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救急部門における肩関節整復術のための超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢少量ブロック (LOW-ST-SD)

2026年4月21日 更新者：Merian Iselin Klinik

超音波ガイド下鎖骨下領域における低容量腕神経叢ブロックを用いた救急部門での肩関節整復術：後ろ向き単施設観察研究

急性肩関節脱臼は、救急外来（ED）で一般的で痛みを伴う状態です。処置時の鎮静は整復を容易にするために広く用いられていますが、潜在的なリスクやリソースの使用を伴います。超音波ガイド下区域麻酔が代替アプローチとして登場しています。

この後ろ向き、単施設観察研究では、2018年2月から2024年2月までに整形外科EDで日常的に収集された臨床データを分析しています。急性肩関節脱臼の成人患者が対象です。

本研究は、低用量（約5ml局所麻酔薬）の超音波ガイド下腕神経叢ブロックを鎖骨上領域で行うことの実現可能性、安全性、および臨床導入を評価します。アウトカムには、処置の成功率、ブロック関連の合併症、および時間経過に伴う技術普及の傾向が含まれます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

急性肩関節脱臼は、迅速な整復を要する頻度の高い整形外科的緊急症である。鎮静・鎮痛法（PSA）がよく用いられるが、リスクやリソース消費の増加を伴う可能性がある。腕神経叢への超音波ガイド下区域麻酔は、全身鎮静なしで効果的な整復を可能にする代替アプローチである。

本研究は後向き単施設観察研究であり、スイス・バーゼルにあるMerian Iselin Klinik Baselの整形外科救急診療部門で2018年2月から2024年2月までに日常的に収集された臨床データに基づく。急性肩関節脱臼の全適格患者を対象とした。

研究期間中、鎖骨上領域への超音波ガイド下低容量腕神経叢ブロックが徐々に日常診療の一部として導入された。手技は標準化された低容量アプローチ（約5mlの局所麻酔薬）を用いた。

本研究の目的は、実臨床環境におけるこのアプローチの実現可能性と安全性を評価すること、および経時的な導入状況を記述することである。特に、手技の成功率、ブロック関連合併症、ならびに使用頻度の増加と術者の経験を反映する時間的傾向に焦点を当てる。

さらに、本技術を日常の救急診療に統合する実践的な側面、特に医師の異動があり症例数が限られた施設で、より幅広い医師に適用できるかどうかを調査する。

本研究は、スイスヒト研究法（HRA）に従い、同意を得ずに健康関連個人データを二次利用する形で実施される（HRA第34条）。すべてのデータはコード化された形で解析され、追加の介入や患者との接触は行われない。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
206

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Basel
      • Basel、Basel、スイス、4009
        • Merian Iselin Klinik, Orthopaedic Emergency Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性肩関節脱臼で専門の整形外科救急外来を受診した患者を対象とした単一施設での研究。

研究対象集団は日常診療を反映しており、超音波ガイド下腕神経叢ブロックまたはその他の方法で治療を受けた患者を含む。

説明

包含基準:

2018年2月から2024年2月の間にバーゼル・メリアン・イゼリン・クリニックの整形外科救急科に急性肩関節脱臼を呈した患者。

標準的な臨床ケア内で治療され、肩関節整復の管理が文書化された患者。

除外基準:

試験エンドポイントに関連する臨床文書が不完全または欠如している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
急性肩関節脱臼患者
2018年2月から2024年2月の間に整形外科救急部門に急性肩関節脱臼で来院した成人患者。 患者は日常の臨床診療に従って治療され、超音波ガイド下低容量腕神経叢ブロックまたは他の方法が用いられた。
手順：超音波ガイド下腕神経叢ブロック
肩関節整復術の日常臨床ケアの一環として、鎖骨上領域で行われる超音波ガイド下少量腕神経叢ブロック。 この技術は術者の経験と経時的な臨床実践の進化に応じて適用された。
他の名前：
  • 低容量神経ブロック
  • 鎖骨上アプローチ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
手技的な鎮静を伴わない肩関節整復の成功
時間枠：救急外来受診中
超音波ガイド下低容量腕神経叢ブロックを使用して、処置的鎮静または全身麻酔に移行することなく肩関節整復が成功した患者の割合。
救急外来受診中

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロック関連の合併症
時間枠：救急外来受診中
超音波ガイド下腕神経叢ブロックに関連する合併症の発現について、通常の臨床記録に記載されているもの。
救急外来受診中
処置鎮静への変換
時間枠：救急外来受診中
局所麻酔による初回試行後に処置時の鎮静への移行が必要となった症例の割合
救急外来受診中
技法利用における時間的傾向
時間枠：February 2018 to February 2024
<string>超音波ガイド下腕神経叢ブロックで治療された患者の割合の時間経過に伴う変化。これは、技術の採用と術者の経験の増加を反映しています。</string>
February 2018 to February 2024

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Merian Iselin Klinik

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Bethesda Krankenhaus

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Eckehart Schöll, MD、Bethesda Spital, Basel, Switzerland
  • 主任研究者：Markus Knupp, MD、Merian Iselin Klinik, Basel, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Schöll E, Litz RJ, et al. Ultrasound-guided brachial plexus block for shoulder reduction. Presented at the Dreiländertreffen der SGUM/DEGUM/ÖGUM, 2024. DOI: 10.1055/s-0044-1789060
  • Zacchilli MA, Owens BD. Epidemiology of Shoulder Dislocations Presenting to Emergency Departments in the United States: J Bone Jt Surg-Am Vol. März 2010;92(3):542-9.
  • Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, u. a. Epidemiology of Primary Anterior Shoulder Dislocation Requiring Closed Reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. Februar 2014;42(2):442-50.
  • Blaivas M, Lyon M. Ultrasound-guided interscalene block for shoulder dislocation reduction in the ED. Am J Emerg Med. Mai 2006;24(3):293-6.
  • Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. Februar 2016;33(2):130-3.
  • Dimakopoulos P, Panagopoulos A, Kasimatis G, Syggelos SA, Lambiris E. Anterior Traumatic Shoulder Dislocation Associated With Displaced Greater Tuberosity Fracture: The Necessity of Operative Treatment. J Orthop Trauma. Februar 2007;21(2):104-12.
  • Dunn MJG. Evaluation of propofol and remifentanil for intravenous sedation for reducing shoulder dislocations in the emergency department. Emerg Med J. 1. Januar 2006;23(1):57-8.
  • Diego EBD, Diego ABD, Alcaraz AM, Tomás SN. Experience with regional anesthesia for reduction of shoulder dislocation in the emergency department.
  • Underhill TJ, Wan A, Morrice M. Interscalene brachial plexus blocks in the management of shoulder dislocations. Emerg Med J. 1. September 1989;6(3):199-204.
  • Tezel O, Kaldirim U, Bilgic S, Deniz S, Eyi YE, Ozyurek S, u. a. A comparison of suprascapular nerve block and procedural sedation analgesia in shoulder dislocation reduction. Am J Emerg Med. Juni 2014;32(6):549-52.
  • Blaivas M, Adhikari S, Lander L. A Prospective Comparison of Procedural Sedation and Ultrasound-guided Interscalene Nerve Block for Shoulder Reduction in the Emergency Department. Acad Emerg Med. September 2011;18(9):922-7.
  • Raeyat Doost E, Heiran MM, Movahedi M, Mirafzal A. Ultrasound-guided interscalene nerve block vs procedural sedation by propofol and fentanyl for anterior shoulder dislocations. Am J Emerg Med. Oktober 2017;35(10):1435-9.
  • Harley JD, Harrison AK, Rao AJ. An update on regional anesthesia in shoulder surgery: a narrative review. Ann Jt. Juli 2025;10:29-29.
  • Sonawane K. Implementing Precision Regional Anesthesia in an Emergency Setting: Bilateral Upper Trunk Blocks for Shoulder Reduction. Cureus [Internet]. 26. November 2025 [zitiert 19. Dezember 2025]; Verfügbar unter: https://www.cureus.com/articles/442311-implementing-precision-regional-anesthesia-in-an-emergency-setting-bilateral-upper-trunk-blocks-for-shoulder-reduction
  • Schöll E, Gratza SK, Litz RJ. Bilaterale low-volume Blockade des Plexus brachialis bei beidseitiger antero-inferiorer Schulterluxation. Ultraschall Med - Eur J Ultrasound. September 2024;45(S 01):S42-S42.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年2月5日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年2月28日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • LOW-ST-SD_2018-2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データはデータ保護規制のため一般公開されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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