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ガミースマイルと修正された受動的萌出の有病率

2026年4月23日 更新者：Fabrizio Guerra、University of Roma La Sapienza

若年成人集団におけるガミースマイルと受動的萌出異常の有病率

この観察的疫学研究は、若年成人集団におけるガミースマイルと受動的萌出異常の有病率を評価することを目的としており、特に第2セクスタントに焦点を当てています。
歯周パラメータおよび審美パラメータ、ならびに患者報告による不快感を分析し、潜在的な相関関係と基礎となる解剖学的因子を特定します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究の第一の目的は、若年成人集団におけるガミースマイル、特に受動的萌出異常の有病率を評価することです。 さらに、過剰な歯肉の露出の病因と臨床症状におけるそれらの役割をよりよく理解するために、主要な審美的および歯周パラメータを分析することを目的としています。 特に、ガミースマイルに最も頻繁に関与する第2セクスタントに注目し、これらの異常の局所分布と診断上の関連性を調査します。

さらに、この研究は、歯肉露出の程度と歯周パラメータの変化との関係を探るとともに、影響を受けた個人が認識する審美的、心理的、社会的な不快感のレベルを評価することを目的としています。 データ分析により、粘膜歯肉接合部の位置や臨床冠の寸法など、受動的萌出異常に関連する可能性のある個々の解剖学的要因を特定することも可能になります。

これは、初診患者の歯肉の審美パラメータを評価するために設計された観察疫学研究です。 この研究では、審美的不快感の存在を評価し、可能な相関関係を調査し、第2セクスタントの状態に関連する治療の必要性を探ります。 特定の選択基準および除外基準に従って選ばれた患者は、術者と患者の面接を受け、病歴と臨床データを収集します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集団には歯肉の過剰な露出がある人とない人が含まれ、ガミースマイルの有病率と、受動的萌出の異常および関連する解剖学的・審美的パラメータとの関連を評価することを目的とします。特に歯肉露出に最も頻繁に関与する第2セクスタントに注目します。

すべての参加者は、歯肉露出、臨床的歯冠の大きさ、およびその他の関連する解剖学的特徴を評価するための非侵襲的な臨床・写真評価を受けます。さらに、審美的な認識や心理社会的影響に関する患者報告の結果も収集されます。

説明

選択基準：<\/p>

男女被験者；年齢18歳から50歳まで；歯周組織が健康な被験者；矯正治療の既往歴がない患者；歯肉肥大または過形成のない患者。<\/p>

除外基準：<\/p>

年齢＜18歳または＞50歳；ステージI〜IVの歯周炎と診断された患者；現在矯正治療中の患者；第2 sextantに重度の歯列不正がある患者；歯肉肥大または過形成に関連する薬剤を服用している患者；インフォームドコンセントを提供したがらない患者；第2 sextantに固定式または取り外し式の補綴物がある患者；第2 sextantに外科手術の既往歴がある患者；コントロール不良の糖尿病または神経精神疾患を有する患者；感染症を有する患者；妊娠中または授乳中の女性、または妊娠の疑いがある女性；ビスホスホネートを服用している患者；腫瘍患者および頭頚部放射線治療中または化学療法を受けている患者；アルコールまたは薬物乱用のある患者。<\/p>

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
Healthy young adults
初期歯科検診を受ける若年被験者において、歯周・審美的パラメータおよび過剰な歯肉露出の有無を評価した。
他の：臨床評価
非侵襲的な臨床評価（審美指数（PES/WES）の測定を含む）および口腔内写真による記録。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
笑顔笑顔時の歯茎の露出
時間枠：基準値（1回の訪問）
ポーズを取った笑顔時の歯肉露出度の定量的評価。上唇下縁と上顎中切歯の歯肉縁との間の垂直距離（ミリメートル）として測定。 連続変数（mm）で、較正された歯周プローブと標準化された口腔内写真を使用して測定。
基準値（1回の訪問）
受動的萌出異常（APE）の有病率
時間枠：ベースライン
臨床的クラウン寸法および解剖学的ランドマークに対する歯肉縁位置に基づく、受動的萌出異常の有無の評価 測定尺度：カテゴリ変数（有無）
ベースライン

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎前歯の臨床冠長
時間枠：ベースライン
臨床冠長（mm単位）の測定：上顎前歯の切縁から歯肉縁までを歯周プローブで測定。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Roma La Sapienza

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年9月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年10月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1972/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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