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持続的ケアモデルが尿失禁を有する閉経後女性の心理的苦痛と生活の質に及ぼす影響

2026年4月13日 更新者：Ashraf Jehad Abuejheisheh、Al-Quds University

連続ケアモデルが尿失禁を有する閉経後女性の心理的苦痛と生活の質に及ぼす影響：無作為化比較試験

本研究は、尿失禁を有する閉経後女性における心理的苦痛と生活の質に対する継続的ケアモデルの効果を評価することを目的とした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

背景：尿失禁は閉経後の女性が経験する一般的な問題であり、彼女たちの心理状態と生活の質に大きな影響を与えます。 尿失禁は一般的な問題ですが、報告されないことが多いです。

目的：この研究は、尿失禁を有する閉経後女性における継続的ケアモデルの心理的苦痛と生活の質への効果を評価することを目的としました。

デザイン：介入群と対照群の両方で事前テストと事後テスト評価を伴う無作為化比較試験が実施されました。

設定：本研究は、エジプト、ガルビア県、タンタ市のタンタ大学病院およびエル・メンシャウィ病院の婦人科外来クリニックで実施されました。

ツール：構造化面接質問票、ケスラー心理的苦痛尺度、尿失禁影響質問票（IIQ-7）、および尿失禁重症度指数。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
98

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 閉経期に尿失禁と診断された女性
  • 読み書きができる女性

除外基準：

  • 糖尿病性腎症の女性
  • 過去に中枢神経系損傷のある女性
  • 膀胱癌の女性
  • 尿路感染症のある女性
  • その他の重要な神経疾患のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：連続ケアモデルを受けた介入群。
この研究は、尿失禁を経験した閉経後の女性の心理的苦痛と生活の質に対する介入（継続的ケアモデル）の効果を検討しました。
行動：継続的ケアモデルセッション

継続的ケアモデルは、看護師と尿失禁を抱える女性の間で、持続的で価値のある一貫した対話を促進し、彼女らのニーズや好みを特定し、個別に合わせた情報と体系的な指導を提供することで、より健康的な習慣を取り入れるよう支援します。 このアプローチは、女性が自身の状態について正確な知識を得るのに役立ち、自らの健康問題に積極的に取り組むことで健康管理の主導権を握る力を与えます。 このモデルは、女性が自身のケア計画の策定に参加し、継続的な健康モニタリングの責任を引き受け、潜在的な合併症を回避することを奨励します。

尿失禁に対する看護ケアを提供する主な目的は、女性の失禁状態を維持し、その状態によって生じる制限がある中でも、日常活動を遂行できるよう支援することです。 女性がしばしば尿失禁の問題を秘密にし、医療を求めることを避けることを認識し、スクリーニングプログラムは尿失禁を特定する上で極めて重要です。
介入なし：コントロール群（介入なし）
対照群は外来診療所で標準的なケアを受けましたが、継続ケアモデルのセッションは受けませんでした。 介入群と同じタイミングで評価が行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的苦痛
時間枠：6か月
心理的苦痛は、不安や抑うつの症状を評価するために頻繁に使用される自己報告ツールであるケスラー心理的苦痛尺度（K10）を用いて測定されました。 K10尺度は10項目からなり、各項目は「全くない」（1）から「いつも」（5）までの5段階のリッカート尺度で評価され、合計スコアは10から50の範囲となります。高いスコアはより大きな心理的苦痛を示します。 結果は一般的にカテゴリ化された閾値を使用して解釈されます：スコア10〜19は心理的苦痛の可能性が低いことを示し、20〜24は軽度の苦痛、25〜29は中等度の苦痛、30〜50は重度の心理的苦痛を反映しています。
6か月
女性の生活の質。
時間枠：6ヶ月
IIQ-7はUebersax et al., (1995)から採用され、特に尿失禁（UI）が女性の生活の質に及ぼす影響を評価するために設計されました。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Al-Quds University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年5月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年10月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Al-Quds University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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