Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность «десневой улыбки» и измененного пассивного прорезывания

23 апреля 2026 г. обновлено: Fabrizio Guerra, University of Roma La Sapienza

Распространенность десневой улыбки и измененного пассивного прорезывания у молодых взрослых.

Это обсервационное эпидемиологическое исследование направлено на оценку распространённости десневой улыбки и изменённого пассивного прорезывания в популяции молодых взрослых, с акцентом на второй секстант.
Будут проанализированы пародонтальные и эстетические параметры, а также дискомфорт, сообщаемый пациентами, для выявления возможных корреляций и основных анатомических факторов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Основная цель этого исследования — оценить распространенность десневой улыбки с особым акцентом на нарушенное пассивное прорезывание среди молодых взрослых. Кроме того, исследование направлено на анализ ключевых эстетических и пародонтологических параметров, чтобы лучше понять их роль в этиологии и клиническом проявлении избыточной демонстрации десны. Особое внимание уделяется второму секстанту, который наиболее часто вовлечен в десневую улыбку, для изучения локального распределения этих изменений и их диагностической значимости.

Кроме того, исследование направлено на изучение взаимосвязи между степенью обнажения десны и вариациями пародонтологических параметров, а также на оценку уровня эстетического, психологического и социального дискомфорта, который испытывают пациенты. Анализ данных также позволит выявить потенциальные индивидуальные анатомические факторы, такие как положение мукогингивального соединения и размеры клинической коронки, которые могут быть связаны с нарушенным пассивным прорезыванием.

Это обсервационное эпидемиологическое исследование, разработанное для оценки пародонтологических эстетических параметров у пациентов, посещающих первый клинический визит. Исследование также оценит наличие эстетического дискомфорта, выявит возможные корреляции и изучит потребность в лечении, связанном с состояниями второго секстанта. Пациенты, отобранные в соответствии с конкретными критериями включения и исключения, пройдут собеседование между врачом и пациентом для сбора анамнестических и клинических данных. Документация.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Италия
    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00161
        • Рекрутинг
        • Sapienza Università di Roma
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В популяцию войдут лица как с избыточной демонстрацией десны, так и без неё, чтобы оценить распространённость десневой улыбки и её связь с нарушенным пассивным прорезыванием, а также соответствующими анатомическими и эстетическими параметрами. Особое внимание будет уделено второму секстанту, который представляет область, наиболее часто вовлечённую в демонстрацию десны.

Все участники пройдут неинвазивную клиническую и фотографическую оценку, направленную на изучение десневой экспозиции, размеров клинической коронки и других анатомических особенностей. Кроме того, будут собраны данные о субъективной оценке пациентами эстетического восприятия и психосоциального воздействия.

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины; возраст от 18 до 50 лет; пациенты со здоровым пародонтом; без истории ортодонтического лечения; без гипертрофии или гиперплазии десен.

Критерии исключения:

Возраст до 18 или старше 50 лет; пациенты с диагнозом пародонтит I-IV стадии; пациенты, проходящие ортодонтическое лечение в настоящее время; пациенты с выраженной скученностью зубов во втором сестанте; пациенты, принимающие препараты, связанные с гипертрофией или гиперплазией десен; пациенты, не желающие давать информированное согласие; пациенты с несъемными или съемными протезами во втором сестанте; пациенты с историей хирургических вмешательств во втором сестанте; пациенты с неконтролируемым диабетом или нейропсихиатрическими расстройствами; пациенты с инфекционными заболеваниями; беременные или кормящие женщины, а также женщины с подозрением на беременность; пациенты, принимающие бисфосфонаты; онкологические пациенты и те, кто проходит лучевую терапию головы и шеи или получает химиотерапию; пациенты с алкогольной или наркотической зависимостью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Здоровые молодые взрослые
Молодые взрослые испытуемые, проходящие первый стоматологический осмотр, оцененные по пародонтальным и эстетическим параметрам и наличию избыточной десны.
Другой: Клиническая оценка
Неинвазивная клиническая оценка, включающая измерение эстетических индексов (PES/WES), и внутриротовая фотодокументация.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отображение десны при улыбке
Временное ограничение: Базовый уровень (однократный визит)
Kоличественная оценка десневой улыбки при позированной улыбке, измеряемая как вертикальное расстояние (в миллиметрах) между нижней границей верхней губы и десневым краем верхних центральных резцов.
Непрерывная переменная (мм), измеренная с помощью калиброванного пародонтального зонда и стандартизированных внутриротовых фотографий.
Базовый уровень (однократный визит)
Распространенность измененного пассивного прорезывания (APE)
Временное ограничение: Исходный уровень
Оценка наличия измененного пассивного прорезывания на основе размеров клинической коронки и положения десневого края относительно анатомических ориентиров.
Шкала измерения: Категориальная переменная (Наличие / Отсутствие)
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая длина коронки верхних передних зубов
Временное ограничение:

Исходный уровень
Измерение длины клинической коронки (в миллиметрах) передних верхних зубов от режущего края до десневого края с помощью пародонтального зонда.

Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Roma La Sapienza

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1972/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками