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Défices Residuais de Força Excêntrica e Espessura do Tecido Cicatricial Profundo em Pacientes com Pernas de Tenista

31 de março de 2026 atualizado por: Mariam Ahmed Wagdy, Al Hayah University In Cairo

Défices Residuais de Força Excêntrica do Músculo Gastrocnémio e Espessura do Tecido Cicatricial Profundo em Pacientes com Tennis Leg: Um Estudo Transversal

Este estudo investiga a relação entre a espessura do tecido cicatricial profundo e a fraqueza residual nos músculos da barriga da perna de pacientes que recuperaram de uma condição conhecida como "perna de tenista". A perna de tenista é uma lesão comum do músculo da barriga da perna causada por uma rutura parcial da parte interna do músculo gastrocnémio (barriga da perna) no ponto onde o músculo se encontra com o tendão. Embora os pacientes frequentemente retomem as atividades diárias após a cicatrização, muitos continuam a sentir fraqueza oculta nos músculos da barriga da perna, especialmente durante atividades que exigem que o músculo se alongue sob carga (contrações excêntricas), como caminhar em descida, correr ou aterrar de um salto.

Este estudo utiliza imagens de ultrassom de diagnóstico para medir a espessura do tecido cicatricial que se forma dentro do músculo após a lesão. Também utiliza um dinamómetro isocinético para medir objetivamente a força excêntrica (de alongamento) dos músculos da barriga da perna. Ao comparar a perna lesionada com a perna não lesionada na mesma pessoa, o estudo determina se os pacientes com tecido cicatricial mais espesso têm défices de força residual maiores.

O estudo recruta adultos com idades entre 18 e 40 anos que tiveram uma rutura unilateral confirmada do músculo da barriga da perna há pelo menos 3 meses e retomaram as atividades diárias normais. Não é fornecido qualquer tratamento ou intervenção. Todas as avaliações são realizadas num único momento. Compreender como o tecido cicatricial se relaciona com a fraqueza muscular persistente pode ajudar os clínicos a prever melhor os resultados a longo prazo, a conceber programas de reabilitação mais eficazes e a tomar decisões mais informadas sobre quando os pacientes estão prontos para retomar o desporto e a atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo Governorate
      • New Cairo, Cairo Governorate, Egito, 12345
        • Recrutamento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Alhayah University in Cairo
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mariam A Wagdy, BSc.
        • Investigador principal:
          • Haitham M Elhafez, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados de clínicas ortopédicas para clínicas de fisioterapia e/ou centros de reabilitação desportiva no Cairo, Egito, que tenham histórico de rutura unilateral do músculo gastrocnémio medial (perna de tenista) confirmada por ecografia diagnóstica, tenham completado a fase de cicatrização aguda (≥3 meses após a lesão) e tenham retomado as atividades diárias.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 40 anos
  • Histórico de rotura unilateral do músculo flexor plantar (perna de tenista) envolvendo o gastrocnémio medial, confirmado por ecografia diagnóstica
  • Critérios diagnósticos por ecografia: coleção de fluido hipoecogénico ou anecogénico entre os músculos gastrocnémio medial e sóleo, com interrupção parcial ou completa da arquitetura normal das fibras musculares na junção miotendinosa
  • Lesão de Grau I (entorse ligeira, <10% de envolvimento das fibras) ou Grau II (rotura parcial moderada, 10-90% de envolvimento das fibras)
  • Pelo menos 3 meses após a lesão
  • Cicatrização clínica com retorno às atividades diárias
  • Capacidade de realizar flexão plantar excêntrica máxima conforme avaliado pelo Teste de Elevação do Calcanhar Excêntrico (Perna Única) (Chen et al., 2009)

Critérios de Exclusão:

  • Lesões bilaterais na barriga da perna
  • Rotura muscular grave/completa (Grau III) do gastrocnémio
  • Rotura ou cirurgia prévia do tendão de Aquiles
  • Lesões ou cirurgias prévias no membro inferior (excluindo a lesão de perna de tenista em questão)
  • Distúrbios neurológicos que afetem a função do membro inferior
  • Dor aguda atual ou re-lesão no momento da avaliação
  • Outras lesões musculoesqueléticas no membro inferior que afetem o desempenho
  • Doenças inflamatórias sistémicas ou do tecido conjuntivo
  • Rotura de quisto poplíteo
  • Trombose venosa profunda
  • Rotura isolada do tendão de Aquiles
  • Tumor muscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes com "Tennis Leg" - Pós-Cicatrização
Adultos com idades entre os 18 e os 40 anos com histórico de rotura unilateral do músculo gastrocnémio medial (perna de tenista, Grau I ou Grau II), confirmada por ultrassom, pelo menos 3 meses após a lesão, que tenham cicatrizado clinicamente e retomado as atividades diárias. Cada participante serve como seu próprio controlo, utilizando o membro contralateral não lesionado para comparação.
Teste de diagnostico: Ultrassonografia de Diagnóstico em Modo B - Avaliação de Tecido Cicatricial
A ecografia diagnóstica modo B é utilizada para medir a espessura do tecido cicatricial profundo (em milímetros) na junção musculotendinosa do músculo gastrocnémio medial.
As medições são obtidas tanto nos planos longitudinal como transversal no local da espessura máxima da cicatriz.
O membro contralateral não lesionado é medido para comparação.
As avaliações são realizadas por um ecografista experiente em cegueira, utilizando uma posição padronizada da sonda.
Esta é uma medição de exposição diagnóstica, não uma intervenção terapêutica.
Teste de diagnostico: Dinamometria Isocinética - Avaliação da Força Excêntrica dos Flexores Plantares
A força excêntrica dos flexores plantares é avaliada utilizando um dinamómetro isocinético a velocidades angulares de 30°/s e 60°/s.
O pico de torque (Nm) é registado para ambos os membros, o lesionado e o não lesionado.
Os testes seguem um protocolo de aquecimento padronizado, com ordem de teste aleatória e descanso adequado entre as tentativas.
O défice percentual entre os membros é calculado.
Esta é uma medição de diagnóstico, não uma intervenção terapêutica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Défice de Força dos Flexores Plantares Excêntricos (Percentagem)
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição (uma visita de estudo)
A diferença percentual no torque de pico excêntrico (Nm) dos músculos flexores plantares entre os membros lesionados e não lesionados, medida utilizando dinamometria isocinética a 30°/s e 60°/s. O défice é calculado como: [(Não lesionado - Lesionado) / Não lesionado] × 100. Uma percentagem mais elevada indica maior fraqueza residual.
Avaliação única no momento da inscrição (uma visita de estudo)
Espessura do Tecido Cicatricial Profundo (milímetros)
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição (uma visita de estudo)
Espessura máxima do tecido cicatricial profundo na junção musculo-tendinosa do músculo gastrocnémio medial, medida em milímetros utilizando ultrassonografia diagnóstica modo-B nos planos longitudinal e transversal.
As medições são comparadas com o membro contralateral não lesionado.
Características adicionais da cicatriz registadas incluem ecogenicidade (hipoecogénica/mista/hiperecogénica), continuidade e alinhamento da cicatriz, presença de aderências e perturbação do ângulo de pennação (se visível).
Avaliação única no momento da inscrição (uma visita de estudo)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência do Elevação do Calcanhar de Perna Única
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição (uma visita de estudo)
Número de repetições de elevação do calcanhar com uma perna realizada em cada membro até à fadiga. A simetria da altura da elevação do calcanhar entre membros também é registada.
Avaliação única no momento da inscrição (uma visita de estudo)
Tempo até à Fadiga Durante Flexão Plantar Repetida
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição (uma visita de estudo)
Tempo (em segundos) até à fadiga durante a flexão plantar repetida de perna única, tanto para o membro lesionado como para o não lesionado.
Avaliação única no momento da inscrição (uma visita de estudo)
Amplitude de Movimento da Dorsiflexão do Tornozelo
Prazo: Avaliação única no momento da inscrição (uma visita de estudo)
Amplitude de movimento passivo da dorsiflexão do tornozelo (graus) medida com um goniómetro universal padrão, avaliando o ângulo entre o pé e a tíbia numa posição padronizada. A dorsiflexão limitada pode indicar aumento da rigidez ou elasticidade tecidual alterada devido a tecido cicatricial. Medida bilateralmente.
Avaliação única no momento da inscrição (uma visita de estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Al Hayah University In Cairo

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Haitham M. ElHafez, Ph.D, Cairo University
  • Diretor de estudo: Aya A Said, Ph.D, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
31 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CUPT-MSc-2026-MARIAMAW-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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