- 凝固障害または抗凝固療法の使用
- 感染症、悪性腫瘍、または炎症性脊椎疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ドライニードリング群
乾式鍼治療を受けている患者。
|
筋膜トリガーポイントに適用されるドライニードリング
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実験的：ESWTグループ
体外衝撃波療法（ESWT）を受けている患者
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痛みのある部位に適用される体外衝撃波療法
|
|
実験的：PRFグループ
パルス高周波（PRF）治療を受けている患者。
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筋筋膜疼痛症候群の治療のための標的領域へのパルス高周波の適用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛強度
時間枠：治療後、ベースライン、1か月、3か月
|
痛みの強度は、Numeric Rating Scale（NRS）を使用して評価されます。
痛みの強度は、0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）までの範囲のNumeric Rating Scale（NRS）を使用して評価されます。
スコアが高いほど、痛みの重症度が高いことを示します。
|
治療後、ベースライン、1か月、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧痛閾値
時間枠：治療前、治療後1か月、治療後3か月
|
圧痛閾値はアルゴメトリーを用いて測定されます。
圧痛閾値はアルゴメーター（kg/cm²）を用いて測定されます。
高い値は痛みの感受性が低く、臨床状態が改善していることを示します。
|
治療前、治療後1か月、治療後3か月
|
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頸部障害指数 (NDI)
時間枠：治療前、治療1ヵ月後、治療3ヵ月後
|
機能状態は、Neck Disability Index（NDI）を使用して評価されます。
機能状態は、Neck Disability Index（NDI）を使用して評価され、スコアは0から50の範囲です。
スコアが高いほど、機能障害が大きいことを示します。
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治療前、治療1ヵ月後、治療3ヵ月後
|
|
生活の質 (SF-12
時間枠：治療後ベースライン、1ヶ月、3ヶ月
|
生活の質は、Short Form-12（SF-12）アンケートを使用して評価されます。
SF-12には身体的および精神的要素の総合スコアが含まれており、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します。
|
治療後ベースライン、1ヶ月、3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：KEMAL NAS, MD, Professor、Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
- スタディチェア：RIDVAN ISIK, MD、Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Algology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月10日
一次修了 (推定)
2027年3月10日
研究の完了 (推定)
2027年3月10日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月1日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MAS-TEZ--2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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ドライニードリングの臨床試験
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