青少年の心血管健康に対する農産物処方プログラムと栄養教育介入の影響

これは、心血管疾患の危険因子を持つ参加者群を対象に、プリペイドの生鮮食品処方デビットカードの提供と栄養教室への参加が、果物と野菜（FV）の摂取量、心血管の健康、食料安全保障に与える影響を評価するための、単一施設、前向き介入研究です。

ボストン小児病院（BCH）の小児循環器外来から、2歳から17歳の参加者とその介護者からなる150組（参加者と保護者）を募集します。患者は、高血圧、非HDLコレステロール上昇、またはBMI上昇などの心血管危険因子を有し、かつ（1）2008年食料栄養法（7 USC 2011条以降）に基づく給付を受ける資格がある、または（2）社会保障法第XIX編（42 USC 1392条以降）に基づく州計画またはその免除のもとでの医療扶助に登録している場合、登録資格があります。高血圧緊急症または腎不全の患者は除外します。

本研究に登録された参加者は、6ヶ月間毎月50ドルがFresh Connectの生鮮食品処方デビットカードにチャージされ、3ヶ月間隔週で栄養教室に参加します。参加者は、食事の質と食料安全保障を評価するベースライン調査を完了します。

患者の連絡先情報はFresh Connectチームに提供され、チームはカード登録を促進し、継続的なサポートを提供します。栄養教室は、小児予防循環器を専門とする管理栄養士が主導し、英語とスペイン語で提供されます。これらの教室は仮想Zoomプラットフォームを介して実施されます。コース内容は、DASHおよび地中海スタイルの食事パターンの紹介から始まり、これらは健康的な心血管食パターンと一致し、追加のセッションでは栄養表示の読み方や料理教室など、健康的な食事のさまざまな側面について議論します。クラスが進むにつれて、栄養教育に焦点を当て、クラス中にレシピを準備することで調理スキルを取り入れます。参加を促すため、レシピと必要な材料を事前に送付し、家族が仮想クラスを見ながら自宅から参加できるようにします。家族全員が食べられるシンプルで安価なレシピに焦点を当てます。クラスが進むにつれて、参加者が試してみたいさまざまな果物や野菜についてのフィードバックやアイデアの時間を設けます。登録される参加者の多様性を考慮して、カリキュラムの作成に関与するコミュニティの家族を巻き込み、セッションを文化的に関連性があり適切なものにする計画です。各クラスに10～20組のグループをホストし、参加者同士および参加者と管理栄養士の間の交流を可能にする予定です。介入後の調査と評価は、6ヶ月後と12ヶ月後に行われます。

パイロット介入：本研究に登録された最初の15組をパイロットグループとみなします。参加2ヶ月目の終わりに、3～4回の栄養教室を完了した後、教室への満足度を評価し、改善点についての提案を尋ねる質的インタビューを完了するよう求められます。このデータが分析された後、次の34ヶ月間で135組のより大規模な前向きコホートを登録します。この間、パイロットグループは研究の残りを完了します。

主要評価項目：

1. 主要評価項目は、研究対象集団全体におけるベースラインから6ヶ月後のFV摂取量の変化とします。FV摂取量の変化は、ベースライン、6ヶ月後、12ヶ月後の10項目食事スクリーニング質問票（DSQ）を取得して測定します。この短い10項目の食事評価ツールは、米国国立衛生研究所（NIH）国立がん研究所（NCI）が開発したより長い26項目の食事スクリーニング質問票（DSQ）からのもので、以下の理由で選択されました：（1）検証済みである、（2）類似の低所得層でテストされている、（3）自己管理が可能である、（4）参加者に分量の報告を求める必要がない（これは数値能力が高い人でも難しい場合がある）、（5）より短いツールに比べて比較的精密で正確である、（6）比較的小さな食事摂取量の変化に感応するのに十分な感度がある。10項目DSQスケールは、過去30日間の果物、フルーツジュース、野菜の摂取頻度を収集します。スコアリングアルゴリズムは、年齢と性別の係数を使用して、頻度の回答を果物と野菜の平均1日摂取量のカップ相当量の推定値に変換します。

   副次評価項目：

2. パイロット質的調査から特定されたテーマ
3. 血圧は臨床設定で測定されます。複数の血圧が測定された場合は、臨床診察中の平均血圧が記録されます。収縮期血圧と拡張期血圧が記録されます。血圧の絶対変化とパーセント変化は、ベースライン、6ヶ月後、12ヶ月後で測定されます。
4. 非HDLコレステロールは、臨床設定で得られた絶食時の脂質パネルから取得されます。絶対変化とパーセント変化は、ベースラインから6ヶ月後および12ヶ月後で報告されます。
5. BMIは、臨床設定で得られた身長と体重からHaycockの式を使用して測定されます。小児集団であるため、BMIパーセンタイルが報告されます。BMIパーセンタイルの変化は、ベースラインから6ヶ月後および12ヶ月後で報告されます。
6. 食料安全保障は、USDA食料安全保障調査モジュールの6項目短縮版で測定されます。6項目の「短縮版」スケールは、完全なUSDA 18項目の家庭食料安全保障調査の信頼できる代替手段を提供し、回答者の負担が少なくなります。6項目スケールは、回答者の食料安全保障状態を、0～6のスコアに基づいて、高または限界的食料安全保障、低食料安全保障、非常に低い食料安全保障に分類できます。食料安全保障グループが報告されます。