マインドフル・キドニー：慢性腎臓病を患う成人のためのマインドフルネス支援

慢性腎臓病（CKD）は、米国成人の約15％に影響を及ぼし、不安、うつ、生活の質の低下の割合の上昇と関連しています。 マインドフルネスに基づく介入は、慢性疾患を抱える人々の心理的ウェルビーイングに対して有効性を示していますが、CKD向けの拡張可能なデジタル提供モデルは十分に検証されていません。

この単一アームのパイロット実現可能性試験は、イェール・メディシンまたはイェール・ニューヘイブン病院で腎臓内科の治療を受けているCKDの成人を対象に、HIPAA準拠のデジタルマインドフルネスプラットフォームであるCalm Healthを評価します。 6週間にわたり、参加者は週45分の推奨用量でアプリを使用します。 また、継続的にActigraph Leap 2手首センサーを着用し、身体活動、睡眠、心拍数、心拍変動、呼吸数、皮膚温度、およびフォトプレチスモグラフィー（PPG）から導出される血圧の傾向を記録します。

主な目的は、実現可能性（週あたりのアプリ利用時間）と受容性（満足度、適切性、実現可能性の評価）を評価することです。 副次的目的には、マインドフルネス（FFMQ）、自己思いやり（SCS）、自己効力感（CDSES）、レジリエンス（BRS）、知覚ストレス（PSS-10）、腎臓病の生活の質（KDQOL-36）、およびウェルビーイング（SWEMWBS）の事前事後の効果量の推定が含まれます。 3番目の目的は、最終訪問時に認知インタビューを通じて評価される、アプリの使用状況、活動量測定、およびPPGから導出された血圧傾向を統合した個人別バイオメトリックレポートに対する参加者の反応を評価します。

2回の構造化されたヘルスコーチングチェックインは、資格のある関連医療専門家によって実施されます - 1回目は第1週（トラブルシューティングとオンボーディング）、2回目は第4週（動機づけ面接アプローチ）。 安全性モニタリングには、第4週にCalm Healthアプリを通じて実施されるGAD-7およびPHQ-8が含まれ、深刻または悪化するスコアに対する構造化されたフォローアッププロトコルが設けられています。 すべての研究訪問は、テレビデオ（Zoom）を通じて実施されます。