救急部門における肩関節整復術のための超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢少量ブロック (LOW-ST-SD)
超音波ガイド下鎖骨下領域における低容量腕神経叢ブロックを用いた救急部門での肩関節整復術：後ろ向き単施設観察研究
急性肩関節脱臼は、救急外来（ED）で一般的で痛みを伴う状態です。処置時の鎮静は整復を容易にするために広く用いられていますが、潜在的なリスクやリソースの使用を伴います。超音波ガイド下区域麻酔が代替アプローチとして登場しています。
この後ろ向き、単施設観察研究では、2018年2月から2024年2月までに整形外科EDで日常的に収集された臨床データを分析しています。急性肩関節脱臼の成人患者が対象です。
本研究は、低用量（約5ml局所麻酔薬）の超音波ガイド下腕神経叢ブロックを鎖骨上領域で行うことの実現可能性、安全性、および臨床導入を評価します。アウトカムには、処置の成功率、ブロック関連の合併症、および時間経過に伴う技術普及の傾向が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
急性肩関節脱臼は、迅速な整復を要する頻度の高い整形外科的緊急症である。鎮静・鎮痛法（PSA）がよく用いられるが、リスクやリソース消費の増加を伴う可能性がある。腕神経叢への超音波ガイド下区域麻酔は、全身鎮静なしで効果的な整復を可能にする代替アプローチである。
本研究は後向き単施設観察研究であり、スイス・バーゼルにあるMerian Iselin Klinik Baselの整形外科救急診療部門で2018年2月から2024年2月までに日常的に収集された臨床データに基づく。急性肩関節脱臼の全適格患者を対象とした。
研究期間中、鎖骨上領域への超音波ガイド下低容量腕神経叢ブロックが徐々に日常診療の一部として導入された。手技は標準化された低容量アプローチ（約5mlの局所麻酔薬）を用いた。
本研究の目的は、実臨床環境におけるこのアプローチの実現可能性と安全性を評価すること、および経時的な導入状況を記述することである。特に、手技の成功率、ブロック関連合併症、ならびに使用頻度の増加と術者の経験を反映する時間的傾向に焦点を当てる。
さらに、本技術を日常の救急診療に統合する実践的な側面、特に医師の異動があり症例数が限られた施設で、より幅広い医師に適用できるかどうかを調査する。
本研究は、スイスヒト研究法（HRA）に従い、同意を得ずに健康関連個人データを二次利用する形で実施される（HRA第34条）。すべてのデータはコード化された形で解析され、追加の介入や患者との接触は行われない。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Basel
-
Basel、Basel、スイス、4009
- Merian Iselin Klinik, Orthopaedic Emergency Department
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
急性肩関節脱臼で専門の整形外科救急外来を受診した患者を対象とした単一施設での研究。
研究対象集団は日常診療を反映しており、超音波ガイド下腕神経叢ブロックまたはその他の方法で治療を受けた患者を含む。
説明
包含基準:
2018年2月から2024年2月の間にバーゼル・メリアン・イゼリン・クリニックの整形外科救急科に急性肩関節脱臼を呈した患者。
標準的な臨床ケア内で治療され、肩関節整復の管理が文書化された患者。
除外基準:
試験エンドポイントに関連する臨床文書が不完全または欠如している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
急性肩関節脱臼患者
2018年2月から2024年2月の間に整形外科救急部門に急性肩関節脱臼で来院した成人患者。
患者は日常の臨床診療に従って治療され、超音波ガイド下低容量腕神経叢ブロックまたは他の方法が用いられた。
|
肩関節整復術の日常臨床ケアの一環として、鎖骨上領域で行われる超音波ガイド下少量腕神経叢ブロック。
この技術は術者の経験と経時的な臨床実践の進化に応じて適用された。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手技的な鎮静を伴わない肩関節整復の成功
時間枠：救急外来受診中
|
超音波ガイド下低容量腕神経叢ブロックを使用して、処置的鎮静または全身麻酔に移行することなく肩関節整復が成功した患者の割合。
|
救急外来受診中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ブロック関連の合併症
時間枠：救急外来受診中
|
超音波ガイド下腕神経叢ブロックに関連する合併症の発現について、通常の臨床記録に記載されているもの。
|
救急外来受診中
|
|
処置鎮静への変換
時間枠：救急外来受診中
|
局所麻酔による初回試行後に処置時の鎮静への移行が必要となった症例の割合
|
救急外来受診中
|
|
技法利用における時間的傾向
時間枠：February 2018 to February 2024
|
<string>超音波ガイド下腕神経叢ブロックで治療された患者の割合の時間経過に伴う変化。これは、技術の採用と術者の経験の増加を反映しています。</string>
|
February 2018 to February 2024
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eckehart Schöll, MD、Bethesda Spital, Basel, Switzerland
- 主任研究者：Markus Knupp, MD、Merian Iselin Klinik, Basel, Switzerland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schöll E, Litz RJ, et al. Ultrasound-guided brachial plexus block for shoulder reduction. Presented at the Dreiländertreffen der SGUM/DEGUM/ÖGUM, 2024. DOI: 10.1055/s-0044-1789060
- Zacchilli MA, Owens BD. Epidemiology of Shoulder Dislocations Presenting to Emergency Departments in the United States: J Bone Jt Surg-Am Vol. März 2010;92(3):542-9.
- Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, u. a. Epidemiology of Primary Anterior Shoulder Dislocation Requiring Closed Reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. Februar 2014;42(2):442-50.
- Blaivas M, Lyon M. Ultrasound-guided interscalene block for shoulder dislocation reduction in the ED. Am J Emerg Med. Mai 2006;24(3):293-6.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. Februar 2016;33(2):130-3.
- Dimakopoulos P, Panagopoulos A, Kasimatis G, Syggelos SA, Lambiris E. Anterior Traumatic Shoulder Dislocation Associated With Displaced Greater Tuberosity Fracture: The Necessity of Operative Treatment. J Orthop Trauma. Februar 2007;21(2):104-12.
- Dunn MJG. Evaluation of propofol and remifentanil for intravenous sedation for reducing shoulder dislocations in the emergency department. Emerg Med J. 1. Januar 2006;23(1):57-8.
- Diego EBD, Diego ABD, Alcaraz AM, Tomás SN. Experience with regional anesthesia for reduction of shoulder dislocation in the emergency department.
- Underhill TJ, Wan A, Morrice M. Interscalene brachial plexus blocks in the management of shoulder dislocations. Emerg Med J. 1. September 1989;6(3):199-204.
- Tezel O, Kaldirim U, Bilgic S, Deniz S, Eyi YE, Ozyurek S, u. a. A comparison of suprascapular nerve block and procedural sedation analgesia in shoulder dislocation reduction. Am J Emerg Med. Juni 2014;32(6):549-52.
- Blaivas M, Adhikari S, Lander L. A Prospective Comparison of Procedural Sedation and Ultrasound-guided Interscalene Nerve Block for Shoulder Reduction in the Emergency Department. Acad Emerg Med. September 2011;18(9):922-7.
- Raeyat Doost E, Heiran MM, Movahedi M, Mirafzal A. Ultrasound-guided interscalene nerve block vs procedural sedation by propofol and fentanyl for anterior shoulder dislocations. Am J Emerg Med. Oktober 2017;35(10):1435-9.
- Harley JD, Harrison AK, Rao AJ. An update on regional anesthesia in shoulder surgery: a narrative review. Ann Jt. Juli 2025;10:29-29.
- Sonawane K. Implementing Precision Regional Anesthesia in an Emergency Setting: Bilateral Upper Trunk Blocks for Shoulder Reduction. Cureus [Internet]. 26. November 2025 [zitiert 19. Dezember 2025]; Verfügbar unter: https://www.cureus.com/articles/442311-implementing-precision-regional-anesthesia-in-an-emergency-setting-bilateral-upper-trunk-blocks-for-shoulder-reduction
- Schöll E, Gratza SK, Litz RJ. Bilaterale low-volume Blockade des Plexus brachialis bei beidseitiger antero-inferiorer Schulterluxation. Ultraschall Med - Eur J Ultrasound. September 2024;45(S 01):S42-S42.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LOW-ST-SD_2018-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。