Rockwood Frailty Index and Survival in Hospital-at-Home Patients (DOMMOR)
修正版34項目ロックウッド指数を用いた1年死亡率リスクの評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この後ろ向き縦断観察コホート研究には、2021年1月1日から2024年12月31日までの間にHospital-at-Home(HaH)ユニットに入院した65歳以上の患者が含まれました。 すべての患者は入院時に修正Rockwood Frailty Index(RFI)を記録されており、その後、看護師ケースマネージャーによる定期的な電話フォローアップを通じて実施された構造化ケースマネジメントプログラムによって追跡調査されました。
患者は3つの臨床グループに分類されました:複雑慢性患者、非腫瘍学的緩和ケア患者、腫瘍学的緩和ケア患者。 非腫瘍学的緩和ケア状態はRFI≥0.53と定義され、複雑慢性患者はRFI>0.37かつ<0.53でした。 腫瘍学的緩和ケア患者は、虚弱度レベルに関係なく、腫瘍学科からの紹介に基づいて分類されました。
主要評価項目は全生存期間であり、HaHユニット退院時からあらゆる原因による死亡までの時間と定義されました。 生存分析は、Kaplan-Meier曲線および関連する人口統計学的、臨床的、および検査共変量で調整された多変量Cox比例ハザード回帰モデルを用いて実施されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Valencia
-
Valencia、Valencia、スペイン、46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢が65歳以上
- 研究期間中の在宅医療ユニットへの入院
- 入院時に修正ロックウッド虚弱指数の記録があること
- 退院後のケースマネジメント追跡プログラムへの参加
除外基準:
- 虚弱指数計算に必要なデータが不完全
- 退院後すぐに追跡不能となる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
複雑な慢性疾患または緩和ケアニーズを有する高齢者
全ての患者は入院時に修正ロックウッド虚弱指数(RFI)の記録があり、その後、看護師ケースマネージャーによる予定された電話フォローアップを通じて実施される構造化ケースマネジメントプログラムによって追跡されました。 患者は3つの臨床グループに分類されました:複雑慢性疾患患者、非がん性緩和ケア患者、およびがん性緩和ケア患者。非がん性緩和ケア状態はRFI≥0.53と定義され、複雑慢性疾患患者はRFI>0.37かつ<0.53でした。がん性緩和ケア患者は、虚弱レベルに関わらず、腫瘍学サービスからの紹介に基づいて分類されました。 |
このコホートの患者は、緩和ケア(腫瘍学または慢性疾患)に分類された場合には2週間ごとに、慢性非緩和患者に分類された場合には月に1回、定期的な支持的な電話連絡を受けました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存期間
時間枠:1年
|
ホスピタル・アット・ホームユニットからの退院から、あらゆる原因による死亡までの時間。
|
1年
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ロックウッド衰弱指数とチャールソン併存疾患指数の比較的予後性能
時間枠:1年
|
Rockwood Frailty IndexとCharlson Comorbidity Indexの全生存期間予測における予後性能の比較。 測定項目: 各指数の全生存期間のハザード比(HR)。 測定単位: ハザード比 測定ツール/方法: Rockwood Frailty Index;Charlson Comorbidity Index;Cox比例ハザード回帰モデル。 |
1年
|
|
年齢と全生存期間の関連性
時間枠:1年
|
ベースライン時の年齢による全生存期間。 測定項目: 年齢1歳増加あたりの全生存期間のハザード比(HR) 測定単位: ハザード比 測定ツール/方法: Cox比例ハザード回帰モデル |
1年
|
|
性別と全生存期間との関連性
時間枠:1年
|
説明: ベースライン時の性別による全生存期間。 測定項目: 性別カテゴリーを比較した全生存期間のハザード比(HR)。 測定単位: ハザード比 測定ツール/方法: Cox比例ハザード回帰モデル |
1年
|
|
全生存期間と臨床変数(Charlson併存疾患指数)との関連性
時間枠:1年
|
ベースライン時のチャールソン併存疾患指数に基づく全生存期間。 測定項目: チャールソン併存疾患指数の1ポイント増加ごとの全生存期間のハザード比(HR)。 測定単位: ハザード比 測定ツール/方法: チャールソン併存疾患指数;Cox比例ハザード回帰モデル |
1年
|
|
全生存期間と臨床変数(バーセル指数)との関連
時間枠:1年
|
説明: ベースライン時のバーセルインデックスに基づく全生存期間。 測定: バーセルインデックス1ポイント増加あたりの全生存期間のハザード比(HR)。 測定単位: ハザード比 測定ツール/方法: バーセルインデックス;Cox比例ハザード回帰モデル |
1年
|
|
全生存期間と検査パラメータ(C反応性蛋白)との関連性
時間枠:1年
|
ベースライン時におけるC反応性タンパク質レベルに応じた全生存期間。 測定項目: C反応性タンパク質の単位増加あたりの全生存期間のハザード比(HR)。 測定単位: ハザード比 測定ツール/方法: 血清C反応性タンパク質濃度(mg/L);Cox比例ハザード回帰モデル |
1年
|
|
全生存期間と検査値(アルブミン)の関連性
時間枠:1年
|
説明: ベースライン時の血清アルブミン値による全生存期間。 測定項目: 血清アルブミン単位増加あたりの全生存期間のハザード比(HR)。 測定単位: ハザード比 測定ツール/方法: 血清アルブミン濃度(g/dL);Cox比例ハザード回帰モデル |
1年
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Vicente Ruiz Garcia, MD, PhD、Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- スタディチェア:Elisa Soriano Melchor, MD, PhD、Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Kojima G, Iliffe S, Walters K. Frailty index as a predictor of mortality: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2018 Mar 1;47(2):193-200. doi: 10.1093/ageing/afx162.
- Amblas-Novellas J, Martori JC, Molist Brunet N, Oller R, Gomez-Batiste X, Espaulella Panicot J. [Frail-VIG index: Design and evaluation of a new frailty index based on the Comprehensive Geriatric Assessment]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 May-Jun;52(3):119-127. doi: 10.1016/j.regg.2016.09.003. Epub 2016 Oct 28. Spanish.
- Hall A, Boulton E, Kunonga P, Spiers G, Beyer F, Bower P, Craig D, Todd C, Hanratty B. Identifying older adults with frailty approaching end-of-life: A systematic review. Palliat Med. 2021 Dec;35(10):1832-1843. doi: 10.1177/02692163211045917. Epub 2021 Sep 14.
- Ko W, Jeong H, Yim HW. Frailty Index Predicts Future All-cause Mortality and Quality of Life: A 2-Year Follow-up Study Among Korean Older Adults From a Population-based Cohort Study. J Prev Med Public Health. 2025 Nov;58(6):572-580. doi: 10.3961/jpmph.25.210. Epub 2025 Nov 10.
- Salminen M, Viljanen A, Eloranta S, Viikari P, Wuorela M, Vahlberg T, Isoaho R, Kivela SL, Korhonen P, Irjala K, Lopponen M, Viikari L. Frailty and mortality: an 18-year follow-up study among Finnish community-dwelling older people. Aging Clin Exp Res. 2020 Oct;32(10):2013-2019. doi: 10.1007/s40520-019-01383-4. Epub 2019 Oct 25.
- Martinez-Velilla N, Herce PA, Herrero AC, Gutierrez-Valencia M, Saez de Asteasu ML, Mateos AS, Zubillaga AC, Beroiz BI, Jimenez AG, Izquierdo M. Heterogeneity of Different Tools for Detecting the Prevalence of Frailty in Nursing Homes: Feasibility and Meaning of Different Approaches. J Am Med Dir Assoc. 2017 Oct 1;18(10):898.e1-898.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2017.06.016. Epub 2017 Jul 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2024-0459-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。