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持続的ケアモデルが尿失禁を有する閉経後女性の心理的苦痛と生活の質に及ぼす影響

2026年4月13日 更新者:Ashraf Jehad Abuejheisheh、Al-Quds University

連続ケアモデルが尿失禁を有する閉経後女性の心理的苦痛と生活の質に及ぼす影響:無作為化比較試験

本研究は、尿失禁を有する閉経後女性における心理的苦痛と生活の質に対する継続的ケアモデルの効果を評価することを目的とした。

調査の概要

詳細な説明

背景:尿失禁は閉経後の女性が経験する一般的な問題であり、彼女たちの心理状態と生活の質に大きな影響を与えます。 尿失禁は一般的な問題ですが、報告されないことが多いです。

目的:この研究は、尿失禁を有する閉経後女性における継続的ケアモデルの心理的苦痛と生活の質への効果を評価することを目的としました。

デザイン:介入群と対照群の両方で事前テストと事後テスト評価を伴う無作為化比較試験が実施されました。

設定:本研究は、エジプト、ガルビア県、タンタ市のタンタ大学病院およびエル・メンシャウィ病院の婦人科外来クリニックで実施されました。

ツール:構造化面接質問票、ケスラー心理的苦痛尺度、尿失禁影響質問票(IIQ-7)、および尿失禁重症度指数。

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 閉経期に尿失禁と診断された女性
  • 読み書きができる女性

除外基準:

  • 糖尿病性腎症の女性
  • 過去に中枢神経系損傷のある女性
  • 膀胱癌の女性
  • 尿路感染症のある女性
  • その他の重要な神経疾患のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:連続ケアモデルを受けた介入群。
この研究は、尿失禁を経験した閉経後の女性の心理的苦痛と生活の質に対する介入(継続的ケアモデル)の効果を検討しました。

継続的ケアモデルは、看護師と尿失禁を抱える女性の間で、持続的で価値のある一貫した対話を促進し、彼女らのニーズや好みを特定し、個別に合わせた情報と体系的な指導を提供することで、より健康的な習慣を取り入れるよう支援します。 このアプローチは、女性が自身の状態について正確な知識を得るのに役立ち、自らの健康問題に積極的に取り組むことで健康管理の主導権を握る力を与えます。 このモデルは、女性が自身のケア計画の策定に参加し、継続的な健康モニタリングの責任を引き受け、潜在的な合併症を回避することを奨励します。

尿失禁に対する看護ケアを提供する主な目的は、女性の失禁状態を維持し、その状態によって生じる制限がある中でも、日常活動を遂行できるよう支援することです。 女性がしばしば尿失禁の問題を秘密にし、医療を求めることを避けることを認識し、スクリーニングプログラムは尿失禁を特定する上で極めて重要です。

介入なし:コントロール群(介入なし)
対照群は外来診療所で標準的なケアを受けましたが、継続ケアモデルのセッションは受けませんでした。 介入群と同じタイミングで評価が行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的苦痛
時間枠:6か月
心理的苦痛は、不安や抑うつの症状を評価するために頻繁に使用される自己報告ツールであるケスラー心理的苦痛尺度(K10)を用いて測定されました。 K10尺度は10項目からなり、各項目は「全くない」(1)から「いつも」(5)までの5段階のリッカート尺度で評価され、合計スコアは10から50の範囲となります。高いスコアはより大きな心理的苦痛を示します。 結果は一般的にカテゴリ化された閾値を使用して解釈されます:スコア10〜19は心理的苦痛の可能性が低いことを示し、20〜24は軽度の苦痛、25〜29は中等度の苦痛、30〜50は重度の心理的苦痛を反映しています。
6か月
女性の生活の質。
時間枠:6ヶ月
IIQ-7はUebersax et al., (1995)から採用され、特に尿失禁(UI)が女性の生活の質に及ぼす影響を評価するために設計されました。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (実際)

2025年10月31日

研究の完了 (実際)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月13日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心理的苦痛の臨床試験

継続的ケアモデルセッションの臨床試験

  • University of Pennsylvania
    March of Dimes
    積極的、募集していない
    メンタルヘルス | 罹患率 | 周産期
    アメリカ
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