機能的電気刺激と視覚フィードバックを用いた脳卒中患者の歩行リハビリテーション (BrainSTEP)

実験的：BCI

BCI群の患者は、FESおよびVRフィードバックを用いたBCIトレーニングを25セッション（週3回）受けます。

デバイス：リカバリックス

介入にはrecoveriX PROシステムが使用されます。 これは、脳コンピュータインターフェースに基づく運動イメージ、機能的電気刺激（FES）、および仮想現実（VR）を組み合わせたニューロフィードバック療法装置です。 このアプローチにより、参加者は神経信号に基づくリアルタイムのフィードバックを受けながら運動イメージの練習を行うことができます。 参加者は合計25回のrecoveriXセッションを完了し、週3回のペースで実施され、各セッションは1時間続きます。

他の名前：

• 脳コンピュータインターフェースとFESおよびVR

偽コンパレータ：コントロール

対照群の患者は、FESおよびVR療法を25セッション（週3回）受けます。 対照群の患者は実験群と同じ指示を受けますが、EEGキャップは装着しません。

デバイス：コントロール

参加者は、機能的電気刺激（FES）と仮想現実（VR）フィードバックを組み合わせた運動イメージ（MI）を訓練します。 患者に提供されるフィードバックは、神経信号にリンクされません。 フィードバックデバイス（FESおよびVR）によって提供される刺激量は、実験群と同様になります。

10メートル歩行テスト

10MWTは、短距離での歩行速度をメートル毎秒で評価し、下肢治療のための機能的移動能力、歩行、バランスを評価する最も一般的に使用される方法の一つです。 これは連続変数であり、定量的な指標です。 10MWTは臨床目的や研究に使用されます。 脳卒中後の下肢の損傷程度の評価を支援し、回復過程を記述するために用いられます。

被験者は支援なしで10メートル歩行し、加速と減速を考慮して中間の6メートルの時間が計測されます。 補助具の使用は可能ですが、テスト間で一貫して使用し、記録する必要があります。 歩行に身体的援助が必要な場合は、10MWTを実施すべきではありません。

患者には次の指示が与えられます：「安全に歩ける範囲でできるだけ速く歩き、遠くのマークに到達したら止まってください。」

Timed Up and Goテスト

このテストは、患者が椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換し、3メートル戻って歩き、再び座るのに必要な時間を評価します。 TUGスコアの増加は、筋力低下と痙縮として現れる脳卒中の症状と一致しています。 筋力低下と痙縮は、特定の機能的タスクを達成するために適切なタイミングで十分な筋力を生み出すのが困難であるという特徴があり、これが脳卒中患者におけるTUGの延長時間スコアを説明する可能性があります。 これは計量連続変数です。

修正アッシュワース尺度

MASは、中枢神経系損傷後の患者の痙縮を評価します。 これは6段階の順序尺度です。 スコア基準：

• 0 - 筋緊張の増加なし。
• 1 - 筋緊張のわずかな増加。影響を受けた部位を屈曲または伸展させた際、可動域の終端でキャッチ＆リリースまたは最小限の抵抗が現れる。
• 1+ - 筋緊張のわずかな増加。キャッチの後、可動域の残り（半分未満）全体で最小限の抵抗が続く。
• 2 - 可動域の大部分を通じて筋緊張がより顕著に増加するが、影響を受けた部位は容易に動かせる。
• 3 - 筋緊張の著しい増加。受動運動が困難。
• 4 - 影響を受けた部位が屈曲または伸展で硬直。 各関節（膝と足首）に対して3回を超えてテストを実施すべきではありません。3回を超えると、ストレッチの短期的効果がスコアに影響を与える可能性があります。