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新入看護学生における初回臨床実習日のストレスに対する短時間マインドフルネスベーストレーニングの効果

2026年4月4日 更新者：Gamze Bolattürk、Suleyman Demirel University

「看護学生1年次の初回臨床実習日におけるストレス軽減を目的とした短時間のマインドフルネスベーストレーニングの効果：無作為化比較試験」

臨床実習は看護教育の基本的な構成要素ですが、特に1年生にとってはストレスの主要な原因となる可能性があります。 初めての臨床実習日は、不確実性、ミスを犯すことへの恐れ、および自己効力感の低さから、高いレベルの不安と関連することが多いです。

マインドフルネスに基づくアプローチは、対処スキルを向上させ、臨床環境への適応を促進することが示されています。 しかし、既存の介入のほとんどは長期的なものであり、短期的な臨床実習前の介入に関するエビデンスは限られています。

このランダム化比較試験は、臨床実習前日に実施される短時間のマインドフルネスベースのトレーニングが、1年次看護学生の予期ストレスと初回臨床実習日のストレスを軽減する効果を検討することを目的としています。 参加者は介入群と対照群に無作為に割り当てられます。 データは、看護学生用知覚ストレス尺度とマインドフル注意意識尺度（MAAS）を使用して収集されます。

この研究結果は、看護教育における臨床実習前準備のエビデンスに基づく改善に貢献することが期待されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

臨床ストレスは、看護学生の学習プロセス、自信、および臨床パフォーマンスに悪影響を及ぼします。 最初の臨床経験は、特にストレスと不安レベルの増加に関連しています。

マインドフルネスに基づく介入は、現在の瞬間に対する非判断的な気づきを促進することにより、個人がストレス反応を調整するのに役立ちます。 これまでの研究ではマインドフルネスプログラムの有効性が示されていますが、主に長期介入に焦点が当てられてきました。

本研究は、臨床実習の1日前に実施される短期マインドフルネスベースのトレーニングの有効性を評価することを目的としています。 この研究は、予期ストレス（臨床曝露前）と経験ストレス（最初の臨床日後）の両方を独自に検討します。

介入には、最初の臨床経験前に4つの異なるセッション時間で実施される呼吸の気づき、身体の気づき、および短時間のマインドフルネス演習が含まれます。 結果は、看護教育への実践的かつエビデンスに基づく貢献を提供することが期待されています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
63

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 看護学部1年生
  • 初めての臨床実習経験
  • 自発的な参加

除外基準：

  • 研究への参加拒否
  • 事前の意識向上トレーニングの受講
  • 欠席

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ブリーフ・マインドフルネス・ベースト・トレーニング

本研究で計画された介入は、短期のマインドフルネスベースのトレーニングプログラムでした。 介入群の学生は、初めての臨床実習を控え、臨床インターンシップの前に4回の異なるセッションでマインドフルネスベースのトレーニングを受けました。

このトレーニングには、呼吸への気づき、身体への気づき、思考や感情への気づき、ストレスの軽減、および現在の瞬間への気づきを高めることを目的とした短いマインドフルネスエクササイズが含まれていました。
行動：簡易マインドフルネス・ベースド・トレーニング
本研究で計画された介入は、簡潔なマインドフルネスベースのトレーニングプログラムです。 実験群の学生は、初めての臨床実習を控えており、初めての臨床実習日の体験前に、4回に分けたマインドフルネスベースのトレーニングセッションを受けました。 トレーニングには、呼吸の意識、身体の意識、思考と感情の意識、および短いマインドフルネスエクササイズが含まれていました。 実験群の学生は、マインドフルネストレーニングセッション前にマインドフルネス注意気づき尺度（MAAS）を、臨床実習の1日前に知覚ストレス尺度を完了しました。 対照群の学生は、MAASと知覚ストレス尺度の両方を臨床実習の1日前に完了しました。 実験群と対照群の両方の学生は、初めての臨床実習日の終わりに、再度MAASと知覚ストレス尺度を完了しました。 グループ間の違いを評価し、ストレスとマインドフルな気づきに対する介入の効果を判断します。
介入なし：コントロールグループ

対照群の学生は、標準的な看護カリキュラムの一環として、通常の臨床実習準備を受けます。 初回臨床実習前には、追加の介入やトレーニングは行われません。

この群の参加者は、通常の臨床実習前オリエンテーションプロセスを進め、介入群に提供されるマインドフルネスベースのトレーニングは受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された臨床ストレスレベル
時間枠：T0: 初回臨床実施日の1日前 T1: 初回臨床実施日の終了時
看護学生用知覚ストレス尺度を用いて測定
T0: 初回臨床実施日の1日前 T1: 初回臨床実施日の終了時

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルネスレベル
時間枠：T0: 介入前 T1: 初回臨床日終了時
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール（MAAS）を用いて測定
T0: 介入前 T1: 初回臨床日終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Suleyman Demirel University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月19日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年2月25日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年2月26日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MINDFUL-NURS-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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