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睡眠の質が多発性硬化症の機能的および認知的アウトカムに及ぼす影響

2026年5月31日 更新者：Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

多発性硬化症における睡眠の質が認知的柔軟性、身体活動、身体意識、および反応時間に及ぼす影響

この観察研究の目的は、多発性硬化症患者における睡眠の質が認知的柔軟性、身体活動レベル、身体意識、反応時間に及ぼす影響を調査することです。

本研究が明らかにしようとする主な問いは以下の通りです：

多発性硬化症患者において、睡眠の質は認知的柔軟性、身体活動レベル、身体意識、反応時間に影響を与えるか？

研究者は、睡眠の質が良好な患者と不良な患者を比較し、睡眠の質の違いが認知的および身体的パフォーマンスの結果に変動をもたらすかどうかを判断します。

参加者は、睡眠の質、認知的柔軟性、身体活動、身体意識に関する標準化された評価を完了し、コンピュータベースの反応時間テストを実施します。さらに、参加者は7日間ウェアラブル活動トラッカーを装着し、身体活動レベルを客観的に測定します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、バシュケント大学病院の理学療法・リハビリテーション科で日常的なケアを受けている多発性硬化症と診断された18歳から65歳までの個人で構成されます。 参加基準を満たし、自発的に参加に同意した参加者が本研究に登録されます。

説明

選定基準:

  • 年齢18歳から65歳まで
  • 多発性硬化症の診断
  • モントリオール認知評価（MoCA）スコア24以上
  • 拡張障害ステータススケール（EDSS）スコア0から6.5まで
  • 過去3ヶ月以内の再発なし
  • 書面によるインフォームドコンセントに基づく自発的な参加

除外基準:

  • 他の神経学的、精神科的、または全身性疾患の存在
  • 重度の視覚、聴覚、または平衡機能障害
  • 過去6ヶ月以内の手術歴
  • 睡眠薬または中枢神経系に影響する薬物の使用
  • 重度の整形外科的変形または疼痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
良好な睡眠品質グループ
ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）スコアが5以下で、良好な睡眠の質を示す多発性硬化症の参加者。
睡眠の質が低いグループ
ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）のスコアが5を超え、睡眠の質が悪いことを示す多発性硬化症の参加者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質（ピッツバーグ睡眠質問票）
時間枠：ベースライン
睡眠の質はピッツバーグ睡眠質問票を用いて評価されます。 総合スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
ベースライン
認知的柔軟性（ストループテスト、TBAGフォーム）
時間枠：ベースライン
認知柔軟性はStroop Test TBAG Formを用いて評価されます。 テスト完了時間とエラー数が記録されます。完了時間が長く、エラー数が多いほど、認知柔軟性が低いことを示します。
ベースライン
身体活動レベル（国際身体活動質問票-短縮版）
時間枠：ベースライン
身体活動レベルは、国際身体活動質問票（短縮版）を用いて評価されます。 総身体活動量はMET-min/週で計算されます。
ベースライン
身体活動レベル（ウェアラブルデバイス）
時間枠：7日間
日々の歩数はウェアラブル活動トラッカーを使用して記録されます。 7日間の平均歩数が計算されます。
7日間
身体意識質問票
時間枠：ベースライン
身体意識は、身体意識質問票を使用して評価されます。 スコアが高いほど、身体意識が高いことを示します。
ベースライン
反応時間（コンピュータベースの反応時間テスト）
時間枠：ベースライン
反応時間は、コンピュータベースの反応時間システムを用いて評価されます。 視覚刺激に対する平均応答時間が記録され、時間が短いほど反応性能が優れていることを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Atılım University
Baskent University Ankara Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Büşra S Korkusuz、Ankara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年5月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年7月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月31日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • E-59394181-604.01-126829

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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