ウォッシュインなしの低流量麻酔:酸素化と麻酔深度への影響
洗浄期間なしで開始した低流量麻酔の安全性評価:動脈血液ガス分析とEEGベースのPSIモニタリングによる酸素化と麻酔深度の観点から
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
低流量麻酔は、麻酔器で0.5-1 L/分の新鮮ガス流量を送達することと定義される。 コスト削減、麻酔ガスに関連する環境汚染の低減、粘膜線毛活動の維持、分泌物の軟化、熱損失の減少などの利点があるため、近年麻酔科医からかなりの注目を集めている。 しかしながら、主な懸念事項には、適切な換気の維持、十分な組織酸素供給の確保、適切な麻酔深度の達成が含まれる。 したがって、低流量技術を安全に適用するには追加のモニタリングが必要である。 呼気ガス量、気道内圧、吸入酸素濃度(FiO₂)、揮発性麻酔薬濃度、二酸化炭素濃度、末梢酸素飽和度(SpO₂)を注意深くモニタリングすべきである。 動脈血液ガス分析は、酸素化をモニタリングするゴールドスタンダードである。 Patient State Index(PSI)は、前頭部EEG信号から導出された処理済みEEG指標であり、麻酔/鎮静のレベルを0から100のスケールで数値的に表す。 PSIは、Masimo SedLine®などの4チャンネルEEGモニターから得られたデータのスペクトル解析とコヒーレンス解析に基づいて生成され、高度なアーチファクトフィルタリングを使用しており、全身麻酔中の意識レベルの客観的モニタリングのために開発された。 PSI値が25から50の間は一般的に適切な麻酔深度を示すが、より高い値は麻酔深度の低下を示唆する。
低流量麻酔では、導入後に患者を人工呼吸器に接続し、揮発性薬剤を50% O₂で1 MACに調整する。 その後、約10分間4-6 L/分の新鮮ガス流量を送達してウォッシュインを達成し、その後流量を減少させる。 しかしながら、ウォッシュインを行わずに、低新鮮ガス流量で直接麻酔維持を開始することも可能な方法であると報告した研究もある。
これまでに、動脈血液ガス分析とPSIモニタリングを使用して、ウォッシュインを行わずに人工呼吸中の低新鮮ガス流量開始の信頼性を評価した研究はない。 本研究は、従来のウォッシュイン法を用いた新鮮ガス流量減少技術と、ウォッシュインなしの技術の信頼性を、連続動脈血液ガス測定とPSIモニタリングを用いて、低酸素症と麻酔深度の観点から比較することを目的とした。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Erzincan
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Erzincan、Erzincan、トルコ(Türkiye)、24000
- Binali Yildirim Univercity
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- ASA身体状態分類 I-II
- 30分以上継続する症例
- 非腹腔鏡外科手術
除外基準:
- 生命を脅かす腎臓、心臓、または肝臓疾患を有する患者
- 喘息やCOPDなどの慢性肺疾患を有する患者
- 術中に血行動態不安定を呈する患者
- 体格指数(BMI)が20未満または30を超える患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:グループ WI
このグループでは、挿管後、患者は2%セボフルランと60% O₂からなる4 L/分の新鮮ガス流量で10分間換気され、その後、新鮮ガス流量は0.75 L/分に減少されました
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アクティブコンパレータ:グループWO
このグループでは、挿管後、新鮮ガス流量は60%O₂で0.75 L/minに設定されました。セボフルラン蒸発器は最初8%に設定され、その後、MAC値に応じてセボフルラン濃度が低下しました。
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気管挿管後、新鮮ガス流量は0.75 L/分、酸素濃度60%に設定されます。
セボフルラン蒸発器は最初8%に設定され、その後、目標MAC値に応じてセボフルラン濃度が調整されます。
麻酔深度と酸素化は、PSIモニタリングと連続動脈血ガス測定を用いて監視されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の動脈血酸素分圧(PaO₂)値の比較
時間枠:麻酔導入後10分、20分、30分、45分時点、および手術終了前に測定。
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グループ間における動脈血酸素分圧(PaO₂)とPatient State Index(PSI)値の比較
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麻酔導入後10分、20分、30分、45分時点、および手術終了前に測定。
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グループ間のPatient State Index(PSI)値の比較。
時間枠:麻酔導入後10分、20分、30分、45分に連続的に術中モニタリングおよび記録を行った。
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PSIは0から100までの範囲のEEGベースの指標です。
値が低いほど麻酔深度が深いことを示し、全身麻酔中の目標範囲は25〜50です。
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麻酔導入後10分、20分、30分、45分に連続的に術中モニタリングおよび記録を行った。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均肺胞濃度(MAC)値
時間枠:麻酔導入後10分、20分、30分、45分に連続的に術中モニタリングを行い記録しました。
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麻酔維持中のグループ間におけるMAC値の比較。
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麻酔導入後10分、20分、30分、45分に連続的に術中モニタリングを行い記録しました。
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全体的なセボフルラン消費量
時間枠:麻酔導入から手術終了まで(平均所要時間は約X分)。
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グループ間におけるセボフルラン総消費量の比較。
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麻酔導入から手術終了まで(平均所要時間は約X分)。
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目標MACレベル到達時間
時間枠:気管挿管完了から麻酔モニターで測定されたMAC 1.0達成までの時間(分)
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挿管後、目標MACレベルを達成するために必要な時間
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気管挿管完了から麻酔モニターで測定されたMAC 1.0達成までの時間(分)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Simsek T, Derman S, Kordi RGM, Saracoglu A, Saracoglu KT. The effect of different flow levels and concentrations of sevoflurane during the wash-in phase on volatile agent consumption: a randomized controlled trial. J Clin Monit Comput. 2022 Oct;36(5):1257-1262. doi: 10.1007/s10877-022-00846-w. Epub 2022 Apr 19.
- Bahar S, Arslan M, Urfalioglu A, Gisi G, Oksuz G, Bilal B, Oksuz H, Doganer A. Low-flow anaesthesia with a fixed fresh gas flow rate. J Clin Monit Comput. 2019 Feb;33(1):115-121. doi: 10.1007/s10877-018-0135-2. Epub 2018 Mar 23.
- Amirfarzan H, Cassidy KJ, Moaddab M, Demin M, Schumann R, Lewis B. Assessment of seizure duration and utility of using SedLine(R) EEG tracing in veterans undergoing electroconvulsive therapy: a retrospective analysis. J Anesth Analg Crit Care. 2024 Feb 6;4(1):8. doi: 10.1186/s44158-024-00143-9.
- McIlroy DR, Shotwell MS, Lopez MG, Vaughn MT, Olsen JS, Hennessy C, Wanderer JP, Semler MS, Rice TW, Kheterpal S, Billings FT 4th; Multicenter Perioperative Outcomes Group. Oxygen administration during surgery and postoperative organ injury: observational cohort study. BMJ. 2022 Nov 30;379:e070941. doi: 10.1136/bmj-2022-070941.
- Dastan R, Kefeli Celik H, Doganay Z. High, Low, and Minimal Flow Anaesthesia Management: Effects on Oxygen Reserve Index and Arterial Partial Oxygen Pressure. J Coll Physicians Surg Pak. 2023 Nov;33(11):1223-1228. doi: 10.29271/jcpsp.2023.11.1223.
- Varughese S, Ahmed R. Environmental and Occupational Considerations of Anesthesia: A Narrative Review and Update. Anesth Analg. 2021 Oct 1;133(4):826-835. doi: 10.1213/ANE.0000000000005504.
- Kutlusoy S, Koca E, Aydin A. Reliability of low-flow anesthesia procedures in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Their effects on our costs and ecological balance. Niger J Clin Pract. 2022 Nov;25(11):1911-1917. doi: 10.4103/njcp.njcp_387_22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
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最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
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- ErzincanBinaliYildirim
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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