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テニスレッグ患者における残存偏心性筋力低下と深部瘢痕組織の厚さ

2026年3月31日 更新者：Mariam Ahmed Wagdy、Al Hayah University In Cairo

テニスレッグ患者における腓腹筋の残存偏心性筋力低下と深部瘢痕組織の厚さ：横断研究

この研究は、「テニスレッグ」として知られる状態から回復した患者のふくらはぎの筋肉における深部瘢痕組織の厚さと残存筋力低下との関係を調査します。 テニスレッグは、筋肉が腱に接する部分での腓腹筋（ふくらはぎの筋肉）の内側部分の部分断裂によって引き起こされる一般的なふくらはぎの筋肉損傷です。 患者は治癒後に日常活動に戻ることが多いですが、多くの場合、特に下り坂を歩く、走る、ジャンプからの着地など、負荷をかけながら筋肉を伸ばす（遠心性収縮）活動中に、ふくらはぎの筋肉に隠れた筋力低下を経験し続けています。

この研究では、診断用超音波画像を用いて、損傷後に筋肉内に形成される瘢痕組織の厚さを測定します。 また、等速性ダイナモメーターを使用して、ふくらはぎの筋肉の遠心性（伸長）筋力を客観的に測定します。 同じ人の損傷した脚と損傷していない脚を比較することにより、瘢痕組織が厚い患者がより大きな残存筋力低下を有するかどうかを判断します。

この研究は、少なくとも3か月前に片側のふくらはぎの筋肉断裂が確認され、通常の日常活動に戻った18歳から40歳の成人を対象としています。 治療や介入は提供されません。 すべての評価は単一の時点で行われます。 瘢痕組織が持続的な筋力低下とどのように関連しているかを理解することは、臨床医が長期的な転帰をよりよく予測し、より効果的なリハビリテーションプログラムを設計し、患者がスポーツや身体活動に戻る準備がいつ整っているかについてより情報に基づいた決定を下すのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • エジプト
    • Cairo Governorate
      • New Cairo、Cairo Governorate、エジプト、12345
        • 募集
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Alhayah University in Cairo
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariam A Wagdy, BSc.
        • 主任研究者：
          • Haitham M Elhafez, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エジプト、カイロの整形外科クリニックから理学療法クリニックおよび/またはスポーツリハビリテーションセンターに紹介された患者で、診断用超音波によって確認された片側内側腓腹筋断裂（テニスレッグ）の既往歴があり、急性期の治癒を完了し（受傷後3ヶ月以上）、日常生活に復帰している患者。

説明

包含基準：

  • 年齢が18歳から40歳であること
  • 内側腓腹筋を伴う片側足底屈筋断裂（テニスレッグ）の既往があり、診断用超音波で確認されていること
  • 超音波診断基準：内側腓腹筋とヒラメ筋の間に低エコーまたは無エコーの液貯留があり、筋腱移行部で正常な筋線維構造が部分的または完全に断裂していること
  • グレードI（軽度の筋損傷、線維の関与＜10％）またはグレードII（中等度の部分断裂、線維の関与10～90％）の損傷
  • 受傷後少なくとも3ヶ月以上経過していること
  • 臨床的に治癒し、日常生活に復帰していること
  • エキセントリックヒールレイズテスト（片脚）（Chen et al., 2009）によって評価された最大足底屈曲エキセントリック収縮を実施できること

除外基準：

  • 両側腓腹筋損傷
  • グレードIII（重度／完全）腓腹筋断裂
  • 過去のアキレス腱断裂または手術
  • 下肢の過去の損傷または手術（対象のテニスレッグ損傷以外）
  • 下肢機能に影響を与える神経学的障害
  • 評価時に急性疼痛または再損傷があること
  • パフォーマンスに影響を与える他の下肢筋骨格系損傷
  • 全身性炎症性疾患または結合組織疾患
  • 膝窩嚢胞破裂
  • 深部静脈血栓症
  • 孤立性アキレス腱断裂
  • 筋腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
テニスレッグ患者 - 治癒後
超音波検査で確認された片側内側腓腹筋断裂（テニスレッグ、グレードIまたはグレードII）の既往があり、受傷後少なくとも3か月以上経過し、臨床的に治癒し日常活動に復帰している18～40歳の成人。 各参加者は自身の対照として、比較のために反対側の無傷の肢を使用します。
診断テスト：Bモード診断用超音波 - 瘢痕組織評価
Bモード診断用超音波は、内側腓腹筋の筋腱移行部における深部瘢痕組織の厚さ（ミリメートル単位）を測定するために使用されます。 測定は、最大瘢痕厚部位において、縦断面と横断面の両方で行われます。 比較のために、対側の非損傷肢も測定されます。 評価は、盲検化された経験豊富な超音波検査技師により、標準化されたプローブ位置を用いて実施されます。 これは診断的曝露測定であり、治療的介入ではありません。
診断テスト：等速性ダイナモメトリー - 遠心性足底屈筋力評価
偏心性足底屈筋力は、角速度30°／sおよび60°／sの等速性ダイナモメーターを用いて評価されます。 ピークトルク（Nm）は、負傷肢と非負傷肢の両方について記録されます。 テストは、標準化されたウォームアッププロトコルに従い、テスト順序をランダム化し、試行間に十分な休息を設けて実施されます。 両肢間のパーセントデフィシットが算出されます。 これは治療的介入ではなく、診断的測定です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
偏心性足底屈筋力欠損（パーセンテージ）
時間枠：登録時における単回評価（1回の研究訪問）
損傷肢と非損傷肢の足底屈筋の偏心性ピークトルク（Nm）のパーセント差を、等速性ダイナモメトリーを用いて30°/秒および60°/秒で測定したもの。 欠損は以下のように計算される: [(非損傷肢 - 損傷肢) ÷ 非損傷肢] × 100。 パーセンテージが高いほど、より大きな残存筋力低下を示す。
登録時における単回評価（1回の研究訪問）
深部瘢痕組織の厚さ（ミリメートル）
時間枠：登録時点での単一評価（1回の研究訪問）
内側腓腹筋の筋腱移行部における深部瘢痕組織の最大厚さを、Bモード診断用超音波で縦断面および横断面を用いてミリメートル単位で測定します。 測定値は、対側の非損傷肢と比較されます。 記録される追加の瘢痕特性には、エコー輝度（低エコー性／混合／高エコー性）、瘢痕の連続性と配向、癒着の有無、および羽状角の破壊（可視の場合）が含まれます。
登録時点での単一評価（1回の研究訪問）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
片脚ヒールレイズ耐久性
時間枠：登録時における単一評価（1回の研究訪問）
各脚で疲労が生じるまでに行われる片脚かかと上げの反復回数。
脚間のかかと上げ高さの対称性も記録されます。
登録時における単一評価（1回の研究訪問）
反復足底屈曲中の疲労までの時間
時間枠：登録時における単一評価（1回の研究訪問）
損傷した肢と損傷していない肢の両方で、反復的な片足底屈筋運動中の疲労までの時間（秒単位）。
登録時における単一評価（1回の研究訪問）
足関節背屈可動域
時間枠：登録時における単回評価（1回の研究訪問）
標準的なユニバーサルゴニオメーターを使用して測定した受動的な足関節背屈可動域（度）。標準化された位置で足と脛骨の間の角度を評価します。 背屈制限は、瘢痕組織による硬さの増加や組織弾性の変化を示している可能性があります。 両側で測定されます。
登録時における単回評価（1回の研究訪問）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Al Hayah University In Cairo

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Cairo University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Haitham M. ElHafez, Ph.D、Cairo University
  • スタディディレクター：Aya A Said, Ph.D、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月15日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年8月15日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年8月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月31日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CUPT-MSc-2026-MARIAMAW-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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