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エリート女子サッカー選手におけるターゲット予防プログラムが方向転換バイオメカニクスとパフォーマンスに及ぼす影響 (PREV-COD-FF)

2026年4月13日 更新者：Mathilde Devits、University of Liege

エリート女子サッカー選手における方向転換動作時の生体力学とパフォーマンスへの標的予防プログラムの影響：介入研究

前十字靭帯（ACL）損傷は女子サッカーで一般的であり、非接触での方向転換（COD）動作中に頻繁に発生します。 これらの動作中の生体力学的欠陥は重要な危険因子と見なされています。

本研究は、対象とする傷害予防プログラムが女子サッカー選手の方向転換課題中の生体力学的動作の質とパフォーマンスに及ぼす効果を評価することを目的としています。

参加者は90°カッティング課題を実施し、その間、生体力学的動作の質はカッティング動作評価スコア（CMAS）を用いて評価され、パフォーマンスは光電式タイミングゲートで測定されたカッティング時間を用いて評価されます。 参加者はまた、追加の方向転換パフォーマンスを評価するために505アジリティテストを実施します。

さらに、機能的自信とパフォーマンスに関する主観的な認識は、リッカート尺度の質問票を用いて収集されます。

本研究は、通常のトレーニングに統合された構造化された予防プログラムが生体力学的動作パターンと方向転換パフォーマンスを改善できるかどうかを評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

前十字靭帯（ACL）損傷は、サッカーにおける急激な方向転換（COD）動作中に頻繁に発生し、特に女性選手に多く見られます。 これらの動作中の生体力学的欠陥は、非接触性ACL損傷の重要な修正可能な危険因子として特定されています。

本研究の目的は、構造化された傷害予防プログラムが、女性サッカー選手の方向転換課題中の生体力学的動作の質とパフォーマンスに与える影響を評価することです。

参加者は、トレーニング期間の前後に生体力学的およびパフォーマンス評価を実施します。 90度カッティング課題中の動作の質は、カッティング動作評価スコア（CMAS）を使用して評価されます。 パフォーマンスは、光電式タイミングゲートで測定されたカッティング時間を使用して評価されます。 参加者はまた、追加の方向転換パフォーマンスを評価するために505アジリティテストを実施します。 機能的自信心とパフォーマンスに関する主観的な認識は、リッカート尺度アンケートを使用して収集されます。

参加者は、介入群または対照群のいずれかに割り当てられます。 介入群は、通常のサッカートレーニングセッションに統合された構造化された傷害予防プログラムを完了します。 このプログラムは週2回、6週間にわたって実施され、各セッションは約30分間続きます。 これには、方向転換課題中の動作メカニクスを改善するために、神経筋制御、筋力、バランス、体幹安定性、プライオメトリック能力、および方向転換技術を対象としたエクササイズが含まれます。 対照群は、追加の予防プログラムなしで通常のサッカートレーニングを継続します。

本研究は、予防プログラムが生体力学的動作パターンと方向転換パフォーマンスを改善するかどうかを評価します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
51

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • ベルギー
    • Liège
      • Liège、Liège、ベルギー、4000
        • University of Liege
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mathilde Devits, PT- PhD candidate

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 13歳から16歳の女性サッカー選手
  • 週に少なくとも3回トレーニングする女性サッカー選手
  • インフォームドコンセントを提供できること（未成年者は保護者の同意が必要）

除外基準:

  • 過去の下肢手術歴
  • 現在の筋骨格系の損傷
  • 参加の拒否または同意の撤回

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：傷害予防プログラム
参加者は、6週間にわたって週2回、通常のサッカートレーニングセッションに組み込まれたターゲット型傷害予防プログラムを実施します。 このプログラムには、神経筋制御、下肢筋力、バランス、体幹安定性、プライオメトリック能力、および方向転換技術に焦点を当てたエクササイズが含まれます。
行動：標的型傷害予防プログラム
定期的なサッカートレーニングセッションに統合され、6週間にわたり週2回実施される体系的な傷害予防プログラム。 このプログラムには、神経筋制御、下肢の筋力、体幹の安定性、バランス、プライオメトリック能力、および方向転換技術を対象としたエクササイズが含まれています。
介入なし：通常のサッカー訓練
参加者は追加の傷害予防プログラムなしで通常のサッカートレーニングセッションを継続します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
90°方向転換カッティング課題中のCMASスコア
時間枠：ベースライン（介入前）および6週間の介入期間直後。
90°方向転換カッティング動作中の生体力学的動作の質を、カッティング動作評価スコア（CMAS）を用いて評価し、動作の運動学的質を反映します。
ベースライン（介入前）および6週間の介入期間直後。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
90°方向転換カッティングタスク中のカッティング時間
時間枠：介入前（ベースライン）および6週間の介入期間直後。
フォトエレクトリックタイミングゲートを用いて測定された90度方向転換カッティングタスク中の実行時間（カッティング時間）で、方向転換パフォーマンスを評価します。
介入前（ベースライン）および6週間の介入期間直後。
505アジリティテスト時間
時間枠：ベースライン（介入前）および6週間の介入期間直後。
光電式タイミングゲートを用いて記録された、方向転換性能を測定する505アジリティテスト中の実行時間。
ベースライン（介入前）および6週間の介入期間直後。
主観的機能信頼性およびパフォーマンス知覚スコア
時間枠：ベースライン（介入前）および6週間の介入期間直後。
リッカート尺度（0～10のリッカート尺度）を用いた質問票により評価された、方向転換動作中の機能的自信と認知されたパフォーマンスに関する自己申告による認識。
ベースライン（介入前）および6週間の介入期間直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Liege

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Mathilde Devits, PT, PhD candidate、University of Liege

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月30日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月18日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年5月18日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PREV-COD-FF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個人のデータは、機密性とプライバシーへの配慮から共有されません。 データはリエージュ大学の博士研究プロジェクトの一部であり、研究チームのみがアクセスできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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