Índice de Fragilidad de Rockwood y Supervivencia en Pacientes de Hospital en Casa (DOMMOR)
Evaluación del riesgo de mortalidad a un año mediante el índice de Rockwood modificado de 34 ítems
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional longitudinal retrospectivo de cohorte incluyó a pacientes de 65 años o más ingresados en una unidad de Hospital en el Domicilio (HaH) entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de diciembre de 2024. Todos los pacientes tenían registrado un Índice de Fragilidad de Rockwood modificado (RFI) al ingreso y fueron seguidos posteriormente a través de un programa estructurado de gestión de casos dirigido por enfermeras gestoras mediante seguimiento telefónico programado.
Los pacientes se clasificaron en tres grupos clínicos: pacientes crónicos complejos, pacientes paliativos no oncológicos y pacientes paliativos oncológicos. El estado paliativo no oncológico se definió por un RFI ≥0.53, mientras que los pacientes crónicos complejos tenían un RFI >0.37 y <0.53. Los pacientes paliativos oncológicos se clasificaron según la derivación de los servicios de Oncología independientemente del nivel de fragilidad.
El resultado principal fue la supervivencia global, definida como el tiempo desde el alta de la unidad HaH hasta la muerte por cualquier causa. Los análisis de supervivencia se realizaron utilizando curvas de Kaplan-Meier y modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox multivariantes ajustados por covariables demográficas, clínicas y de laboratorio relevantes.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia
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Valencia, Valencia, España, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años
- Ingreso en la unidad Hospital en Casa durante el período de estudio
- Índice de Fragilidad de Rockwood modificado registrado al ingreso
- Participación en el programa de seguimiento de gestión de casos post-alta
Criterios de exclusión:
- Datos incompletos para el cálculo del índice de fragilidad
- Pérdida inmediata de seguimiento tras el alta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Adultos mayores con enfermedades crónicas complejas o necesidades de cuidados paliativos
Todos los pacientes debían tener registrado un Índice de Fragilidad de Rockwood modificado (RFI) en el momento del ingreso y posteriormente fueron seguidos a través de un programa estructurado de gestión de casos dirigido por enfermeras gestoras de casos mediante seguimiento telefónico programado. Los pacientes se clasificaron en tres grupos clínicos: pacientes crónicos complejos, pacientes paliativos no oncológicos y pacientes paliativos oncológicos. El estado paliativo no oncológico se definió por un RFI ≥0,53, mientras que los pacientes crónicos complejos tenían un RFI >0,37 y <0,53. Los pacientes paliativos oncológicos se clasificaron en función de la derivación de los servicios de Oncología, independientemente del nivel de fragilidad. |
Los pacientes de esta cohorte recibieron llamadas telefónicas de apoyo programadas cada dos semanas si se clasificaban bajo cuidados paliativos (oncológicos o enfermedades crónicas), y una vez al mes si se clasificaban como pacientes crónicos no paliativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia Global
Periodo de tiempo: 1 año
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Tiempo desde el alta de la unidad Hospital en Casa hasta el fallecimiento por cualquier causa.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento pronóstico comparativo del Índice de Fragilidad de Rockwood frente al Índice de Comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación del rendimiento pronóstico del Índice de Fragilidad de Rockwood y el Índice de Comorbilidad de Charlson para predecir la supervivencia global. Medida: Razones de riesgo (HR) para la supervivencia global para cada índice. Unidad de medida: Razón de riesgo Herramienta/Método de medición: Índice de Fragilidad de Rockwood; Índice de Comorbilidad de Charlson; Modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox. |
1 año
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Asociación entre la edad y la supervivencia global
Periodo de tiempo: 1 año
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Supervivencia global según la edad al inicio del estudio. Medida: Cociente de riesgos instantáneos (HR) para la supervivencia global por cada año de aumento en la edad Unidad de medida: Cociente de riesgos instantáneos Instrumento/Método de medición: Modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox |
1 año
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Asociación entre el sexo y la supervivencia global
Periodo de tiempo: 1 año
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Descripción: Supervivencia global según el sexo al inicio del estudio. Medida: Cociente de riesgos (HR) para la supervivencia global comparando las categorías de sexo. Unidad de medida: Cociente de riesgos Herramienta/Método de medición: Modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox |
1 año
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Asociación entre la supervivencia general y las variables clínicas (Índice de Comorbilidad de Charlson)
Periodo de tiempo: 1 año
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Supervivencia general según el Índice de Comorbilidad de Charlson al inicio del estudio. Medida: Razón de Riesgo (RR) para la supervivencia general por cada punto de aumento en el Índice de Comorbilidad de Charlson. Unidad de Medida: Razón de riesgo Herramienta/Método de Medición: Índice de Comorbilidad de Charlson; modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox |
1 año
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Asociación entre la supervivencia global y las variables clínicas (Índice de Barthel)
Periodo de tiempo: 1 año
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Descripción: Supervivencia general según el Índice de Barthel al inicio del estudio. Medida: Razón de riesgos (HR) para la supervivencia general por cada punto de aumento en el Índice de Barthel. Unidad de medida: Razón de riesgos Instrumento de medición / Método: Índice de Barthel; modelo de riesgos proporcionales de Cox |
1 año
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Asociación entre la supervivencia global y los parámetros de laboratorio (proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: 1 año
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Supervivencia general según los niveles de proteína C reactiva al inicio del estudio. Medida: Razón de riesgo (HR) para la supervivencia general por unidad de aumento en la proteína C reactiva. Unidad de medida: Razón de riesgo Herramienta/Método de medición: Concentración sérica de proteína C reactiva (mg/L); modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox |
1 año
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Asociación entre la supervivencia global y los parámetros de laboratorio (albúmina)
Periodo de tiempo: 1 año
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Descripción: Supervivencia global según los niveles de albúmina sérica al inicio del estudio. Medida: Cociente de riesgos (HR) para la supervivencia global por cada aumento unitario en albúmina sérica. Unidad de medida: Cociente de riesgos Herramienta/Método de medición: Concentración de albúmina sérica (g/dL); modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vicente Ruiz Garcia, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Silla de estudio: Elisa Soriano Melchor, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Kojima G, Iliffe S, Walters K. Frailty index as a predictor of mortality: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2018 Mar 1;47(2):193-200. doi: 10.1093/ageing/afx162.
- Amblas-Novellas J, Martori JC, Molist Brunet N, Oller R, Gomez-Batiste X, Espaulella Panicot J. [Frail-VIG index: Design and evaluation of a new frailty index based on the Comprehensive Geriatric Assessment]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 May-Jun;52(3):119-127. doi: 10.1016/j.regg.2016.09.003. Epub 2016 Oct 28. Spanish.
- Hall A, Boulton E, Kunonga P, Spiers G, Beyer F, Bower P, Craig D, Todd C, Hanratty B. Identifying older adults with frailty approaching end-of-life: A systematic review. Palliat Med. 2021 Dec;35(10):1832-1843. doi: 10.1177/02692163211045917. Epub 2021 Sep 14.
- Ko W, Jeong H, Yim HW. Frailty Index Predicts Future All-cause Mortality and Quality of Life: A 2-Year Follow-up Study Among Korean Older Adults From a Population-based Cohort Study. J Prev Med Public Health. 2025 Nov;58(6):572-580. doi: 10.3961/jpmph.25.210. Epub 2025 Nov 10.
- Salminen M, Viljanen A, Eloranta S, Viikari P, Wuorela M, Vahlberg T, Isoaho R, Kivela SL, Korhonen P, Irjala K, Lopponen M, Viikari L. Frailty and mortality: an 18-year follow-up study among Finnish community-dwelling older people. Aging Clin Exp Res. 2020 Oct;32(10):2013-2019. doi: 10.1007/s40520-019-01383-4. Epub 2019 Oct 25.
- Martinez-Velilla N, Herce PA, Herrero AC, Gutierrez-Valencia M, Saez de Asteasu ML, Mateos AS, Zubillaga AC, Beroiz BI, Jimenez AG, Izquierdo M. Heterogeneity of Different Tools for Detecting the Prevalence of Frailty in Nursing Homes: Feasibility and Meaning of Different Approaches. J Am Med Dir Assoc. 2017 Oct 1;18(10):898.e1-898.e8. doi: 10.1016/j.jamda.2017.06.016. Epub 2017 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 2024-0459-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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