睡眠の質が多発性硬化症の機能的および認知的アウトカムに及ぼす影響
2026年5月31日 更新者：Büşra Seçkinoğulları Korkusuz
多発性硬化症における睡眠の質が認知的柔軟性、身体活動、身体意識、および反応時間に及ぼす影響
この観察研究の目的は、多発性硬化症患者における睡眠の質が認知的柔軟性、身体活動レベル、身体意識、反応時間に及ぼす影響を調査することです。
本研究が明らかにしようとする主な問いは以下の通りです：
多発性硬化症患者において、睡眠の質は認知的柔軟性、身体活動レベル、身体意識、反応時間に影響を与えるか？
研究者は、睡眠の質が良好な患者と不良な患者を比較し、睡眠の質の違いが認知的および身体的パフォーマンスの結果に変動をもたらすかどうかを判断します。
参加者は、睡眠の質、認知的柔軟性、身体活動、身体意識に関する標準化された評価を完了し、コンピュータベースの反応時間テストを実施します。さらに、参加者は7日間ウェアラブル活動トラッカーを装着し、身体活動レベルを客観的に測定します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Süleyman Korkusuz, PhD
- 電話番号：+905388675480
- メール：suleyman.korkusuz@atilim.edu.tr
研究場所
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Ankara
-
Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）、06810
- 募集
- Baskent University Ankara Hospital
-
コンタクト：
- Süleyman Korkusuz, PhD
- 電話番号：+905388675480
- メール：suleyman.korkusuz@atilim.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、バシュケント大学病院の理学療法・リハビリテーション科で日常的なケアを受けている多発性硬化症と診断された18歳から65歳までの個人で構成されます。
参加基準を満たし、自発的に参加に同意した参加者が本研究に登録されます。
説明
選定基準:
- 年齢18歳から65歳まで
- 多発性硬化症の診断
- モントリオール認知評価（MoCA）スコア24以上
- 拡張障害ステータススケール（EDSS）スコア0から6.5まで
- 過去3ヶ月以内の再発なし
- 書面によるインフォームドコンセントに基づく自発的な参加
除外基準:
- 他の神経学的、精神科的、または全身性疾患の存在
- 重度の視覚、聴覚、または平衡機能障害
- 過去6ヶ月以内の手術歴
- 睡眠薬または中枢神経系に影響する薬物の使用
- 重度の整形外科的変形または疼痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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良好な睡眠品質グループ
ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）スコアが5以下で、良好な睡眠の質を示す多発性硬化症の参加者。
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睡眠の質が低いグループ
ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）のスコアが5を超え、睡眠の質が悪いことを示す多発性硬化症の参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質（ピッツバーグ睡眠質問票）
時間枠：ベースライン
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睡眠の質はピッツバーグ睡眠質問票を用いて評価されます。
総合スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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ベースライン
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認知的柔軟性（ストループテスト、TBAGフォーム）
時間枠：ベースライン
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認知柔軟性はStroop Test TBAG Formを用いて評価されます。
テスト完了時間とエラー数が記録されます。完了時間が長く、エラー数が多いほど、認知柔軟性が低いことを示します。
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ベースライン
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身体活動レベル（国際身体活動質問票-短縮版）
時間枠：ベースライン
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身体活動レベルは、国際身体活動質問票（短縮版）を用いて評価されます。
総身体活動量はMET-min/週で計算されます。
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ベースライン
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身体活動レベル（ウェアラブルデバイス）
時間枠：7日間
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日々の歩数はウェアラブル活動トラッカーを使用して記録されます。
7日間の平均歩数が計算されます。
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7日間
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身体意識質問票
時間枠：ベースライン
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身体意識は、身体意識質問票を使用して評価されます。
スコアが高いほど、身体意識が高いことを示します。
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ベースライン
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反応時間（コンピュータベースの反応時間テスト）
時間枠：ベースライン
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反応時間は、コンピュータベースの反応時間システムを用いて評価されます。
視覚刺激に対する平均応答時間が記録され、時間が短いほど反応性能が優れていることを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Büşra S Korkusuz、Ankara University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Agargün, M.Y., Kara, H., Anlar, O., et al. (1996) Pittsburgh Uyku Kalitesi Indeksinin Geçerligi Ve Güvenirligi. Türk Psikiyatri Dergisi, 7, 107-115.
- Karakaş, S., Erdoğan, E., Soysal, A. Ş., Ulusoy, M., & Alkan, S. (1999). Stroop Test TBAG formu: Standardizasyon çalışması, güvenilirlik ve geçerlilik bulguları. Türk Psikoloji Dergisi, 14(44), 91-115
- Jerkovic A, Mikac U, Matijaca M, Kosta V, Curkovic Katic A, Dolic K, Vujovic I, Soda J, Dogas Z, Pavelin S, Rogic Vidakovic M. Psychometric Properties of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in Patients with Multiple Sclerosis: Factor Structure, Reliability, Correlates, and Discrimination. J Clin Med. 2022 Apr 5;11(7):2037. doi: 10.3390/jcm11072037.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月11日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月31日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-59394181-604.01-126829
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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