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デジタルデトックストレーニングが青少年のスクリーン使用、睡眠の質、健康的なライフスタイル行動に与える影響 (DIGIDETOX-RCT)

2026年4月21日 更新者：HÜSEYİN ÇAPUK、Şırnak Üniversitesi

デジタルデートレーニングが青少年のスクリーン使用、睡眠の質、健康的なライフスタイル行動に与える影響：無作為化比較試験

この研究は、10～19歳の青少年におけるデジタルデトックスプログラムがスクリーンタイム、睡眠の質、健康的なライフスタイル行動に及ぼす影響を評価するものです。スマートフォンやデジタル機器の過剰使用は、睡眠の質の低下、ウェルビーイングの減少、日常生活機能の障害と関連しています。<\/p>

参加者は、デジタルデトックス介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。介入は、スクリーンタイムを減らし、デジタルメディアの使用に対する意識を高め、睡眠衛生を改善するために設計された、毎週60分のセッションを10回行います。対照群は介入を受けません。<\/p>

データはベースライン時と介入後約10週間後に、標準化された質問票とスクリーンタイム測定法を用いて収集されます。この研究は、構造化されたデジタルデトックスプログラムが青少年の行動および睡眠関連の転帰を改善するかどうかを評価することを目的としています。<\/p>

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

デジタル画面の使用は、世界中の日常生活、特に青少年の間で中心的な役割を占めるようになっています。過度な画面露出は、睡眠障害、心理的苦痛、学業成績の低下と関連しています。

これまでの研究では、問題のあるスマートフォン使用と睡眠の質の低下との間に関連性があり、睡眠前の行動が仲介因子として作用することが示されています。デジタルデトックス介入とは、デジタルデバイスの使用を構造的に減らすことと定義され、睡眠の質を改善し、ストレスを軽減し、より健康的な行動パターンを促進することが報告されています。

しかし、教育現場における青少年集団を対象とした構造化されたデジタルデトックスプログラムを評価する実験的証拠は限られています。したがって、本研究のランダム化比較試験では、青少年における画面使用行動、睡眠の質、およびライフスタイルの結果に対する構造化されたデジタルデトックスプログラムの効果を調査することを目的としています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
160

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Merkez
      • Şırnak、Merkez、トルコ（Türkiye）、73000
        • Şırnak University, Vocational School of Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria Aged 10-19 years Smartphone user At least 3 hours of daily screen time Willing to participate in the digital detox program Written informed consent and parental consent obtained No diagnosed chronic medical condition or sleep disorder Exclusion Criteria Outside the age range (10-19 years) Does not use a smartphone Daily screen time less than 3 hours Diagnosed chronic medical illness (e.g., diabetes, asthma, epilepsy) Diagnosed sleep disorder Current psychiatric treatment or medication use Previous participation in a similar digital detox or sleep intervention Unable to attend intervention sessions regularly Refusal to complete study assessments

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Digital Detox Intervention
アーム1：実験 - デジタルデトックス介入 参加者は、心理教育、行動戦略、目標設定、自己モニタリング、および睡眠衛生教育を含む、毎週60分のセッションからなる構造化された10週間のデジタルデトックスプログラムを受けます。
行動：デジタルデトックス介入
行動介入：デジタルデトックスプログラム 毎週60分のセッションで提供される10週間の構造化プログラム。 このプログラムには、心理教育、認知行動戦略、スクリーン使用行動の削減、目標設定、自己モニタリング、睡眠衛生トレーニングが含まれます。 参加者は毎日のスクリーン時間を追跡し、ガイド付きフィードバックを受けます。
介入なし：Control Group
アーム2：コントロール - 介入なし 参加者は通常の日常生活を続け、研究期間中は構造化された介入を受けません。 評価は指定された時点で行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
マルチスクリーン依存度の変化
時間枠：ベースライン時および介入後約10週間の時点
参加者の問題のあるマルチスクリーン使用のレベルは、マルチスクリーン依存症尺度の合計スコアを使用して評価されます。
スコアが高いほど、問題のあるスクリーン使用のレベルが高いことを示します。
変化は、10週間のデジタルデトックスプログラム開始前と終了後の測定値を比較することで評価されます。
ベースライン時および介入後約10週間の時点

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康的で持続可能なライフスタイルのレベルの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後約10週間
ヘルシーで持続可能なライフスタイル行動は、ヘルシーで持続可能なライフスタイル尺度（範囲：24〜120）の合計スコアを使用して評価されます。 スコアが高いほど、より健康的で持続可能なライフスタイル行動を示します。 変化は、ベースラインと介入後の測定値を比較することによって評価されます。
ベースラインおよび介入後約10週間
睡眠の質の変化（ピッツバーグ睡眠品質指数 - PSQI）
時間枠：ベースラインおよび介入後約10週間
睡眠の質は、Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 合計スコア（範囲：0〜21）を用いて評価されます。
スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
5 を超えるスコアは睡眠の質が低いことを示します。
変化はベースラインと介入後の測定値を比較することによって評価されます。
ベースラインおよび介入後約10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Şırnak Üniversitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Ağargün, M. Y. K., Hayrettin. Anlar, Ömer. (1996). Pittsburgh uyku kalitesi indeksinin gecerligi ve guvenirligi. Turk Psikiyatri Dergisi, 7, 107-115. Akram, B., Irshad, S., Nazim, H., Waheed, A., & Riaz, S. (2025). Effect of Digital Detoxification on Sleep quality and Cognitive Performance: A Newer Intervention Trent in Current Era. Bulletin of Business and Economics (BBE), 14(2), 26-29. Amez, S., & Baert, S. (2020). Smartphone use and academic performance: A literature review. International Journal of Educational Research, 103, 101618. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.ijer.2020.101618 Bozkurt, A., Demirdöğen, E. Y., & Akıncı, M. A. (2024). The Association Between Bedtime Procrastination, Sleep Quality, and Problematic Smartphone Use in Adolescents: A Mediation Analysis. Eurasian J Med, 56(1), 69-75. https://doi.org/10.5152/eurasianjmed.2024.23379 Brockmeier, L. C., Keller, J., Dingler, T., Paduszynska, N., Luszczynska, A., & Radtke, T. (2025). Planning a digital detox: Findings from a randomized controlled trial to reduce smartphone usage time. Computers in human behavior, 168, 108624. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.chb.2025.108624 Buysse, D. J., Reynolds III, C. F., Monk, T. H., Berman, S. R., & Kupfer, D. J. (1989). The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213. Choi, S., & Feinberg, R. A. (2021). The LOHAS (lifestyle of health and sustainability) scale development and validation. Sustainability, 13(4), 1598. Gökkaya, D. (2024). Sağlıklı ve Sürdürülebilir Yaşam Tarzı Ölçeği: Türkçe Geçerlilik ve Güvenirlik Çalışması. İnsan ve Toplum Bilimleri Araştırmaları Dergisi, 13(3), 1173-1191. Kemp, S. (2025). Digital 2025: Global Overview Report. https://datareportal.com/reports/digital-2025-global-overview-report Accessed 24.10.2025 Moody, R. (2025). Screen Time Statistics: Average Screen Time by Country. https://www.comparitech.com/tv-streaming/screen-time-stati

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月12日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月12日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SIRNAKUNI-DIGIDETOX-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究で収集されるデータには、参加者の個人情報および機密性の高い行動情報が含まれます。プライバシーと機密性の懸念から、個々のレベルでの生データは他の研究者と共有されません。

データは本研究の範囲内で分析され、集計形式で報告されます。個人を特定できる情報は開示されません。すべてのデータは暗号化されパスワードで保護されたシステムに保管されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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