反転式肩関節形成術における肩峰応力のための放射線科医統合有限要素フレームワーク (RIFA-RSA)
臨床的段階評価から機械的脆弱性へ:逆肩関節置換術における進行性腱板欠損と肩峰過負荷に関する放射線科医統合パラメトリック有限要素研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
Background and Rationale. Acromial stress fracture is a recognised complication following reverse shoulder arthroplasty (RSA), with a clinically relevant incidence reported in prospective cohorts. The mechanical link between RSA-induced load redistribution and acromial fracture localisation remains incompletely characterised, and no validated preoperative tool currently exists to stratify acromial fracture risk on a patient-specific basis. This study addresses that gap by integrating musculoskeletal radiology grading with subject-specific finite element (FE) modelling within a single prospective pipeline.
Study Design. A prospective single-centre observational cohort of consecutive elective RSA candidates will be enrolled. Each participant will undergo high-resolution preoperative imaging consisting of computed tomography (voxel ≤1 mm) for cortical bone reconstruction and 1.5T or 3T magnetic resonance imaging for soft-tissue and rotator cuff assessment.
Radiologist Grading and Cuff Deficiency Index. Rotator cuff integrity will be graded by a senior musculoskeletal radiologist using the Goutallier classification for fatty infiltration. From these grades, a continuous Cuff Deficiency Index (CDI) will be derived as a quantitative descriptor of cuff functional capacity. The CDI will be used as a direct biomechanical input to scale the deltoid force estimates applied to the FE model.
Finite Element Pipeline. Patient-specific finite element models will be constructed from the segmented imaging data. Cortical bone will be assigned heterogeneous Hounsfield-mapped material properties, deltoid muscle anatomy will be reconstructed from MRI, and physiological as well as RSA-specific loading scenarios will be simulated using FEBio. Mesh convergence and boundary-condition sensitivity will be verified for each subject.
Outcome Assessment. The primary outcome is the regional 95th-percentile von Mises stress within acromial regions of interest corresponding to Levy zones I-III, evaluated at six months post-surgery. Stress-based and morphometric parameters will be correlated with postoperative radiographic outcomes assessed at the same six-month follow-up.
Expected Contribution. By coupling radiologist-graded clinical input with patient-specific FE modelling, this study aims to establish the feasibility of a prospective framework for preoperative acromial stress assessment in RSA candidates.
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Emanuele Zappia
- 電話番号:00393393111619
- メール:e.zappia@studenti.unimol.it
研究場所
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CB
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Campobasso、CB、イタリア、86100
- University of Molise
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コンタクト:
- Emanuele Zappia
- メール:e.zappia@studenti.unimol.it
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
- 60-85歳の成人患者で、腱板断裂性関節症(浜田分類3以上、ウォルヒ関節窩B/C)と診断され、初回片側逆人工肩関節置換術を予定している患者
- 術前高解像度CT(ボクセル1mm以下)および1.5T/3T MRIが利用可能な患者
- 匿名化データの前向き使用に関する文書によるインフォームド・コンセントが得られている患者
除外基準:
- 再逆人工肩関節置換術または過去の肩関節インプラント合併症の既往がある患者
- 補正不能な画像アーチファクトがある患者
- 逆人工肩関節置換術後の経過観察期間が6ヶ月未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩峰レヴィゾーン内の局所フォン・ミーゼス応力
時間枠:手術後6か月
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肩峰の解剖学的に定義されたLevy分類領域内における患者特異的有限要素モデルから抽出されたフォン・ミーゼス応力の95パーセンタイル
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手術後6か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- UniMol-RSA-26
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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